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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05621980
뇌졸중 후 손가락 운동 훈련
2026년 8월 18일 업데이트: Derek Kamper, North Carolina State University
아급성 뇌졸중 생존자의 손재주 개선을 위한 다중 모드 개입
종으로서의 인간 발달은 사물과 도구를 교묘하게 조작하는 능력과 밀접하게 연관되어 있습니다. 불행히도 현재의 치료 노력은 일반적으로 뇌졸중 후 미세한 수동 제어를 복원하는 데 실패합니다. 이 연구의 목표는 선택한 신경의 표적 전기 자극과 부드럽고 공압으로 작동되는 손 외골격을 결합하여 손가락과 엄지의 독립적인 움직임의 반복 연습을 향상시켜 손 기능의 재활을 향상시키는 새로운 개입을 평가하는 것입니다. 뇌졸중.
조사관은 회복의 아급성 단계(뇌졸중 후 2-6개월)에 있는 뇌졸중 생존자를 모집할 것입니다. 이 참가자들은 18개의 교육 세션이 포함된 6주간의 개입에 참여하게 됩니다. 이 세션 동안 참가자는 마비된 손 손가락의 독립적인 움직임을 훈련합니다. 마비된 손의 운동 제어에 대한 평가는 훈련 시작 전, 훈련 기간 중간, 훈련 완료 후 및 한 달 후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27695
- Hand Rehabilitation Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 2-6개월 전 단일 편측성 뇌졸중
- Chedoke-McMaster 뇌졸중 평가의 손 단계 섹션에서 4-6단계 등급으로 결정된 중등도에서 경미한 손 장애
- 컴퓨터 화면에서 특정 모양을 식별할 수 있는 시각 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 상지 관절의 경직된 구축 또는 관절 운동을 방해하는 정형외과적 문제
- 반공간 방치(행동 부주의 테스트로 평가)
- 마비된 상지의 과도한 통증(어깨 통증의 시각적 아날로그 척도 < 70)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오티그룹
작업 치료사는 OT 주제 그룹에 일치하는 기간의 치료를 제공합니다.
이것은 10분 동안 손가락 근육, 특히 외인성 손가락 굴근을 스트레칭하는 것으로 구성됩니다.
이 스트레칭 후에는 활동적인 작업 연습, 물체 조작 및 손가락의 개별적인 움직임에 초점을 맞춘 20분 치료 세션이 두 번 이어집니다.
캐나다 직업 성과 측정(COPM)은 마비된 손의 능숙한 사용을 포함하는 목표를 식별하기 위해 시행됩니다.
각 교육 세션의 일부는 이러한 작업을 연습하는 데 사용되고 나머지는 구성 요소 기술을 연습하는 데 사용됩니다.
활동적인 연습 후에 마지막 10분간 손가락 근육 스트레칭이 이어집니다.
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전통적인 작업치료 훈련 세션.
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실험적: 기능적 전기 자극(FES) + AVK 그룹
이 그룹은 마비된 손의 각 손가락의 독립적인 움직임에 대한 훈련을 제공하기 위해 타겟 FES와 함께 AVK 시스템을 사용합니다.
이 교육에는 건반 조합과 노래의 두 가지 모드가 있습니다.
키 조합 모드에서 피험자는 어려운 동작과 조합을 연습하기 위해 컴퓨터 화면에 지정된 개별 키 또는 키 조합을 연주하려고 시도합니다.
노래 모드에서는 참가자가 5음표 노래를 구성하는 하강 건반으로 지정된 일련의 건반을 연주하도록 안내하면서 순차적이고 리드미컬한 동작을 연습합니다.
각 훈련 세션의 시작과 끝에서 키 조합을 사용하여 현재 또는 이전 세션에서 문제가 되었던 개별 동작을 연습합니다.
세션의 대부분은 한 악장에서 다음 악장으로의 전환을 강조하기 위해 노래 모드에서 진행됩니다.
두 모드 모두에서 AVK 시스템은 원하는 키와 일치하는 손가락에 대해 FES를 트리거하고 PneuGlove에 신호를 보내 다른 숫자의 움직임을 저항합니다.
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참가자는 자신의 손가락 움직임으로 아바타 손을 제어합니다.
각 아바타 숫자는 주어진 가상 키에 해당합니다.
"충분히" 손가락을 구부리면 건반 타격에 대한 시각적, 청각적 피드백과 함께 해당 건반을 "연주"할 수 있습니다.
참가자들은 손가락 굴곡을 실시간으로 측정할 수 있는 굽힘 센서가 내장된 부드러운 외골격인 PneuGlove를 착용하게 됩니다.
굴곡에 대한 공압 저항은 장갑을 통과하는 공기 챔버를 통해 확장 지원과 함께 각 손가락에 독립적으로 적용될 수 있습니다.
FES는 외부 손가락 굴근 근육을 활성화하여 손가락 굴곡을 돕기 위한 것입니다.
고밀도 2×8 자극 전극 그리드는 상박 내측의 정중 신경과 척골 신경 위에 배치됩니다.
자극기는 임의의 전극 쌍에 전기 자극을 전달할 수 있습니다.
각 세션이 시작될 때 조사관은 불편함을 최소화하면서 각 손가락의 굴곡을 가장 잘 생성하는 전극 쌍을 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebsen-Taylor Hand Function Test(JTHFT)의 변경
기간: 개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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일상 생활의 모의 활동을 사용하여 미세 및 전체 운동 손 기능의 표준화되고 객관적인 측정.
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개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 핀치 강도 변경
기간: 개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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마치 열쇠를 쥐고 있는 것처럼 엄지손가락이 집게손가락의 방사상 면을 집었을 때 발생하는 힘.
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개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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3점 핀치 강도 변경
기간: 개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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엄지손가락이 검지와 중지의 끝을 집었을 때 발생하는 힘.
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개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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터치 감도 변경
기간: 개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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터치 감도는 von Frey hairs(Aesthesio®)로 측정됩니다.
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개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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상자 및 블록 테스트(BBT)의 변경
기간: 개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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편측 총 손재주를 측정하는 빠르고 간단하며 저렴한 테스트입니다.
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개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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9홀 페그 테스트(9PHT) 변경
기간: 개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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손가락 민첩성을 측정하는 데 사용되는 표준화된 정량적 평가입니다.
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개입 전에서 개입 직후로 값의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Connelly L, Jia Y, Toro ML, Stoykov ME, Kenyon RV, Kamper DG. A pneumatic glove and immersive virtual reality environment for hand rehabilitative training after stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Oct;18(5):551-9. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2047588. Epub 2010 Apr 8.
- Thielbar KO, Lord TJ, Fischer HC, Lazzaro EC, Barth KC, Stoykov ME, Triandafilou KM, Kamper DG. Training finger individuation with a mechatronic-virtual reality system leads to improved fine motor control post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 26;11:171. doi: 10.1186/1743-0003-11-171.
- Shin H, Hu X. Flexibility of Finger Activation Patterns Elicited through Non-invasive Multi-Electrode Nerve Stimulation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:1428-1431. doi: 10.1109/EMBC.2018.8512479.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23989
- 22-2459 (기타 식별자: IRB of UNC-Chapel Hill)
- 1R21HD105874-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
North Carolina State University와 University of North Carolina at Chapel Hill의 Institutional Review Boards에서 약술한 사양 및 제한 사항에 따라 행동 및 성능 데이터는 요청 시 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터는 연구가 완료된 후 사용할 수 있으며 3년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 과학적 목적으로 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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