Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Ruchu Palców Po Udarach

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Derek Kamper, North Carolina State University

Multimodalna interwencja mająca na celu poprawę sprawności manualnej u osób, które przeżyły udar podostry

Rozwój człowieka jako gatunku jest silnie powiązany ze zdolnością do zręcznego manipulowania przedmiotami i narzędziami. Niestety, obecne wysiłki terapeutyczne zwykle nie przywracają dokładnej kontroli manualnej po udarze. Celem niniejszej pracy jest ocena nowej interwencji, która łączy ukierunkowaną stymulację elektryczną wybranych nerwów z użyciem miękkiego, uruchamianego pneumatycznie egzoszkieletu dłoni w celu usprawnienia powtarzalnej praktyki niezależnych ruchów palców i kciuka w celu usprawnienia rehabilitacji funkcji ręki po udar.

Badacze będą rekrutować osoby, które przeżyły udar, w podostrej fazie powrotu do zdrowia (2-6 miesięcy po udarze). Uczestnicy ci wezmą udział w 6-tygodniowej interwencji obejmującej 18 sesji szkoleniowych. Podczas tych zajęć uczestnicy będą ćwiczyć samodzielny ruch palców niedowładnej ręki. Ocena kontroli motorycznej niedowładnej ręki zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem treningu, w połowie okresu treningu, po jego zakończeniu i po miesiącu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedynczy, jednostronny udar 2-6 miesięcy przed włączeniem
  • Umiarkowane do łagodnego upośledzenie ręki, określone na podstawie oceny Etapu 4-6 w sekcji Etapu ręki w ocenie udaru mózgu Chedoke-McMaster
  • Wizualna zdolność rozpoznawania określonych kształtów na ekranie komputera
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Sztywne przykurcze w stawach kończyn górnych lub problemy ortopedyczne uniemożliwiające ruch w stawie
  • Zaniedbanie stronne (oceniane za pomocą testu nieuwagi behawioralnej)
  • Nadmierny ból niedowładnej kończyny górnej (wizualna analogowa skala bólu barku < 70)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa OT
Terapeuta zajęciowy zapewni terapię o czasie trwania dopasowanym do grupy przedmiotowej OT. Będzie się to składało z 10 minut rozciągania mięśni palców, szczególnie zewnętrznych zginaczy palców. Po tym rozciąganiu nastąpią dwie 20-minutowe sesje terapii skupione na aktywnej praktyce zadaniowej, manipulacji przedmiotami i indywidualnym ruchem palców. Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM) zostanie zastosowana w celu zidentyfikowania celów, które obejmują zręczne użycie niedowładnej ręki. Część każdej sesji szkoleniowej zostanie wykorzystana na ćwiczenie tych zadań, podczas gdy pozostała część zostanie wykorzystana na ćwiczenie umiejętności składowych. Po aktywnej praktyce nastąpi ostatnie 10 minut rozciągania mięśni palców.
Behawioralne: Terapia Zajęciowa (OT)
Tradycyjne sesje szkoleniowe z zakresu terapii zajęciowej.
Eksperymentalny: Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) + grupa AVK
Grupa ta będzie korzystać z systemu AVK w połączeniu z ukierunkowanym FES, aby zapewnić trening niezależnego ruchu każdego palca niedowładnej ręki. To szkolenie ma dwa tryby: kombinację klawiszy i piosenkę. W trybie kombinacji klawiszy osoba badana będzie próbowała zagrać dyskretnym klawiszem lub kombinacjami klawiszy określonymi na ekranie komputera, aby ćwiczyć trudne ruchy i kombinacje. W trybie Song ćwiczone będą sekwencyjne, rytmiczne ruchy, podczas gdy uczestnik jest prowadzony przez grę na serii klawiszy, określanych jako klawisze opadające, tworzących pięciodźwiękowe utwory. Kombinacja klawiszy będzie używana na początku i na końcu każdej sesji treningowej, aby ćwiczyć dyskretne ruchy, które okazały się kłopotliwe podczas bieżącej lub poprzedniej sesji. Większość sesji zostanie poświęcona w trybie Song, aby podkreślić przejścia z jednej części do drugiej. W obu trybach system AVK uruchomi FES dla palca odpowiadającego żądanemu klawiszowi i zasygnalizuje PneuGlove, aby przeciwstawiła się ruchowi innych cyfr.
Behawioralne: System uruchamianej klawiatury wirtualnej (AVK).
Uczestnik kontroluje rękę awatara poprzez ruch własnych cyfr. Każda cyfra awatara odpowiada danemu kluczowi wirtualnemu. „Wystarczające” zgięcie cyfr skutkuje „graniem” tego klawisza z wizualną i słuchową informacją zwrotną o uderzeniu klawisza. Uczestnicy będą nosić miękki egzoszkielet PneuGlove z wbudowanymi czujnikami zgięcia, które zapewniają pomiar zgięcia palców w czasie rzeczywistym. Pneumatyczny opór zginania można zastosować niezależnie do każdego palca, wraz ze wspomaganiem wyprostu, poprzez komory powietrzne biegnące przez rękawicę. FES ma na celu wspomaganie zginania palców poprzez aktywację zewnętrznych mięśni zginaczy palców. Siatka elektrod stymulacyjnych o dużej gęstości 2×8 zostanie umieszczona nad nerwem pośrodkowym i łokciowym po przyśrodkowej stronie ramienia. Stymulator może dostarczać stymulację elektryczną do dowolnej pary elektrod. Na początku każdej sesji badacze zidentyfikują pary elektrod, które najlepiej powodują zgięcie każdego palca przy minimalnym dyskomforcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testu funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Wystandaryzowana i obiektywna miara funkcji motoryki małej i dużej motoryki ręki z wykorzystaniem symulowanych codziennych czynności.
Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły ściskania bocznego
Ramy czasowe: Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Siła wytwarzana, gdy kciuk zaciska promieniową stronę palca wskazującego, jak przy trzymaniu klucza.
Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Zmiana siły szczypania w 3 punktach
Ramy czasowe: Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Siła wytwarzana, gdy kciuk zaciska czubki palców wskazującego i środkowego.
Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Zmiana czułości dotyku
Ramy czasowe: Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Wrażliwość na dotyk zostanie zmierzona za pomocą włosów von Frey (Aesthesio®).
Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Test zmiany pudełka i bloków (BBT)
Ramy czasowe: Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Szybki, prosty i niedrogi test do pomiaru jednostronnej dużej sprawności manualnej.
Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Zmiana testu 9-dołkowego kołka (9PHT)
Ramy czasowe: Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.
Standaryzowana, ilościowa ocena stosowana do pomiaru sprawności palców.
Zmiana wartości z okresu przed interwencją na bezpośrednio po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Carolina State University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23989
  • 22-2459 (Inny identyfikator: IRB of UNC-Chapel Hill)
  • 1R21HD105874-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze specyfikacjami i ograniczeniami określonymi przez Institutional Review Boards na North Carolina State University i University of North Carolina w Chapel Hill, dane behawioralne i wyniki zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane staną się dostępne po zakończeniu badania i pozostaną dostępne przez trzy lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom do celów naukowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj