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CAD Metallic および (PEEK) 部分義歯フレームワークにおける患者の満足度と辺縁骨の変化

2025年2月1日 更新者:Arwa Sedky Abd El-lateef、Cairo University

下顎ケネディ クラス I 患者における CAD 金属およびポリ エーテル エーテル ケトン (PEEK) 部分義歯フレームワークにおける患者の満足度と辺縁骨の変化: 無作為化臨床試験。

患者の満足度に関する下顎ケネディ クラス I の修復において、PEEK を金属部分義歯フレームワークと比較すること。

調査の概要

詳細な説明

コバルト クロムのフレームワークとクラスプを備えた従来の RPD は、安価で、正確で、耐久性があり、歪みに強いことが証明されています.2 一方、彼らは持っています。金属製のクラスプの見栄えが悪く、重量が増加し、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。 これらの欠点のため、RPD の製造における金属合金の代替として、新しい金属を含まない材料が報告されています。ポリエチレングリコール、ポリエーテルケトンケトン (PEKK)、ポリアリールエーテルケトン (PAEK)、ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) などの高性能ポリマー。

PEEK および修正 PEEK (BioHPP) フレームワークを使用することで、ケネディ クラス I PPD のアバットメントにかかる遠位のトルクとストレスを軽減することが主張されており、これはアバットメントの歯周の健康に有益であると考えられています.10 入れ歯に対する不満の要因の一つは、患者の口腔知覚のレベルにあると考えられます。 患者の満足度は、義歯の品質とメッキ領域、患者と歯科医の関係における相互作用の質、総義歯の過去の経験、心理的性格など、いくつかの要因に影響されます6。 調和して、そのような要因は、咀嚼、発話、歯の審美性の改善を促進する可能性があるだけでなく、不快感や痛みへの感受性を軽減し、より硬い食品の粉砕を促進する可能性があります7. しかし、PEEK が患者の満足度とアバットメント周囲の限界骨損失に与える影響を評価した臨床試験はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、1234
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 下顎に両側の自由端サドル (ケネディ クラス I) があり、最後のスタンディング アバットメントが小臼歯である患者。
  2. 反対側の歯列は完全に無傷または修復されています。
  3. 十分なアーチ間スペース。
  4. アングルのクラス I 上顎と下顎の関係。

除外基準:

  1. 支台歯の歯周病。
  2. 骨格の不一致。
  3. フォローアップのために適切な口腔衛生を維持する意欲のない患者。
  4. 神経筋障害および精神障害のある患者。
  5. 骨と歯周の健康に影響を与える全身疾患。
  6. アーチ間のスペースが不足しています。
  7. -フォローアップに影響を与える可能性のある身体的理由のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:金属フレームのRPD
コバルト クロム フレームワークの取り外し可能な部分義歯
CAD 設計の PEEK フレームワークを使用した取り外し可能な部分義歯
コバルト クロム フレームワークの取り外し可能な部分義歯
実験的:PEEK フレームワークを使用した RPD
ポリ エーテル エーテル ケトン フレームワークによる取り外し可能な部分義歯
CAD 設計の PEEK フレームワークを使用した取り外し可能な部分義歯
コバルト クロム フレームワークの取り外し可能な部分義歯

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:登録から最後のフォローアップまで

患者の満足度は、より低い取り外し可能な義歯アンケートSLRD-Qに対する患者の満足度である有効で信頼性の高いアンケートを使用して測定されます。

リッカートスケールは、非常に良い(1)から良い(2)、良いものでも悪いものでもない(3)、悪い(4)、および非常に悪い(5)までの範囲です

登録から最後のフォローアップまで
口腔健康関連の生活の質
時間枠:登録から最後のフォローアップまで
登録から最後のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周辺の骨の変化。
時間枠:2年
わずかな骨の変化のために、レントゲン写真の追跡調査が行われます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • patient satisfaction and RPD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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