Patienttilfredshed og marginale knogleændringer i CAD metalliske og (PEEK) partielle protesrammer
Patienttilfredshed og marginale knogleændringer i CAD Metallic og Poly Ether Ether Ketone (PEEK) partielle protesrammer i mandibulære Kennedy klasse I-patienter: Et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De traditionelle RPD'er med kobolt chrom rammer og spænder har vist sig at være billige, nøjagtige, holdbare og modstandsdygtige over for forvrængning .2 Til gengæld har de; uæstetisk visning af metalliske spænder, øget vægt og kan fremkalde en allergisk reaktion. På grund af disse ulemper er nye metalfrie materialer blevet rapporteret som en erstatning for metallegeringer ved fremstilling af RPD'er, herunder; højtydende polymerer såsom polyethylenglycol, polyetherketonketon (PEKK), polyaryletherketon (PAEK) og polyetheretherketon (PEEK).
Brug af PEEK og modificerede PEEK (BioHPP) rammer blev hævdet at reducere det distale drejningsmoment og belastninger på abutments i kennedy klasse I PPD'er, hvilket menes at være gavnligt for periodontal sundhed af abutments.10 En af faktorerne til utilfredsheden i forbindelse med proteserne kan tilskrives niveauet af den orale opfattelse af hver patient. Patientens tilfredshedsniveau er påvirket af flere faktorer, herunder protesens kvalitet og det belagte område, kvaliteten af interaktionen i patient-tandlægeforholdet, tidligere erfaringer med helproteser og den psykologiske personlighed6. I harmoni kan sådanne faktorer fremme forbedringen af tygningen, talen og tændernes æstetik, udover at de producerer mindre ubehag og smertefølsomhed, hvilket favoriserer findelingen af hårdere mad7. Der er dog ingen kliniske forsøg, der evaluerer effekten af PEEK på patienttilfredshed og det marginale knogletab omkring abutments.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1234
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilaterale frie endesadler i mandiblen (Kennedy klasse I) med sidste stående abutment præmolar.
- Modsat tandsæt er helt intakt eller genoprettet.
- Tilstrækkelig mellembueplads.
- Vinkels klasse I maxilla-mandibular forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Parodontal affektion af abutmenttænderne.
- Skeletmal-relation.
- Umotiverede patienter til at opretholde tilstrækkelig mundhygiejne til at følge op.
- Patienter med neuromuskulære og psykiatriske lidelser.
- Systematisk sygdom, der påvirker knogle- og parodontale sundhed.
- Utilstrækkelig mellemrumsplads.
- Patienter med fysiske årsager, der kan påvirke opfølgningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RPD med metalramme
aftagelig delprotese med koboltkromramme
|
aftagelig delprotese med CAD designet PEEK-ramme
aftagelig delprotese med koboltkromramme
|
|
Eksperimentel: RPD med PEEK-ramme
aftagelig delprotese med polyether ether keton ramme
|
aftagelig delprotese med CAD designet PEEK-ramme
aftagelig delprotese med koboltkromramme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding til den sidste opfølgning
|
Patienttilfredshed måles ved hjælp af et gyldigt og pålideligt spørgeskema, som er patienttilfredshed med lavere aftageligt protese-spørgeskema SLRD-Q. Likert skala varierer fra meget god (1) til god (2), hverken god eller dårlig (3), dårlig (4) og ekstremt dårlig (5) |
Fra tilmelding til den sidste opfølgning
|
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til den sidste opfølgning
|
Fra tilmelding til den sidste opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginale knogler ændres.
Tidsramme: 2 år
|
Radiografisk opfølgning udføres for marginale knoglerændringer.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- patient satisfaction and RPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .