Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet og marginale beinendringer i CAD metalliske og (PEEK) partielle proteser

1. februar 2025 oppdatert av: Arwa Sedky Abd El-lateef, Cairo University

Pasienttilfredshet og marginale beinforandringer i CAD metallisk og polyeter-eterketon (PEEK) partielle proteser i underkjevens Kennedy klasse I-pasienter: en randomisert klinisk studie.

For å sammenligne PEEK med metalliske partielle proteser for å gjenopprette mandibular Kennedy klasse I angående pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De tradisjonelle RPD-ene med koboltkromrammeverk og -spenner har vist seg å være rimelige, nøyaktige, holdbare og motstandsdyktige mot forvrengning .2 På den annen side har de; uestetisk visning av metalliske spenner, økt vekt og kan provosere en allergisk reaksjon. På grunn av disse ulempene har nye metallfrie materialer blitt rapportert som en erstatning for metallegeringer ved produksjon av RPD-er, inkludert; høyytelsespolymerer som polyetylenglykol, polyeterketonketon (PEKK), polyaryleterketon (PAEK) og polyetereterketon (PEEK).

Bruk av PEEK og modifisert PEEK (BioHPP) rammeverk ble hevdet å redusere den distale dreiemomentet og belastningen på distansene i kennedy klasse I PPDer, noe som antas å være gunstig for periodontal helse til distansene.10 En av faktorene for misnøyen knyttet til protesene kan tilskrives nivået av oral persepsjon hos hver pasient. Tilfredshetsnivået til pasienten påvirkes av flere faktorer, inkludert protesekvaliteten og det belagte området, kvaliteten på interaksjonen i pasient-tannlegeforholdet, tidligere erfaringer med helproteser og den psykologiske personligheten6. I harmoni kan slike faktorer fremme forbedring av tyggingen, talen og estetikken til tennene, i tillegg til å produsere mindre ubehag og smertefølsomhet, og favorisere sønderdeling av hardere mat7. Det er imidlertid ingen kliniske studier som evaluerer effekten av PEEK på pasienttilfredshet og det marginale bentapet rundt distansene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 1234
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med bilateral fri endesal i underkjeven (kennedy klasse I) med siste stående abutment premolar.
  2. Motsatt tannsett er helt intakt eller gjenopprettet.
  3. Tilstrekkelig plass mellom buene.
  4. Vinkels klasse I maxilla-mandibular forhold.

Ekskluderingskriterier:

  1. Periodontal affeksjon av abutmenttennene.
  2. Skjelett mal-relasjon.
  3. Umotiverte pasienter til å opprettholde tilstrekkelig munnhygiene for å følge opp.
  4. Pasienter med nevromuskulære og psykiatriske lidelser.
  5. Systematisk sykdom som påvirker bein og periodontal helse.
  6. Utilstrekkelig plass mellom buene.
  7. Pasienter med fysiske årsaker som kan påvirke oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RPD med metallisk rammeverk
avtakbar delprotese med kobolt krom rammeverk
avtagbar delprotese med CAD-designet PEEK-rammeverk
avtakbar delprotese med kobolt krom rammeverk
Eksperimentell: RPD med PEEK-rammeverk
avtakbar delprotese med polyeter keton rammeverk
avtagbar delprotese med CAD-designet PEEK-rammeverk
avtakbar delprotese med kobolt krom rammeverk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: Fra påmelding til siste oppfølging

Pasienttilfredshet vil bli målt ved hjelp av et gyldig og pålitelig spørreskjema som er pasienttilfredshet med lavere avtagbart protese spørreskjema SLRD-Q.

Likert skala spenner fra veldig bra (1) til god (2), verken bra eller dårlig (3), dårlig (4) og ekstremt dårlig (5)

Fra påmelding til siste oppfølging
Muntlig helsemessig livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til siste oppfølging
Fra påmelding til siste oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal bein endres.
Tidsramme: 2 år
Radiografisk oppfølging vil bli utført for marginale beinendringer.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2025

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • patient satisfaction and RPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere