Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Satisfação do paciente e alterações ósseas marginais em estruturas metálicas CAD e (PEEK) para próteses parciais

1 de fevereiro de 2025 atualizado por: Arwa Sedky Abd El-lateef, Cairo University

Satisfação do paciente e alterações ósseas marginais em estruturas de próteses parciais CAD metálicas e poli éter éter cetona (PEEK) em pacientes mandibulares classe I de Kennedy: um ensaio clínico randomizado.

Comparar PEEK com estruturas de próteses parciais metálicas na restauração mandibular classe I de Kennedy em relação à satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os RPDs tradicionais com estruturas e grampos de cromo-cobalto provaram ser baratos, precisos, duráveis ​​e resistentes à distorção .2 Por outro lado, eles têm; exibição inestética de grampos metálicos, aumento de peso e pode provocar uma reação alérgica. Devido a essas desvantagens, novos materiais sem metal foram relatados como substitutos de ligas metálicas na fabricação de RPDs, incluindo; polímeros de alto desempenho, como polietileno glicol, polietercetoncetona (PEKK), poliariletercetona (PAEK) e polieteretercetona (PEEK).

O uso de estruturas de PEEK e PEEK modificado (BioHPP) foi reivindicado para reduzir o torque distal e as tensões nos pilares em PPDs Kennedy classe I, o que é considerado benéfico para a saúde periodontal dos pilares.10 Um dos fatores para a insatisfação relacionada às próteses pode ser atribuído ao nível de percepção oral de cada paciente. O nível de satisfação do paciente é influenciado por vários fatores, incluindo a qualidade da prótese e a área de aplicação, a qualidade da interação na relação paciente-dentista, experiências passadas com próteses totais e a personalidade psicológica6. Em harmonia, tais fatores podem promover a melhora da mastigação, da fala e da estética dos dentes, além de produzir menos desconforto e sensibilidade dolorosa, favorecendo a trituração de alimentos mais duros7. No entanto, não há ensaios clínicos avaliando o efeito do PEEK na satisfação do paciente e na perda óssea marginal ao redor dos pilares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 1234
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com selas de extremidade livre bilaterais na mandíbula (Kennedy classe I) com último pré-molar de pilar permanente.
  2. A dentição oposta está totalmente intacta ou restaurada.
  3. Espaço entre arcos suficiente.
  4. Relação maxilo-mandibular classe I de Angle.

Critério de exclusão:

  1. Afecção periodontal dos dentes pilares.
  2. Má relação esquelética.
  3. Pacientes desmotivados a manter higiene bucal adequada para acompanhamento.
  4. Pacientes com distúrbios neuromusculares e psiquiátricos.
  5. Doença sistêmica que afeta a saúde óssea e periodontal.
  6. Espaço insuficiente entre os arcos.
  7. Pacientes com motivos físicos que possam afetar o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RPD com estrutura metálica
prótese parcial removível com estrutura de cromo-cobalto
prótese parcial removível com estrutura PEEK projetada por CAD
prótese parcial removível com estrutura de cromo-cobalto
Experimental: RPD com estrutura PEEK
prótese parcial removível com estrutura de poliéter éter cetona
prótese parcial removível com estrutura PEEK projetada por CAD
prótese parcial removível com estrutura de cromo-cobalto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: Da inscrição ao último acompanhamento

A satisfação do paciente será medida usando um questionário válido e confiável, que é a satisfação do paciente com o menor questionário de prótese removível SLRD-Q.

Likert Scale varia de muito bom (1) a bom (2), nem bom nem ruim (3), ruim (4) e extremamente ruim (5)

Da inscrição ao último acompanhamento
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: Da inscrição ao último acompanhamento
Da inscrição ao último acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças ósseas marginais.
Prazo: 2 anos
O acompanhamento radiográfico será realizado para alterações ósseas marginais.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • patient satisfaction and RPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever