CAD Metallic 및 (PEEK) Partial Denture Framework의 환자 만족도 및 변연골 변화
하악골 Kennedy Class I 환자에서 CAD Metallic 및 PEEK(Poly Ether Ether Ketone) 부분 의치 프레임워크의 환자 만족도 및 변연골 변화: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
코발트 크롬 프레임워크와 걸쇠가 있는 기존 RPD는 저렴하고 정확하며 내구성이 뛰어나고 뒤틀림에 강한 것으로 입증되었습니다 .2 반면에 그들은 가지고 있습니다. 금속 걸쇠의 미학적 표시, 무게 증가, 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 이러한 결점 때문에 다음을 포함하여 RPD 제조에서 금속 합금을 대체하는 새로운 무금속 재료가 보고되었습니다. 폴리에틸렌 글리콜, 폴리에테르케톤케톤(PEKK), 폴리아릴에테르케톤(PAEK) 및 폴리에테르에테르케톤(PEEK)과 같은 고성능 폴리머.
PEEK 및 수정된 PEEK(BioHPP) 프레임워크를 사용하면 케네디 클래스 I PPD에서 지대치의 원위부 토크와 응력이 감소하여 지대치의 치주 건강에 도움이 된다고 주장되었습니다.10 틀니에 대한 불만족 요인 중 하나는 환자 개개인의 구강 지각 수준에 기인할 수 있다. 환자의 만족도는 의치 품질과 도금된 면적, 환자-치과 의사 관계의 상호 작용 품질, 전체 의치에 대한 과거 경험, 심리적 성격 등 여러 요인에 의해 영향을 받습니다6. 이러한 요소들이 조화롭게 어우러져 저작, 언어 및 치아 미학의 개선을 촉진할 수 있을 뿐만 아니라 불편함과 통증 민감도를 감소시켜 딱딱한 음식을 분쇄하는 데 도움이 됩니다7. 그러나 PEEK가 환자의 만족도와 지대주 주변의 변연골 손실에 미치는 영향을 평가한 임상 시험은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1234
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 마지막 기립 지대치 소구치와 함께 하악(케네디 등급 I)에 양측 자유단 안장을 가진 환자.
- 반대쪽 치열이 완전히 손상되지 않았거나 수복되었습니다.
- 충분한 아치형 공간.
- Angle's class I 상하악 관계.
제외 기준:
- 지대치의 치주 애정.
- 골격 이상 관계.
- 후속 조치를 위해 적절한 구강 위생을 유지하려는 동기가 없는 환자.
- 신경근 및 정신 장애가 있는 환자.
- 뼈와 치주 건강에 영향을 미치는 전신 질환.
- 불충분한 아치 간 공간.
- 후속 조치에 영향을 줄 수 있는 신체적인 이유가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 금속 프레임워크가 있는 RPD
코발트 크롬 프레임워크를 사용한 제거 가능한 부분 의치
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CAD 설계 PEEK 프레임워크를 사용한 제거 가능한 부분 의치
코발트 크롬 프레임워크를 사용한 제거 가능한 부분 의치
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실험적: PEEK 프레임워크가 있는 RPD
폴리 에테르 에테르 케톤 프레임워크를 사용한 가철성 부분 의치
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CAD 설계 PEEK 프레임워크를 사용한 제거 가능한 부분 의치
코발트 크롬 프레임워크를 사용한 제거 가능한 부분 의치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 등록에서 마지막 후속 조치까지
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환자 만족도는 유효하고 신뢰할 수있는 설문지를 사용하여 측정 될 것입니다.이 설문지는 제거 가능한 의치 설문지 SLRD-Q에 대한 환자 만족도입니다. 리 커트 척도는 매우 좋은 (1)에서 좋은 (2), 좋지 않은 (3), 나쁜 (4), 극도로 나쁘다 (5)의 범위입니다. |
등록에서 마지막 후속 조치까지
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 등록에서 마지막 후속 조치까지
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등록에서 마지막 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 뼈가 변합니다.
기간: 2 년
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한계 뼈 변화를 위해 방사선 학적 후속 조치가 수행됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- patient satisfaction and RPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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