- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05622448
Soddisfazione del paziente e modifiche dell'osso marginale nelle strutture per protesi parziali in metallo CAD e (PEEK)
Soddisfazione del paziente e alterazioni dell'osso marginale nelle strutture di protesi parziali CAD metalliche e polietere etere chetone (PEEK) nei pazienti di classe Kennedy mandibolare I: uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli RPD tradizionali con strutture e fermagli in cromo cobalto si sono dimostrati economici, precisi, durevoli e resistenti alla deformazione .2 D'altra parte, hanno; visualizzazione antiestetica di fermagli metallici, aumento di peso e può provocare una reazione allergica. A causa di questi inconvenienti, sono stati segnalati nuovi materiali privi di metallo in sostituzione delle leghe metalliche nella produzione di RPD, tra cui; polimeri ad alte prestazioni come polietilenglicole, polieterchetonchetone (PEKK), poliarileterchetone (PAEK) e polietereterchetone (PEEK).
È stato affermato che l'uso di strutture in PEEK e PEEK modificato (BioHPP) riduce il torque distale e le sollecitazioni sugli abutment nei PPD di classe Kennedy I, che si ritiene siano utili per la salute parodontale degli abutment.10 Uno dei fattori dell'insoddisfazione legata alle protesi può essere attribuito al livello di percezione orale di ciascun paziente. Il livello di soddisfazione del paziente è influenzato da diversi fattori, tra cui la qualità della protesi e l'area placcata, la qualità dell'interazione nella relazione paziente-dentista, le esperienze passate con protesi totali e la personalità psicologica6. In armonia, tali fattori possono favorire il miglioramento della masticazione, della parola e dell'estetica dei denti, oltre a produrre minor disagio e sensibilità al dolore, favorendo la sminuzzatura di alimenti più duri7. Tuttavia, non ci sono studi clinici che valutino l'effetto del PEEK sulla soddisfazione del paziente e sulla perdita di osso marginale intorno ai monconi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 1234
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con selle bilaterali a estremità libera nella mandibola (classe kennedy I) con ultimo premolare moncone in piedi.
- La dentatura opposta è completamente intatta o restaurata.
- Sufficiente spazio tra le arcate.
- Relazione mascellare-mandibolare di classe I di Angle.
Criteri di esclusione:
- Affezione parodontale dei denti pilastro.
- Mala relazione scheletrica.
- Pazienti non motivati a mantenere un'adeguata igiene orale al follow-up.
- Pazienti con disturbi neuromuscolari e psichiatrici.
- Malattia sistematica che colpisce l'osso e la salute parodontale.
- Spazio interarcata insufficiente.
- Pazienti con motivi fisici che potrebbero influenzare il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: RPD con struttura metallica
protesi parziale rimovibile con struttura in cromo cobalto
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protesi parziale rimovibile con struttura in PEEK progettata al CAD
protesi parziale rimovibile con struttura in cromo cobalto
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Sperimentale: RPD con framework PEEK
protesi parziale rimovibile con struttura in polietere etere chetone
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protesi parziale rimovibile con struttura in PEEK progettata al CAD
protesi parziale rimovibile con struttura in cromo cobalto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo follow -up
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La soddisfazione del paziente verrà misurata utilizzando un questionario valido e affidabile che è la soddisfazione del paziente con un questionario per la protesi rimovibile inferiore SLRD-Q. Likert Scale varia da molto buono (1) a buono (2), né buono né cattivo (3), cattivo (4) ed estremamente cattivo (5) |
Dall'iscrizione all'ultimo follow -up
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Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo follow -up
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Dall'iscrizione all'ultimo follow -up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti ossei marginali.
Lasso di tempo: 2 anni
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Il follow -up radiografico verrà eseguito per cambiamenti ossei marginali.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- patient satisfaction and RPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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