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Soddisfazione del paziente e modifiche dell'osso marginale nelle strutture per protesi parziali in metallo CAD e (PEEK)

1 febbraio 2025 aggiornato da: Arwa Sedky Abd El-lateef, Cairo University

Soddisfazione del paziente e alterazioni dell'osso marginale nelle strutture di protesi parziali CAD metalliche e polietere etere chetone (PEEK) nei pazienti di classe Kennedy mandibolare I: uno studio clinico randomizzato.

Confrontare il PEEK con le strutture metalliche per protesi parziali nel ripristino della classe Kennedy mandibolare I per quanto riguarda la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli RPD tradizionali con strutture e fermagli in cromo cobalto si sono dimostrati economici, precisi, durevoli e resistenti alla deformazione .2 D'altra parte, hanno; visualizzazione antiestetica di fermagli metallici, aumento di peso e può provocare una reazione allergica. A causa di questi inconvenienti, sono stati segnalati nuovi materiali privi di metallo in sostituzione delle leghe metalliche nella produzione di RPD, tra cui; polimeri ad alte prestazioni come polietilenglicole, polieterchetonchetone (PEKK), poliarileterchetone (PAEK) e polietereterchetone (PEEK).

È stato affermato che l'uso di strutture in PEEK e PEEK modificato (BioHPP) riduce il torque distale e le sollecitazioni sugli abutment nei PPD di classe Kennedy I, che si ritiene siano utili per la salute parodontale degli abutment.10 Uno dei fattori dell'insoddisfazione legata alle protesi può essere attribuito al livello di percezione orale di ciascun paziente. Il livello di soddisfazione del paziente è influenzato da diversi fattori, tra cui la qualità della protesi e l'area placcata, la qualità dell'interazione nella relazione paziente-dentista, le esperienze passate con protesi totali e la personalità psicologica6. In armonia, tali fattori possono favorire il miglioramento della masticazione, della parola e dell'estetica dei denti, oltre a produrre minor disagio e sensibilità al dolore, favorendo la sminuzzatura di alimenti più duri7. Tuttavia, non ci sono studi clinici che valutino l'effetto del PEEK sulla soddisfazione del paziente e sulla perdita di osso marginale intorno ai monconi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 1234
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con selle bilaterali a estremità libera nella mandibola (classe kennedy I) con ultimo premolare moncone in piedi.
  2. La dentatura opposta è completamente intatta o restaurata.
  3. Sufficiente spazio tra le arcate.
  4. Relazione mascellare-mandibolare di classe I di Angle.

Criteri di esclusione:

  1. Affezione parodontale dei denti pilastro.
  2. Mala relazione scheletrica.
  3. Pazienti non motivati ​​a mantenere un'adeguata igiene orale al follow-up.
  4. Pazienti con disturbi neuromuscolari e psichiatrici.
  5. Malattia sistematica che colpisce l'osso e la salute parodontale.
  6. Spazio interarcata insufficiente.
  7. Pazienti con motivi fisici che potrebbero influenzare il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RPD con struttura metallica
protesi parziale rimovibile con struttura in cromo cobalto
protesi parziale rimovibile con struttura in PEEK progettata al CAD
protesi parziale rimovibile con struttura in cromo cobalto
Sperimentale: RPD con framework PEEK
protesi parziale rimovibile con struttura in polietere etere chetone
protesi parziale rimovibile con struttura in PEEK progettata al CAD
protesi parziale rimovibile con struttura in cromo cobalto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo follow -up

La soddisfazione del paziente verrà misurata utilizzando un questionario valido e affidabile che è la soddisfazione del paziente con un questionario per la protesi rimovibile inferiore SLRD-Q.

Likert Scale varia da molto buono (1) a buono (2), né buono né cattivo (3), cattivo (4) ed estremamente cattivo (5)

Dall'iscrizione all'ultimo follow -up
Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo follow -up
Dall'iscrizione all'ultimo follow -up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti ossei marginali.
Lasso di tempo: 2 anni
Il follow -up radiografico verrà eseguito per cambiamenti ossei marginali.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • patient satisfaction and RPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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