Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Satisfacción del paciente y cambios en el hueso marginal en estructuras de dentaduras parciales CAD metálicas y (PEEK)

1 de febrero de 2025 actualizado por: Arwa Sedky Abd El-lateef, Cairo University

Satisfacción del paciente y cambios óseos marginales en estructuras de dentaduras parciales CAD metálicas y de poliéter éter cetona (PEEK) en pacientes mandibulares de clase I de Kennedy: un ensayo clínico aleatorizado.

Comparar PEEK con estructuras de prótesis parciales metálicas en la restauración de la clase I mandibular de Kennedy con respecto a la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que los RPD tradicionales con estructuras y ganchos de cromo cobalto son económicos, precisos, duraderos y resistentes a la distorsión .2 Por otro lado, tienen; exhibición antiestética de cierres metálicos, aumento de peso y puede provocar una reacción alérgica. Debido a esos inconvenientes, se han informado nuevos materiales sin metales como reemplazo de las aleaciones metálicas en la fabricación de RPD, que incluyen; polímeros de alto rendimiento como polietilenglicol, polieteretercetona (PEKK), poliariletercetona (PAEK) y polieteretercetona (PEEK).

Se afirmó que el uso de estructuras de PEEK y PEEK modificado (BioHPP) reduce la torsión distal y las tensiones en los pilares en los PPD de clase I de Kennedy, lo que se cree que es beneficioso para la salud periodontal de los pilares.10 Uno de los factores de la insatisfacción relacionada con las prótesis puede atribuirse al nivel de percepción oral de cada paciente. El nivel de satisfacción del paciente está influenciado por varios factores, incluyendo la calidad de la dentadura y el área plateada, la calidad de la interacción en la relación paciente-odontólogo, las experiencias pasadas con la dentadura completa y la personalidad psicológica6. En armonía, tales factores pueden promover la mejora de la masticación, el habla y la estética de los dientes, además de producir menos molestias y sensibilidad al dolor, favoreciendo la trituración de alimentos más duros7. Sin embargo, no existen ensayos clínicos que evalúen el efecto de PEEK en la satisfacción del paciente y la pérdida de hueso marginal alrededor de los pilares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 1234
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con silla de montar de extremo libre bilateral en la mandíbula (clase I de Kennedy) con último premolar de pilar en pie.
  2. La dentición opuesta está completamente intacta o restaurada.
  3. Suficiente espacio entre arcadas.
  4. Relación maxilar-mandibular clase I de Angle.

Criterio de exclusión:

  1. Afección periodontal de los dientes pilares.
  2. Mala relación esquelética.
  3. Pacientes desmotivados para mantener una higiene oral adecuada para el seguimiento.
  4. Pacientes con trastornos neuromusculares y psiquiátricos.
  5. Enfermedad sistémica que afecta la salud ósea y periodontal.
  6. Espacio entre arcos insuficiente.
  7. Pacientes con motivos físicos que puedan afectar al seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RPD con estructura metálica
prótesis parcial removible con estructura de cromo-cobalto
prótesis parcial removible con marco PEEK diseñado por CAD
prótesis parcial removible con estructura de cromo-cobalto
Experimental: RPD con marco PEEK
prótesis parcial removible con estructura de poli éter éter cetona
prótesis parcial removible con marco PEEK diseñado por CAD
prótesis parcial removible con estructura de cromo-cobalto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último seguimiento

La satisfacción del paciente se medirá utilizando un cuestionario válido y confiable que es una satisfacción del paciente con un cuestionario de dentadura postiza más bajo SLRD-Q.

La escala Likert varía de muy buena (1) a buena (2), ni buena ni mala (3), mala (4) y extremadamente mala (5)

Desde la inscripción hasta el último seguimiento
Calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último seguimiento
Desde la inscripción hasta el último seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de hueso marginal.
Periodo de tiempo: 2 años
El seguimiento radiográfico se realizará para cambios óseos marginales.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • patient satisfaction and RPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir