- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05622448
Satisfacción del paciente y cambios en el hueso marginal en estructuras de dentaduras parciales CAD metálicas y (PEEK)
Satisfacción del paciente y cambios óseos marginales en estructuras de dentaduras parciales CAD metálicas y de poliéter éter cetona (PEEK) en pacientes mandibulares de clase I de Kennedy: un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los RPD tradicionales con estructuras y ganchos de cromo cobalto son económicos, precisos, duraderos y resistentes a la distorsión .2 Por otro lado, tienen; exhibición antiestética de cierres metálicos, aumento de peso y puede provocar una reacción alérgica. Debido a esos inconvenientes, se han informado nuevos materiales sin metales como reemplazo de las aleaciones metálicas en la fabricación de RPD, que incluyen; polímeros de alto rendimiento como polietilenglicol, polieteretercetona (PEKK), poliariletercetona (PAEK) y polieteretercetona (PEEK).
Se afirmó que el uso de estructuras de PEEK y PEEK modificado (BioHPP) reduce la torsión distal y las tensiones en los pilares en los PPD de clase I de Kennedy, lo que se cree que es beneficioso para la salud periodontal de los pilares.10 Uno de los factores de la insatisfacción relacionada con las prótesis puede atribuirse al nivel de percepción oral de cada paciente. El nivel de satisfacción del paciente está influenciado por varios factores, incluyendo la calidad de la dentadura y el área plateada, la calidad de la interacción en la relación paciente-odontólogo, las experiencias pasadas con la dentadura completa y la personalidad psicológica6. En armonía, tales factores pueden promover la mejora de la masticación, el habla y la estética de los dientes, además de producir menos molestias y sensibilidad al dolor, favoreciendo la trituración de alimentos más duros7. Sin embargo, no existen ensayos clínicos que evalúen el efecto de PEEK en la satisfacción del paciente y la pérdida de hueso marginal alrededor de los pilares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 1234
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con silla de montar de extremo libre bilateral en la mandíbula (clase I de Kennedy) con último premolar de pilar en pie.
- La dentición opuesta está completamente intacta o restaurada.
- Suficiente espacio entre arcadas.
- Relación maxilar-mandibular clase I de Angle.
Criterio de exclusión:
- Afección periodontal de los dientes pilares.
- Mala relación esquelética.
- Pacientes desmotivados para mantener una higiene oral adecuada para el seguimiento.
- Pacientes con trastornos neuromusculares y psiquiátricos.
- Enfermedad sistémica que afecta la salud ósea y periodontal.
- Espacio entre arcos insuficiente.
- Pacientes con motivos físicos que puedan afectar al seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: RPD con estructura metálica
prótesis parcial removible con estructura de cromo-cobalto
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prótesis parcial removible con marco PEEK diseñado por CAD
prótesis parcial removible con estructura de cromo-cobalto
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Experimental: RPD con marco PEEK
prótesis parcial removible con estructura de poli éter éter cetona
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prótesis parcial removible con marco PEEK diseñado por CAD
prótesis parcial removible con estructura de cromo-cobalto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último seguimiento
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La satisfacción del paciente se medirá utilizando un cuestionario válido y confiable que es una satisfacción del paciente con un cuestionario de dentadura postiza más bajo SLRD-Q. La escala Likert varía de muy buena (1) a buena (2), ni buena ni mala (3), mala (4) y extremadamente mala (5) |
Desde la inscripción hasta el último seguimiento
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Calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último seguimiento
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Desde la inscripción hasta el último seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de hueso marginal.
Periodo de tiempo: 2 años
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El seguimiento radiográfico se realizará para cambios óseos marginales.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- patient satisfaction and RPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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