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Satisfaction des patients et changements osseux marginaux dans les armatures de prothèses partielles métalliques et (PEEK) CAD

1 février 2025 mis à jour par: Arwa Sedky Abd El-lateef, Cairo University

Satisfaction des patients et modifications osseuses marginales dans les cadres de prothèses partielles CAD métalliques et en polyétheréthercétone (PEEK) chez les patients mandibulaires de classe Kennedy I : un essai clinique randomisé.

Comparer le PEEK aux armatures de prothèses partielles métalliques dans la restauration mandibulaire de classe Kennedy I en ce qui concerne la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les RPD traditionnels avec des cadres et des fermoirs en cobalt-chrome se sont avérés peu coûteux, précis, durables et résistants à la distorsion .2 D'autre part, ils ont; affichage inesthétique des fermoirs métalliques, augmentation du poids et peut provoquer une réaction allergique. En raison de ces inconvénients, de nouveaux matériaux sans métal ont été signalés pour remplacer les alliages métalliques dans la fabrication des RPD, notamment ; les polymères hautes performances tels que le polyéthylène glycol, le polyéthercétoncétone (PEKK), le polyaryléthercétone (PAEK) et le polyétheréthercéton (PEEK).

L'utilisation d'armatures en PEEK et en PEEK modifié (BioHPP) a été revendiquée pour réduire le couple distal et les contraintes sur les piliers dans les PPD de classe I de Kennedy, ce qui est considéré comme bénéfique pour la santé parodontale des piliers.10 Un des facteurs d'insatisfaction lié aux prothèses peut être attribué au niveau de perception orale de chaque patient. Le niveau de satisfaction du patient est influencé par plusieurs facteurs, notamment la qualité de la prothèse et de la zone plaquée, la qualité de l'interaction dans la relation patient-dentiste, les expériences passées avec des prothèses complètes et la personnalité psychologique6. En harmonie, ces facteurs peuvent favoriser l'amélioration de la mastication, de l'élocution et de l'esthétique des dents, en plus de produire moins d'inconfort et de sensibilité à la douleur, favorisant le broyage d'aliments plus durs7. Cependant, il n'y a pas d'essais cliniques évaluant l'effet du PEEK sur la satisfaction des patients et la perte osseuse marginale autour des piliers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 1234
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec des selles bilatérales à extrémité libre dans la mandibule (Kennedy classe I) avec la dernière prémolaire de pilier debout.
  2. La denture opposée est entièrement intacte ou restaurée.
  3. Espace inter-arcades suffisant.
  4. Relation maxilla-mandibulaire de classe I d'Angle.

Critère d'exclusion:

  1. Affection parodontale des dents piliers.
  2. Mauvaise relation squelettique.
  3. Patients non motivés à maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate pour le suivi.
  4. Patients atteints de troubles neuromusculaires et psychiatriques.
  5. Maladie systématique affectant la santé osseuse et parodontale.
  6. Espace inter-arcades insuffisant.
  7. Patients ayant des raisons physiques pouvant affecter le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: RPD à ossature métallique
prothèse partielle amovible avec armature en chrome-cobalt
prothèse partielle amovible avec armature en PEEK conçue par CAO
prothèse partielle amovible avec armature en chrome-cobalt
Expérimental: RPD avec cadre PEEK
prothèse partielle amovible avec armature en polyétheréthercétone
prothèse partielle amovible avec armature en PEEK conçue par CAO
prothèse partielle amovible avec armature en chrome-cobalt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: De l'inscription au dernier suivi

La satisfaction des patients sera mesurée à l'aide d'un questionnaire valide et fiable qui est la satisfaction du patient à un questionnaire de prothèse amovible plus faible SLRD-Q.

L'échelle de Likert varie de très bonne (1) à bonne (2), ni bonne ni mauvaise (3), mauvais (4) et extrêmement mauvais (5)

De l'inscription au dernier suivi
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: De l'inscription au dernier suivi
De l'inscription au dernier suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements osseux marginaux.
Délai: 2 ans
Un suivi radiographique sera effectué pour des changements osseux marginaux.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

18 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2025

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • patient satisfaction and RPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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