Patientenzufriedenheit und marginale Knochenveränderungen in CAD-Metall- und (PEEK) Teilprothesengerüsten
Patientenzufriedenheit und marginale Knochenveränderungen bei CAD Metall- und Polyetheretherketon (PEEK)-Teilprothesengerüsten bei Kennedy-Klasse-I-Patienten im Unterkiefer: Eine randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die traditionellen RPDs mit Kobalt-Chrom-Gerüsten und -Verschlüssen haben sich als kostengünstig, genau, langlebig und verformungsbeständig erwiesen .2 Andererseits haben sie; unästhetische Zurschaustellung von Metallverschlüssen, Gewichtszunahme und kann allergische Reaktionen hervorrufen. Aufgrund dieser Nachteile wurde über neue metallfreie Materialien als Ersatz für Metalllegierungen bei der Herstellung von RPDs berichtet, einschließlich; Hochleistungspolymere wie Polyethylenglycol, Polyetherketonketon (PEKK), Polyaryletherketon (PAEK) und Polyetheretherketon (PEEK).
Es wurde behauptet, dass die Verwendung von Gerüsten aus PEEK und modifiziertem PEEK (BioHPP) das distale Verdrehen und die Spannungen auf den Abutments in PPDs der Kennedy-Klasse I reduziert, was als vorteilhaft für die parodontale Gesundheit der Abutments angesehen wird.10 Einer der Faktoren für die Unzufriedenheit mit dem Zahnersatz kann dem Niveau der oralen Wahrnehmung jedes Patienten zugeschrieben werden. Das Zufriedenheitsniveau des Patienten wird von mehreren Faktoren beeinflusst, einschließlich der Qualität der Prothese und des Plattenbereichs, der Qualität der Interaktion in der Beziehung zwischen Patient und Zahnarzt, früheren Erfahrungen mit Vollprothesen und der psychologischen Persönlichkeit6. Im Einklang können solche Faktoren die Verbesserung des Kauens, der Sprache und der Ästhetik der Zähne fördern, neben der Erzeugung von weniger Beschwerden und Schmerzempfindlichkeit, was die Zerkleinerung von härteren Nahrungsmitteln begünstigt7. Es gibt jedoch keine klinischen Studien, die die Wirkung von PEEK auf die Patientenzufriedenheit und den marginalen Knochenverlust um die Abutments herum evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 1234
- Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit beidseitigem Sattel mit freiem Ende im Unterkiefer (Kennedy-Klasse I) mit letztem stehenden Abutment-Prämolar.
- Das Gegengebiss ist vollständig intakt oder wiederhergestellt.
- Ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen.
- Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung Klasse I nach Angle.
Ausschlusskriterien:
- Parodontaler Befall der Pfeilerzähne.
- Skelettfehlbeziehung.
- Unmotivierte Patienten, eine angemessene Mundhygiene zur Nachsorge aufrechtzuerhalten.
- Patienten mit neuromuskulären und psychiatrischen Erkrankungen.
- Systematische Erkrankung, die die Knochen- und Parodontalgesundheit beeinträchtigt.
- Unzureichender Abstand zwischen den Zahnbögen.
- Patienten mit körperlichen Gründen, die die Nachsorge beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: RPD mit Metallrahmen
Herausnehmbare Teilprothese mit Kobalt-Chrom-Gerüst
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herausnehmbare Teilprothese mit CAD-konstruiertem PEEK-Gerüst
Herausnehmbare Teilprothese mit Kobalt-Chrom-Gerüst
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Experimental: RPD mit PEEK-Rahmen
herausnehmbare Teilprothese mit Polyetheretherketon-Gerüst
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herausnehmbare Teilprothese mit CAD-konstruiertem PEEK-Gerüst
Herausnehmbare Teilprothese mit Kobalt-Chrom-Gerüst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Follow -up
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Die Zufriedenheit der Patienten wird anhand eines gültigen und zuverlässigen Fragebogens gemessen, der die Zufriedenheit der Patienten mit einem geringeren abnehmbaren Prothesenfragebogen SLRD-Q ist. Likert Scale reicht von sehr gut (1) bis gut (2), weder gut noch schlecht (3), schlecht (4) und extrem schlecht (5) |
Von der Einschreibung bis zum letzten Follow -up
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Lebensqualität der Mundgesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Follow -up
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Von der Einschreibung bis zum letzten Follow -up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grenzknochen verändert sich.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Für marginale Knochenveränderungen wird eine radiologische Follow -up durchgeführt.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- patient satisfaction and RPD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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