Spokojenost pacienta a změny okrajových kostí v CAD metalických a (PEEK) částečných protézách
Spokojenost pacientů a marginální kostní změny u CAD metalických a polyéterových ketonů (PEEK) částečných protéz u mandibulárních pacientů Kennedyho třídy I: Randomizovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční RPD s kostrou a sponami z kobaltu a chromu se ukázaly jako levné, přesné, trvanlivé a odolné vůči zkreslení. Na druhou stranu mají; neestetické zobrazení kovových spon, zvýšení hmotnosti a může vyvolat alergickou reakci. Kvůli těmto nevýhodám byly jako náhrada kovových slitin při výrobě RPD hlášeny nové bezkovové materiály, včetně; vysoce výkonné polymery, jako je polyethylenglykol, polyetherketonketon (PEKK), polyaryletherketon (PAEK) a polyetheretherketon (PEEK).
Použití PEEK a modifikovaných rámů PEEK (BioHPP) údajně snižuje distální kroutící moment a napětí na abutmentech u PPD Kennedyho třídy I, což je považováno za přínosné pro parodontální zdraví abutmentů.10 Jedním z faktorů nespokojenosti související se zubními protézami může být úroveň orálního vnímání každého pacienta. Úroveň spokojenosti pacienta je ovlivněna několika faktory, včetně kvality zubní náhrady a dlahy, kvalitou interakce ve vztahu pacient-zubař, předchozími zkušenostmi s kompletní náhradou a psychologickou osobností6. V harmonii mohou tyto faktory podporovat zlepšení žvýkání, řeči a estetiky zubů, kromě toho, že způsobují méně nepohodlí a citlivosti na bolest a podporují rozmělňování tvrdší potravy7. Neexistují však žádné klinické studie hodnotící účinek PEEK na spokojenost pacientů a marginální kostní úbytek v okolí abutmentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 1234
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bilaterálními sedlami s volným koncem v dolní čelisti (Kennedyho třída I) s posledním stojícím pilířem premoláru.
- Protilehlý chrup je zcela intaktní nebo obnovený.
- Dostatečný prostor mezi oblouky.
- Angleova třída I vztah mezi horní čelistí a čelistí.
Kritéria vyloučení:
- Parodontální postižení pilířových zubů.
- Kosterní mal-vztah.
- Nemotivovaní pacienti, aby udržovali adekvátní ústní hygienu, aby je mohli sledovat.
- Pacienti s neuromuskulárními a psychiatrickými poruchami.
- Systematické onemocnění postihující zdraví kostí a parodontu.
- Nedostatečný meziobloukový prostor.
- Pacienti s fyzickými důvody, které by mohly ovlivnit sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: RPD s kovovou konstrukcí
snímatelná částečná protéza s kobalt-chromovou kostrou
|
snímatelná částečná protéza s CAD konstrukcí PEEK
snímatelná částečná protéza s kobalt-chromovou kostrou
|
|
Experimentální: RPD s rámcem PEEK
snímatelná částečná protéza s polyetheretherketonovou kostrou
|
snímatelná částečná protéza s CAD konstrukcí PEEK
snímatelná částečná protéza s kobalt-chromovou kostrou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacienta
Časové okno: Od zápisu do posledního sledování
|
Spokojenost pacienta bude měřena pomocí platného a spolehlivého dotazníku, který je spokojenost pacienta s dotazníkem s nižším odnímatelným protézou SLRD-Q. Likertova stupnice se pohybuje od velmi dobrého (1) k dobrému (2), ani dobrému ani špatnému (3), špatnému (4) a extrémně špatnému (5) |
Od zápisu do posledního sledování
|
|
Kvalita života související s ústním zdravím
Časové okno: Od zápisu do posledního sledování
|
Od zápisu do posledního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní změny kostí.
Časové okno: 2 roky
|
Radiografické sledování bude provedeno pro mezní změny kosti.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- patient satisfaction and RPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .