Удовлетворенность пациентов и изменения маргинальной кости в металлических каркасах CAD и (PEEK) для частичных протезов
Удовлетворенность пациентов и изменения маргинальной кости в CAD металлических и полиэфиркетоновых (PEEK) каркасах частичных зубных протезов у пациентов с нижней челюстью по Кеннеди класса I: рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционные RPD с каркасами и кламмерами из хрома кобальта оказались недорогими, точными, прочными и устойчивыми к деформации.2 С другой стороны, они есть; неэстетичный вид металлических застежек, повышенный вес, может спровоцировать аллергическую реакцию. Из-за этих недостатков сообщалось о новых материалах, не содержащих металлов, в качестве замены металлических сплавов при производстве РДП, в том числе; полимеры с высокими эксплуатационными характеристиками, такие как полиэтиленгликоль, полиэфиркетон (PEKK), полиарилэфиркетон (PAEK) и полиэфирэфиркетон (PEEK).
Было заявлено, что использование каркасов из PEEK и модифицированного PEEK (BioHPP) снижает дистальный торк и нагрузку на абатменты в PPD класса I по Кеннеди, что считается полезным для здоровья пародонта абатментов.10 Один из факторов неудовлетворенности зубными протезами можно отнести к уровню орального восприятия каждого пациента. На уровень удовлетворенности пациента влияет несколько факторов, в том числе качество зубных протезов и площадь покрытия, качество взаимодействия в отношениях между пациентом и стоматологом, прошлый опыт использования полных съемных протезов и психологические особенности личности6. В гармонии эти факторы могут способствовать улучшению жевания, речи и эстетики зубов, помимо уменьшения дискомфорта и болевой чувствительности, способствуя измельчению более твердой пищи7. Однако клинических испытаний, оценивающих влияние PEEK на удовлетворенность пациентов и потерю маргинальной кости вокруг абатментов, не проводилось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1234
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с двусторонними седловидными образованиями на концах нижней челюсти (класс Кеннеди I) с последним стоящим премоляром.
- Противоположный зубной ряд полностью интактен или восстановлен.
- Достаточное межарочное пространство.
- Взаимоотношение верхней и нижней челюсти по I классу Энгла.
Критерий исключения:
- Пародонтальное поражение опорных зубов.
- Скелетные неправильные отношения.
- Немотивированные пациенты для поддержания адекватной гигиены полости рта для последующего наблюдения.
- Пациенты с нервно-мышечными и психическими расстройствами.
- Систематическое заболевание, поражающее здоровье костей и пародонта.
- Недостаточное межарочное пространство.
- Пациенты с физическими причинами, которые могут повлиять на последующее наблюдение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: РПД с металлическим каркасом
съемный частичный протез с кобальт-хромовым каркасом
|
съемный частичный протез с каркасом из PEEK, разработанным в САПР
съемный частичный протез с кобальт-хромовым каркасом
|
|
Экспериментальный: RPD с каркасом из PEEK
съемный частичный протез с каркасом из полиэфиркетона
|
съемный частичный протез с каркасом из PEEK, разработанным в САПР
съемный частичный протез с кобальт-хромовым каркасом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: От зачисления до последнего наблюдения
|
Удовлетворенность пациента будет измерена с использованием достоверной и надежной анкеты, которая удовлетворена пациентом с более низкой съемной анкету зубного протеза SLRD-Q. Шкала Лайкерта варьируется от очень хорошего (1) до хорошего (2), ни хорошего, ни плохого (3), плохого (4) и чрезвычайно плохого (5) |
От зачисления до последнего наблюдения
|
|
Качество жизни, связанное с половым здравием
Временное ограничение: От зачисления до последнего наблюдения
|
От зачисления до последнего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периодические изменения кости.
Временное ограничение: 2 года
|
Рентгенографическое наблюдение будет выполнено для предельных изменений кости.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- patient satisfaction and RPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .