Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid en marginale botveranderingen in CAD metalen en (PEEK) gedeeltelijke gebitsconstructies

1 februari 2025 bijgewerkt door: Arwa Sedky Abd El-lateef, Cairo University

Patiënttevredenheid en marginale botveranderingen bij CAD Metallic en Poly Ether Ether Ketone (PEEK) gedeeltelijke gebitsprotheses bij Mandibulaire Kennedy Klasse I-patiënten: een gerandomiseerde klinische studie.

Om PEEK te vergelijken met metalen gedeeltelijke gebitsprothesen bij het herstellen van de mandibulaire Kennedy klasse I met betrekking tot patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is bewezen dat de traditionele RPD's met kobaltchroom frames en sluitingen goedkoop, nauwkeurig, duurzaam en bestand tegen vervorming zijn.2 Aan de andere kant hebben ze; esthetische weergave van metalen sluitingen, gewichtstoename en kan een allergische reactie veroorzaken. Vanwege die nadelen zijn er nieuwe metaalvrije materialen gerapporteerd als vervanging van metaallegeringen bij het vervaardigen van RPD's, waaronder; hoogwaardige polymeren zoals polyethyleenglycol, polyetherketonketon (PEKK), polyaryletherketon (PAEK) en polyetheretherketon (PEEK).

Er werd beweerd dat het gebruik van PEEK en gemodificeerde PEEK (BioHPP) frames de distale torsie en spanningen op de abutments in kennedy klasse I PPD's zou verminderen, waarvan wordt aangenomen dat het gunstig is voor de parodontale gezondheid van de abutments.10 Een van de factoren voor de ontevredenheid met betrekking tot de prothese kan worden toegeschreven aan het niveau van orale perceptie van elke patiënt. De tevredenheid van de patiënt wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder de kwaliteit van de prothese en het geplateerde gebied, de kwaliteit van de interactie in de relatie tussen patiënt en tandarts, eerdere ervaringen met een volledige prothese en de psychologische persoonlijkheid6. In harmonie kunnen dergelijke factoren de verbetering van het kauwen, de spraak en de esthetiek van de tanden bevorderen, naast het produceren van minder ongemak en pijngevoeligheid, waardoor de verpulvering van harder voedsel wordt bevorderd7. Er zijn echter geen klinische studies die het effect van PEEK op de patiënttevredenheid en het marginale botverlies rond de abutments evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 1234
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met bilaterale vrije eindzadels in de onderkaak (kennedy klasse I) met laatste staande abutment premolaar.
  2. Tegengestelde dentitie is volledig intact of hersteld.
  3. Voldoende ruimte tussen de bogen.
  4. Angle's klasse I maxilla-mandibulaire relatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Parodontale aantasting van de abutmenttanden.
  2. Skeletale mal-relatie.
  3. Ongemotiveerde patiënten om adequate mondhygiëne te handhaven om op te volgen.
  4. Patiënten met neuromusculaire en psychiatrische stoornissen.
  5. Systematische ziekte die de bot- en parodontale gezondheid aantast.
  6. Onvoldoende ruimte tussen de bogen.
  7. Patiënten met fysieke redenen die de follow-up kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RPD met metalen frame
uitneembare partiële prothese met kobaltchroom frame
uitneembare partiële prothese met CAD-ontworpen PEEK-raamwerk
uitneembare partiële prothese met kobaltchroom frame
Experimenteel: RPD met PEEK-framework
uitneembare gedeeltelijke prothese met polyetheretherketonframe
uitneembare partiële prothese met CAD-ontworpen PEEK-raamwerk
uitneembare partiële prothese met kobaltchroom frame

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de laatste follow -up

De tevredenheid van de patiënt wordt gemeten met behulp van een geldige en betrouwbare vragenlijst die patiënttevredenheid is met een lagere verwijderbare prothese vragenlijst SLRD-Q.

Likert -schaal varieert van zeer goed (1) tot goed (2), noch goed noch slecht (3), slecht (4) en extreem slecht (5)

Van inschrijving tot de laatste follow -up
Orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de laatste follow -up
Van inschrijving tot de laatste follow -up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale botveranderingen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Radiografische follow -up zal worden uitgevoerd voor marginale botveranderingen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • patient satisfaction and RPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren