Potilastyytyväisyys ja marginaaliset luumuutokset CAD-metallisten ja (PEEK) osittaisten hammasproteesien kehyksissä
Potilaiden tyytyväisyys ja marginaaliset luumuutokset CAD-metalli- ja polyeetteriketoni (PEEK) -proteesin kehyksissä alaleuan Kennedy-luokan I potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset RPD:t, joissa on kobolttikromirunko ja -kiinnikkeet, on osoittautunut edullisiksi, tarkiksi, kestäviksi ja vääristymiä kestäviksi. Toisaalta heillä on; metallisten hakasten epäesteettinen näyttö, lisääntynyt paino ja se voi aiheuttaa allergisen reaktion. Näiden haittojen vuoksi uusia metallittomia materiaaleja on raportoitu metalliseosten korvaajina RPD:iden valmistuksessa, mukaan lukien; korkealuokkaiset polymeerit, kuten polyetyleeniglykoli, polyeetteriketoni (PEKK), polyaryylieetteriketoni (PAEK) ja polyeetteriketoni (PEEK).
PEEK:n ja modifioitujen PEEK-kehysten (BioHPP) käytön väitettiin vähentävän distaalista vääntömomenttia ja rasituksia abutmenteissa Kennedy-luokan I PPD:issä, minkä uskotaan olevan hyödyllinen ulokkeiden parodontaalin terveydelle.10 Yksi hammasproteesiin liittyvän tyytymättömyyden tekijöistä voi johtua kunkin potilaan suullisen havainnon tasosta. Potilaan tyytyväisyyteen vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien proteesin laatu ja pinnoitettu alue, vuorovaikutuksen laatu potilas-hammaslääkäri-suhteessa, aiemmat kokemukset täydellisistä proteeseista sekä psykologinen persoonallisuus6. Sopusoinnussa tällaiset tekijät voivat edistää puremisen, puheen ja hampaiden esteettisen ulkonäön paranemista sekä vähentää epämukavuutta ja kipuherkkyyttä ja edistää kovemman ruoan jauhamista7. Kuitenkaan ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioitaisiin PEEK:n vaikutusta potilastyytyväisyyteen ja rajallista luukatoa tukien ympärillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1234
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuoliset vapaan pään satulat alaleuassa (kennedy-luokka I), joilla on viimeinen seisova esihammaa.
- Vastakkainen hampaisto on täysin ehjä tai palautunut.
- Riittävä kaarien välinen tila.
- Anglen luokan I yläleuan ja alaleuan suhde.
Poissulkemiskriteerit:
- Tukihampaiden parodontaalinen kiintymys.
- Luuston epäsuhde.
- Motivoimattomat potilaat ylläpitämään riittävää suuhygieniaa seurantaa varten.
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia ja psykiatrisia häiriöitä.
- Systemaattinen sairaus, joka vaikuttaa luuston ja parodontaalin terveyteen.
- Riittämätön kaarien välinen tila.
- Potilaat, joilla on fyysisiä syitä, jotka voivat vaikuttaa seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RPD metallirungolla
irrotettava osittainen proteesi kobolttikromirungolla
|
irrotettava osittainen proteesi CAD-suunnitellulla PEEK-rungolla
irrotettava osittainen proteesi kobolttikromirungolla
|
|
Kokeellinen: RPD PEEK-kehyksellä
irrotettava osittainen proteesi polyeetterieetteriketonirungolla
|
irrotettava osittainen proteesi CAD-suunnitellulla PEEK-rungolla
irrotettava osittainen proteesi kobolttikromirungolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen seurantaan
|
Potilaan tyytyväisyys mitataan kelvollisella ja luotettavalla kyselylomakkeella, joka on potilaan tyytyväisyys alhaisempaan irrotettavaan hammasproteesikyselyyn SLRD-Q. Likert -asteikko vaihtelee erittäin hyvästä (1) hyvään (2), ei hyvä eikä huono (3), huono (4) ja erittäin huono (5) |
Ilmoittautumisesta viimeiseen seurantaan
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen seurantaan
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaaliluu muuttuu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Radiografinen seuranta suoritetaan marginaalisten luunmuutoksille.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- patient satisfaction and RPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .