糖尿病性多発神経障害患者における理学療法の研究

この研究の中心的な側面は、加熱された顆粒結石による糖尿病性多発ニューロパチーの治療効果の証明です。

治験担当医師からのその後の情報と患者の書面による同意により、社会人口学的関係が Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode の基準から除外されます。 罹患者の行動行動およびスポーツ行動、ならびに疾患の経過は、アンケートを使用して治療されます。 さらに、医療パラメータ（心エコーパラメータ、ペナルティ、体重、BMI、ウエストヒップ比、血糖、HbA1c、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリドなど）が決定されます。

無作為化のために無作為化リストが作成され、無作為化アルゴリズムが患者 ID を 2 つの治療グループに割り当てました。 無作為化は、以前に封印された、不透明で、連続番号が付けられた封筒を使用して行われます。

時間 T0 (最初の治療前) および T1 (最後の治療後) で無作為化した後、患者はアンケート (付録を参照) を受け取り、症状、症状の持続時間、強度の評価を述べる必要があります。 強度の評価は、1 = マイナーな苦情から 6 = 重度の苦情までのスペクトルに基づいています。

生活の質は SF-12 アンケートを使用して測定され、HADS アンケートを使用して不安と抑うつも時点 T0 と T1 で測定されます。

長期心電図は、リハビリテーション測定の開始時と終了時に心拍変動を決定するために実行されます。

時間 T0 および T1 で、親指、内側足首、および脛骨粗面の中足趾節関節に対する Rydel-Seiffer による音叉 (8/8 スケール) を使用した振動感覚テストも実行されます。

研究グループでは、患者は20分間、週に3回、さまざまなサイズの加熱された石でフットバス治療を受けます. 対照群では、直流（4セルバス）による治療が行われます。 研究集団は、心血管疾患および/または真性糖尿病のためにリハビリテーションを受けている、パラケルスス ハルツ クリニック バート スデローデの患者で構成されています。

地下室と KG に n = 34 人のリハビリテーション患者がいて、時間 T0 に開始する予定です。 T1 時点 (リハビリテーション措置の完了後) の研究過程で悲観的に見積もられたドロップアウト率が 20% であっても、グループあたり n = 28 人の被験者が利用できるはずです。 これは、分析を層別化するのに十分なケースがあることを意味します。 この症例数計画により、実施された症例数計画の基準が満たされる。 20% のドロップアウトで 80% (α = 0.05) の調査の計画検出力に基づいて、この計算により、グループあたり少なくとも n = 28 被験者のサンプルサイズが得られました。