Tutkimus fysioterapiasta potilailla, joilla on diabeettinen polyneuropatia

Tämän tutkimuksen keskeinen näkökohta on todiste diabeettisen polyneuropatian terapeuttisen hoidon tehokkuudesta lämmitetyillä rakeisilla kivillä.

Myöhemmät tiedot tutkimuslääkäriltä ja potilaan kirjallinen suostumus poistavat sosiodemografiset suhteet Paracelsus Harz Clinic Bad Suderoden standardeista. Sairastuneiden käyttäytymiskäyttäytymistä ja urheilukäyttäytymistä sekä taudin kulkua käsitellään kyselylomakkeella. Lisäksi määritetään lääketieteelliset parametrit (kaikukardiografiset parametrit, rangaistukset, paino, BMI, vyötärön ja lonkan välinen suhde, verensokeri, HbA1c, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridi jne.).

Satunnaistamista varten luotiin satunnaistuslista, jossa satunnaistusalgoritmi jakoi potilastunnukset kahdelle hoitoryhmälle. Satunnaistaminen tapahtuu käyttämällä aiemmin sinetöityjä, läpinäkymättömiä ja peräkkäin numeroituja kirjekuoria.

Satunnaistamisen jälkeen ajankohtana T0 (ennen ensimmäistä hoitoa) ja T1 (viimeisen hoidon jälkeen) potilaat saavat kyselylomakkeen (katso liite), jossa heidän tulee ilmoittaa oireet, kuinka kauan ne ovat olleet olemassa ja intensiteetin arvio. Voimakkuuden arviointi perustuu spektriin 1 = vähäisiä valituksia 6 = vakavia valituksia.

Elämänlaatua mitataan SF-12-kyselyllä, ja ahdistusta ja masennusta mitataan myös HADS-kyselyllä ajankohtina T0 ja T1.

Pitkäaikaiset EKG:t tehdään sykkeen vaihtelun määrittämiseksi kuntoutustoimenpiteen alussa ja lopussa.

Rydel-Seifferin mukaan äänihaarukalla (asteikolla 8/8) tehdään tärinätuntemusta isovarpaan jalkapöydän nivelen, sisänilkan ja sääriluun tuberositeetin kohdalle ajankohtina T0 ja T1.

Tutkimusryhmässä potilaat saavat jalkakylpyhoitoa erikokoisilla lämmitetyillä kivillä kolme kertaa viikossa 20 minuutin ajan. Kontrolliryhmässä suoritetaan tasavirtahoitoa (nelikennokylpy). Tutkimuspopulaatio koostuu Paracelsus Harz Clinic Bad Suderoden potilaista, jotka ovat kuntoutuksessa sydän- ja verisuonitautien ja/tai diabeteksen vuoksi.

Suunnitelmissa on aloittaa kellarissa ja KG:ssa kellarissa n = 34 kuntoutuspotilaalla T0. Vaikka pessimistisesti arvioitu 20 % keskeyttämisaste tutkimuksen aikana hetkellä T1 (kuntoutustoimenpiteen päätyttyä), n = 28 koehenkilöä ryhmää kohden pitäisi silti olla käytettävissä. Tämä tarkoittaa, että tapauksia on riittävästi kerrostumisanalyysien tekemiseen. Tällä tapausnumerosuunnittelulla toteutetun tapausnumerosuunnittelun kriteerit täyttyvät. Perustuen 80 %:n (α = 0,05) tutkimuksen suunniteltuun tehoon ja 20 %:n keskeyttämiseen, tämä laskelma johti vähintään n = 28 koehenkilön otoskokoon ryhmää kohden.