Undersøgelse af fysioterapi hos patienter med diabetisk polyneuropati

Det centrale aspekt af denne undersøgelse er beviset på effektiviteten af ​​den terapeutiske behandling af diabetisk polyneuropati med opvarmede granulatsten.

Efterfølgende oplysninger fra undersøgelseslægen og patientens skriftlige samtykke vil fjerne de sociodemografiske relationer fra standarderne for Paracelsus Harz-klinikken Bad Suderode. Adfærds- og sportsadfærd blandt de ramte samt sygdomsforløbet behandles ved hjælp af et spørgeskema. Endvidere bestemmes medicinske parametre (ekkokardiografiske parametre, straf, vægt, BMI, talje-hofte-forhold, blodsukker, HbA1c, total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid osv.).

En randomiseringsliste blev oprettet til randomisering, hvor randomiseringsalgoritmen tildeler patient-id'er til de to behandlingsgrupper. Randomisering finder sted ved hjælp af tidligere forseglede, uigennemsigtige og fortløbende nummererede konvolutter.

Efter randomisering på tidspunkt T0 (før første behandling) og T1 (efter sidste behandling) modtager patienterne et spørgeskema (se bilag), hvori de skal angive symptomerne, hvor længe de har eksisteret og vurderingen af ​​intensiteten. Vurderingen af ​​intensiteten er baseret på et spektrum fra 1 = mindre klager til 6 = alvorlige klager.

Livskvalitet måles ved hjælp af SF-12-spørgeskemaet, og angst og depression ved hjælp af HADS-spørgeskemaet måles også på tidspunkterne T0 og T1.

Langtids-EKG'er udføres for at bestemme hjertefrekvensvariabiliteten ved begyndelsen og slutningen af ​​rehabiliteringsforanstaltningen.

En vibrationsfølelsestest med stemmegaflen (8/8 skala) ifølge Rydel-Seiffer på metatarsophalangeal-leddet i storetåen, den indre ankel og den tibiale tuberositet udføres også på tidspunktet T0 og T1.

I studiegruppen får patienterne en fodbadsbehandling med opvarmede sten af ​​forskellig størrelse tre gange om ugen i en periode på 20 minutter. I kontrolgruppen udføres terapi med jævnstrøm (firecellet bad). Undersøgelsespopulationen består af patienter fra Paracelsus Harz-klinikken Bad Suderode, som er under genoptræning på grund af hjerte-kar-sygdomme og/eller diabetes mellitus.

Det planlægges at starte på tidspunkt T0 med n = 34 genoptræningspatienter i kælderen og i KG. Selv med et pessimistisk estimeret frafald på 20 % i løbet af studiet på tidspunkt T1 (efter afslutning af rehabiliteringsforanstaltningen), skulle n = 28 testpersoner pr. gruppe stadig være til rådighed. Det betyder, at der er cases nok til at stratificere analyser. Med denne sagsnummerplanlægning er kriterierne for en gennemført sagsnummerplanlægning opfyldt. Baseret på en planlagt effekt af undersøgelsen på 80 % (α = 0,05) med et frafald på 20 %, resulterede denne beregning i en stikprøvestørrelse på mindst n = 28 forsøgspersoner pr. gruppe.