Fizikoterápiás vizsgálat diabéteszes polyneuropathiában szenvedő betegeknél

A tanulmány központi szempontja a diabéteszes polyneuropathia hevített granulátumkövekkel történő terápiás kezelésének hatékonyságának bizonyítása.

A vizsgálatot végző orvostól kapott utólagos tájékoztatás és a páciens írásos beleegyezése eltávolítja a szociodemográfiai kapcsolatokat a Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode szabványai közül. Az érintettek viselkedési és sportmagatartását, valamint a betegség lefolyását kérdőív segítségével kezelik. Ezenkívül meghatározzák az orvosi paramétereket (echokardiográfiás paraméterek, büntetések, súly, BMI, derék-csípő arány, vércukorszint, HbA1c, összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, triglicerid stb.).

A randomizáláshoz egy randomizációs listát hoztak létre, amelyben a randomizációs algoritmus betegazonosítókat rendel a két kezelési csoporthoz. A véletlenszerűsítés előzetesen lezárt, átlátszatlan és sorszámozott borítékok felhasználásával történik.

A T0 (az első kezelés előtt) és a T1 (utolsó kezelés után) időpontban történő randomizálást követően a betegek kérdőívet kapnak (lásd a függeléket), amelyben fel kell tüntetniük a tüneteket, azok mióta fennállnak és az intenzitás értékelését. Az intenzitás értékelése az 1 = enyhe panaszok és a 6 = súlyos panaszok közötti spektrumon alapul.

Az életminőséget az SF-12 kérdőív segítségével mérik, a szorongást és a depressziót pedig a HADS kérdőív segítségével mérik a T0 és T1 időpontokban.

A szívfrekvencia variabilitásának meghatározására hosszú távú EKG-t végeznek a rehabilitációs intézkedés elején és végén.

A hangvillával (8/8-as skála) Rydel-Seiffer szerint a nagylábujj metatarsophalangealis ízületén, a belső bokán és a tibialis gumósságon szintén T0 és T1 időpontban végeznek rezgésérzékelést.

A vizsgált csoportban a betegek heti három alkalommal, 20 percen keresztül kapnak lábfürdőt különböző méretű fűtött kövekkel. A kontrollcsoportban egyenáramú terápiát (négycellás fürdő) végeznek. A vizsgálati populáció a Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode betegeiből áll, akik szív- és érrendszeri betegségek és/vagy diabetes mellitus miatt rehabilitáción vesznek részt.

A tervek szerint a T0 időpontban n = 34 rehabilitációs beteggel kezdik a pincében és a KG-ben. Még a pesszimistán becsült 20%-os lemorzsolódás mellett is a vizsgálat során a T1 időpontban (a rehabilitációs intézkedés befejezése után) n = 28 tesztszemélynek továbbra is rendelkezésre kell állnia csoportonként. Ez azt jelenti, hogy van elég eset a rétegző elemzésekhez. Ezzel az ügyszám-tervezéssel az elvégzett ügyszám-tervezés kritériumai teljesülnek. A 80%-os (α = 0,05) tervezett vizsgálati teljesítmény 20%-os lemorzsolódás mellett ez a számítás azt eredményezte, hogy csoportonként legalább n = 28 alany volt a minta.