糖尿病性多发性神经病物理治疗研究

本研究的核心方面是证明用加热的颗粒结石治疗糖尿病性多发性神经病的有效性。

来自研究医生的后续信息和患者的书面同意将从 Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode 的标准中删除社会人口统计学关系。 使用问卷调查受影响者的行为行为和运动行为以及疾病过程。 此外，还确定了医疗参数（超声心动图参数、罚分、体重、BMI、腰臀比、血糖、HbA1c、总胆固醇、HDL 胆固醇、LDL 胆固醇、甘油三酯等）。

为随机化创建了随机化列表，随机化算法将患者 ID 分配给两个治疗组。 使用先前密封的、不透明的和连续编号的信封进行随机化。

在时间 T0（第一次治疗前）和 T1（最后一次治疗后）随机分组后，患者会收到一份调查问卷（见附录），他们应在其中陈述症状、症状存在的时间以及对强度的评估。 强度评估基于从 1 = 轻微投诉到 6 = 严重投诉的范围。

使用 SF-12 问卷测量生活质量，并使用 HADS 问卷在时间点 T0 和 T1 测量焦虑和抑郁。

执行长期心电图以确定康复措施开始和结束时的心率变异性。

还在时间T0和T1进行了根据Rydel-Seiffer的音叉(8/8刻度)对大脚趾、内踝和胫骨结节的跖趾关节的振动感觉测试。

在研究组中，患者每周接受 3 次不同大小的加热石头足浴治疗，每次 20 分钟。 在对照组中，进行直流电治疗（四细胞浴）。 研究人群包括来自 Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode 的因心血管疾病和/或糖尿病而正在接受康复治疗的患者。

计划在时间 T0 开始，在地下室和 KG 中有 n = 34 名康复患者。 即使悲观地估计在时间 T1 的研究过程中有 20% 的退出率（在完成康复措施后），每组仍应有 n = 28 名测试人员。 这意味着有足够的案例进行分层分析。 通过此案件编号计划，满足了执行案件编号计划的标准。 根据 80% (α = 0.05) 的计划调查功效和 20% 的退出率，该计算得出的样本量至少为每组 n = 28 名受试者。