Étude de la physiothérapie chez les patients atteints de polyneuropathie diabétique

L'aspect central de cette étude est la preuve de l'efficacité du traitement thérapeutique de la polyneuropathie diabétique par calculs granuleux chauffés.

Les informations ultérieures du médecin de l'étude et le consentement écrit du patient supprimeront les relations sociodémographiques des normes de la Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode. Les comportements comportementaux et sportifs des personnes concernées ainsi que l'évolution de la maladie sont traités à l'aide d'un questionnaire. De plus, des paramètres médicaux (paramètres échocardiographiques, pénalités, poids, IMC, rapport taille-hanches, glycémie, HbA1c, cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL, triglycérides, etc.) sont déterminés.

Une liste de randomisation a été créée pour la randomisation, l'algorithme de randomisation attribuant les identifiants des patients aux deux groupes de traitement. La randomisation a lieu à l'aide d'enveloppes préalablement scellées, opaques et numérotées consécutivement.

Après randomisation au temps T0 (avant le premier traitement) et T1 (après le dernier traitement), les patients reçoivent un questionnaire (voir annexe) dans lequel ils doivent préciser les symptômes, leur ancienneté et l'évaluation de leur intensité. L'évaluation de l'intensité est basée sur un spectre allant de 1 = plaintes mineures à 6 = plaintes graves.

La qualité de vie est mesurée à l'aide du questionnaire SF-12, et l'anxiété et la dépression à l'aide du questionnaire HADS sont également mesurées aux points temporels T0 et T1.

Des ECG à long terme sont effectués pour déterminer la variabilité de la fréquence cardiaque au début et à la fin de la mesure de rééducation.

Un test de sensation vibratoire au diapason (échelle 8/8) selon Rydel-Seiffer sur l'articulation métatarso-phalangienne du gros orteil, l'intérieur de la cheville et la tubérosité tibiale est également réalisé aux temps T0 et T1.

Dans le groupe d'étude, les patients reçoivent un bain de pieds avec des pierres chauffées de différentes tailles trois fois par semaine pendant une période de 20 minutes. Dans le groupe témoin, une thérapie par courant continu (bain à quatre cellules) est effectuée. La population étudiée est constituée de patients de la Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode qui sont en cours de rééducation en raison de maladies cardiovasculaires et/ou de diabète sucré.

Il est prévu de démarrer au temps T0 avec n = 34 patients en rééducation au sous-sol et au KG. Même avec un taux d'abandon estimé de manière pessimiste de 20 % au cours de l'étude au temps T1 (après la fin de la mesure de rééducation), n = 28 personnes testées par groupe devraient encore être disponibles. Cela signifie qu'il y a suffisamment de cas pour stratifier les analyses. Avec cette planification des numéros de cas, les critères d'une planification des numéros de cas effectuée sont remplis. Sur la base d'une puissance prévue de l'investigation de 80 % (α = 0,05) avec un abandon de 20 %, ce calcul a abouti à une taille d'échantillon d'au moins n = 28 sujets par groupe.