Estudo da Fisioterapia em Pacientes com Polineuropatia Diabética

O aspecto central deste estudo é a comprovação da eficácia do tratamento terapêutico da polineuropatia diabética com pedras granuladas aquecidas.

As informações subsequentes do médico do estudo e o consentimento por escrito do paciente removerão as relações sociodemográficas dos padrões da Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode. O comportamento comportamental e esportivo dos afetados, bem como o curso da doença, são tratados por meio de um questionário. Além disso, parâmetros médicos (parâmetros ecocardiográficos, penalidades, peso, IMC, relação cintura-quadril, glicemia, HbA1c, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicérides, etc.) são determinados.

Uma lista de randomização foi criada para randomização, com o algoritmo de randomização atribuindo IDs de pacientes aos dois grupos de tratamento. A randomização ocorre em envelopes previamente lacrados, opacos e numerados consecutivamente.

Após randomização no tempo T0 (antes do primeiro tratamento) e T1 (após o último tratamento), os pacientes recebem um questionário (ver apêndice) no qual devem informar os sintomas, há quanto tempo existem e a avaliação da intensidade. A avaliação da intensidade é baseada em um espectro de 1 = queixas leves a 6 = queixas graves.

A qualidade de vida é medida usando o questionário SF-12, e a ansiedade e depressão usando o questionário HADS também são medidos nos momentos T0 e T1.

ECGs de longo prazo são realizados para determinar a variabilidade da frequência cardíaca no início e no final da medida de reabilitação.

Um teste de sensação de vibração com o diapasão (escala 8/8) de acordo com Rydel-Seiffer na articulação metatarsofalângica do dedão do pé, o tornozelo interno e a tuberosidade da tíbia também é realizado nos tempos T0 e T1.

No grupo de estudo, os pacientes recebem um banho de pés com pedras aquecidas de diferentes tamanhos três vezes por semana por um período de 20 minutos. No grupo controle, é realizada terapia com corrente contínua (banho de quatro células). A população do estudo consiste em pacientes da Clínica Paracelsus Harz Bad Suderode que estão em reabilitação devido a doenças cardiovasculares e/ou diabetes mellitus.

Está previsto começar no tempo T0 com n = 34 pacientes de reabilitação no porão e no KG. Mesmo com uma taxa de abandono estimada pessimista de 20% no decorrer do estudo no tempo T1 (após a conclusão da medida de reabilitação), n = 28 pessoas de teste por grupo ainda devem estar disponíveis. Isso significa que há casos suficientes para análises estratificadas. Com esse planejamento de número de caso, os critérios de um planejamento de número de caso executado são atendidos. Com base em um poder planejado da investigação de 80% (α = 0,05) com abandono de 20%, esse cálculo resultou em um tamanho de amostra de pelo menos n = 28 sujeitos por grupo.