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健康な高齢者における急性受動加熱

2025年8月1日 更新者:Ant Shepherd、University of Portsmouth

高齢者の急性受動的加熱に応答した心血管機能、認知機能、および熱ショックタンパク質の経時変化

老化は、心臓血管の健康状態、認知機能、筋力の低下と関連しており、65 歳以上の人の半数以上が 2 つ以上の併存疾患 (心臓病、2 型糖尿病など) を患っています。 世界の高齢者人口は急速に増加しており、2050 年までに 6 人に 1 人が 65 歳以上になると予想されています。 これにより、すでにストレスがたまっている医療システムに、慢性疾患によるさらなる財政的負担がかかることになります。 研究によると、頻繁な運動は高齢者が心臓血管と代謝の健康を維持または改善する効果的な方法であることが示されていますが、高齢者は身体的活動が少なく、運動プログラムを順守していません。 したがって、高齢者が運動と同じ健康上の利点を得るための代替方法については、さらなる調査が必要です。 最近の研究では、受動的温熱療法の 1 回のセッションが、さまざまな集団の心血管の健康と認知機能を改善する代替方法になる可能性があることが示されていますが、これらの効果が持続する期間はまだ調査されていません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

加齢は、心血管の健康状態や認知機能の低下、慢性炎症、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の発症に関連しています。 さらに、加齢により、一般にサルコペニアと呼ばれる筋肉のサイズと強度が失われ、転倒や運動関連の有害事象のリスクが増加します. 頻繁な運動が心臓血管と代謝の健康を改善すると同時に、病気のリスクと全死因死亡率を低下させ、さまざまな健康状態の治療として機能することはよく理解されています. その有効性の証拠にもかかわらず、多くの人、特に高齢者や臨床集団は運動プログラムの順守に苦労しており、これらの集団内の多くの人は身体的制限や医学的禁忌のために運動を行うことができません. 2050 年までに 6 人に 1 人が 65 歳以上になると予想され、それに対応して非感染性疾患 (がん、糖尿病、心血管疾患など) が増加すると予想されるため、この人口の高齢化に伴い、運動の補助治療や代替療法の開発が求められています。高齢者の一般的な健康を改善する必要があります。

最近の研究では、そのような潜在的な解決策の 1 つは、運動に匹敵する健康上の利点を達成できる受動的温熱療法 (PHT) (温水浸漬、サウナなど) の使用である可能性があることが示されています。 急性PHTは、血流の増加、血圧の低下などの血管の改善を誘発します。 そして、さまざまな集団における大血管および微小血管の拡張機能。 急性PHTは反応時間を増加させることも示されていますが、若年層と高齢層の両方で執行機能への影響についてはさまざまな結果が見られています. しかし、これらの改善のメカニズムは現在のところ不明であり、一酸化窒素活性の増加または炎症のバイオマーカーの減少に関連している可能性があります.

PHT から得られる生理学的利点の潜在的なメカニズムの 1 つは、深部体温の上昇に応答して細胞内 (i) および細胞外 (e) で細胞保護熱ショックタンパク質 (HSP) (具体的には HSP27、HSP60、HSP70、および HSP90) が増加することです。 これらの HSP の発現の増加は、内皮の一酸化窒素シンターゼ活性の増加を介して炎症を軽減し、血管系を保護する役割を果たしていることが示されています。 HSP 濃度の増加は、認知機能の低下や神経変性疾患の発症に関与する脳内の有害なバイオマーカーの蓄積も防ぐ可能性があります。 iHSP70 と eHSP70 の両方の術前レベルの増加が、心臓手術後の術後転帰の改善と相関しているという証拠もあります。 しかし、老化は、さまざまな組織における HSP 転写活性の低下と関連しており、その結果、熱ショック応答が損なわれ、炎症誘発性状態が発生します。

急性熱湯浸漬を使用した以前の研究では、eHSP70、iHSP70、および iHSP90 の増加を示すさまざまな研究があり、さまざまな結果が示されていますが、他の研究では発現の変化は報告されていません。 これらの研究で適用される加熱刺激は、大きさ、持続時間、および全身で変化しており、HSP の測定は、PHT の前、最中、および後のさまざまな時点で行われています。 したがって、PHT の 1 回の発作と HSP のアップレギュレーションの間に時間経過の関係が存在しないため、HSP のアップレギュレーションが見逃された可能性があります。 さらに、PHT による急性の血管および認知機能の改善の持続時間と、いつ機能がベースラインに戻るかはまだ決定されていません。 高齢者の急性受動的温熱療法に対する HSP のピーク応答を決定するための経時的関係研究は、血管または認知機能の急性変化と細胞内および細胞外 HSP の両方の同時アップレギュレーションとの関係についての洞察を提供します。手術成績の向上。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO4 0SU
        • Spinnaker Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 55歳以上の男性または女性
  • 心血管代謝疾患のない
  • 体格指数 18-35 kg/m2
  • 学校の独立した医療責任者によって承認された通常の12誘導心電図の受領
  • -研究プロトコルに参加するための書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力

除外基準:

  • 学習障害またはその他の理由により、研究プロトコルを理解または協力できない
  • 心血管、呼吸器、癌、腎臓、肝臓、胃腸、血液、リンパ、神経、精神、またはその他の疾患の現在または過去の病歴(過去5年間)。
  • 過去5年間の定期的な投薬(個別の解決された状態に対する1か月未満の急性治療コースは含まれません).
  • 受動的加温介入に対する生理学的反応に影響を与える可能性のある薬剤 コントロールされていない高血圧(収縮期 150 mmHg 以上および/または拡張期 90 mmHg 以上)
  • 体格指数 > 35 kg/m2
  • 暑い気候に最近長期間さらされた(過去 3 か月以内)
  • 現在の喫煙者 (または過去 3 か月以内に喫煙をやめた)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:受動加熱介入
1 時間の温水浸漬 (鎖骨まで、@40°C、直腸温度 ~38.5°C、および
1 時間の温水浸漬 (鎖骨まで、@40°C、直腸温度 ~38.5°C、および

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上腕動脈血流による拡張
時間枠:熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
超音波によって評価された、上腕動脈の直径の変化とベースラインへの戻りの割合。
熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管機能
時間枠:熱湯浸漬前、1時間、3時間、24時間、48時間後
アセチルコリン (Ach) およびインスリンを用いた前腕へのイオントフォレシスによって評価される、微小血管機能の変化およびベースラインへの復帰。曲線下面積が単位です。
熱湯浸漬前、1時間、3時間、24時間、48時間後
ストローク量
時間枠:熱湯浸漬前、1時間、3時間、24時間、48時間後
胸部インピーダンスを介して非侵襲的に測定された 1 回拍出量の変化とベースラインへの復帰。 mL/m^2 は単位です
熱湯浸漬前、1時間、3時間、24時間、48時間後
総周辺抵抗
時間枠:熱湯浸漬前、1時間、3時間、24時間、48時間後
胸部インピーダンスを介して非侵襲的に測定された総末梢抵抗の変化とベースラインへの復帰
熱湯浸漬前、1時間、3時間、24時間、48時間後
心拍出量
時間枠:熱湯浸漬前、1時間、3時間、24時間、48時間後
胸部インピーダンスを介して非侵襲的に測定された心拍出量の変化とベースラインへの復帰。 単位はL/minです。
熱湯浸漬前、1時間、3時間、24時間、48時間後
細胞内HSP27濃度
時間枠:熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
IHSP27 濃度の変化とベースラインへの復帰。 末梢血単核細胞 (PBMC) のイムノブロッティングにより測定。
熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
細胞内HSP60濃度
時間枠:熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
IHSP60 濃度の変化とベースラインへの復帰。 末梢血単核細胞 (PBMC) のイムノブロッティングにより測定。
熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
細胞内HSP70濃度
時間枠:熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
IHSP70 濃度の変化とベースラインへの復帰。 末梢血単核細胞 (PBMC) のイムノブロッティングにより測定。
熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
細胞内HSP90濃度
時間枠:熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
IHSP90 濃度の変化とベースラインへの復帰。 末梢血単核細胞 (PBMC) のイムノブロッティングにより測定。
熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
血漿 eHSP27 濃度
時間枠:熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
血漿 eHSP27 濃度の変化とベースラインへの復帰。 ELISAで測定。
熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
血漿 eHSP60 濃度
時間枠:熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
血漿 eHSP60 濃度の変化とベースラインへの復帰。 ELISAで測定。
熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
血漿 eHSP70 濃度
時間枠:熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
血漿 eHSP70 濃度の変化とベースラインへの復帰。 ELISAで測定。
熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
血漿 eHSP90 濃度
時間枠:熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
血漿 eHSP90 濃度の変化とベースラインへの復帰。 ELISAで測定。
熱湯浸漬前、直後、1時間後、2時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後、48時間後
反応時間
時間枠:熱湯浸漬前、直後、3時間後、24時間後、48時間後
ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics を使用して評価された、反応時間の変化とベースラインへの復帰。
熱湯浸漬前、直後、3時間後、24時間後、48時間後
論理的推論
時間枠:熱湯浸漬前、直後、3時間後、24時間後、48時間後
ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics を使用して評価された、論理的推論の変化とベースラインへの復帰。
熱湯浸漬前、直後、3時間後、24時間後、48時間後
メモリー
時間枠:熱湯浸漬前、直後、3時間後、24時間後、48時間後
ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics を使用して評価された、記憶機能の変化とベースラインへの復帰。
熱湯浸漬前、直後、3時間後、24時間後、48時間後
脳の酸素化
時間枠:熱湯浸漬前、直後、3時間後、24時間後、48時間後
脳の酸素化の変化とベースラインへの復帰。 額に装着した近赤外分光法(NIRS)で評価
熱湯浸漬前、直後、3時間後、24時間後、48時間後
上腕動脈および頸動脈の血流速度
時間枠:熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
超音波で評価した上腕動脈および右総頚動脈の血流速度のベースラインからの変化。 単位はcm/sです。
熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
頸動脈血管の直径
時間枠:熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
超音波による評価による、右総頚動脈の血管直径の変化とベースラインへの戻り。 単位はmmです。
熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠:熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
超音波で評価した、右総頚動脈の内膜中膜の厚さの変化とベースラインへの戻り。 単位はmmです。
熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
頸動脈コンプライアンス
時間枠:熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
超音波で評価すると、右総頚動脈のコンプライアンスの変化とベースラインへの戻り。 単位は µm^2/キロパスカルです。
熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
頸動脈の拡張性
時間枠:熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
超音波で評価した右総頚動脈の拡張性の変化とベースラインへの戻り。 単位は10^-3/kPaです。
熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
頸動脈の硬さ
時間枠:熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後
超音波による評価による、右総頚動脈の硬さの変化とベースラインへの戻り。 メートル/秒は単位です。
熱湯浸漬前、その後 1 時間、3 時間、24 時間、48 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月23日

一次修了 (実際)

2025年7月24日

研究の完了 (実際)

2025年7月24日

試験登録日

最初に提出

2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月17日

最初の投稿 (実際)

2022年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月1日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータは匿名化され、生データがポーツマス大学のリポジトリにアップロードされます。

IPD 共有時間枠

データが収集および分析された後は、無期限に利用できます。

IPD 共有アクセス基準

リポジトリ Web サイトで公開

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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