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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05622747
Échauffement passif aigu chez les personnes âgées en bonne santé
L'évolution temporelle de la fonction cardiovasculaire, de la fonction cognitive et des protéines de choc thermique en réponse à l'échauffement passif aigu chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le vieillissement est associé à un déclin de la santé cardiovasculaire et de la fonction cognitive ainsi qu'à une inflammation chronique et au développement de maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson. De plus, le vieillissement entraîne une perte de taille et de force musculaire, communément appelée sarcopénie, entraînant un risque accru de chutes ou d'événements indésirables liés à l'exercice. Il est bien entendu que l'exercice fréquent améliore la santé cardiovasculaire et métabolique tout en réduisant le risque de maladie et de mortalité toutes causes confondues, agissant comme un traitement pour de nombreux problèmes de santé différents. Malgré les preuves de son efficacité, de nombreuses personnes ont du mal à adhérer aux programmes d'exercices, en particulier les personnes âgées et les populations cliniques, de nombreuses personnes au sein de ces populations étant incapables de faire de l'exercice en raison de limitations physiques ou de contre-indications médicales. Avec une personne sur six qui devrait avoir plus de 65 ans d'ici 2050 et une augmentation correspondante des maladies non transmissibles (par exemple, le cancer, le diabète, les maladies cardiovasculaires) attendue de cette population vieillissante, le développement de traitements complémentaires ou d'alternatives à l'exercice pour améliorer la santé générale des populations âgées est nécessaire.
Des travaux récents ont montré qu'une telle solution potentielle pourrait être l'utilisation de la thermothérapie passive (PHT) (par exemple, immersion dans l'eau chaude, sauna), qui peut procurer des avantages pour la santé comparables à l'exercice. La PHT aiguë induit des améliorations vasculaires, notamment une augmentation du débit sanguin et une réduction de la pression artérielle. et la fonction de dilatateur macro- et microvasculaire dans diverses populations. Il a également été démontré que la PHT aiguë augmente le temps de réaction, tandis que des résultats mitigés ont été observés dans son effet sur la fonction exécutive chez les populations jeunes et plus âgées. Les mécanismes de ces améliorations, cependant, ne sont pas encore clairs et peuvent être liés à des augmentations de l'activité de l'oxyde nitrique ou à des réductions des biomarqueurs de l'inflammation.
Un mécanisme potentiel des avantages physiologiques obtenus à partir de PHT est l'augmentation des protéines de choc thermique cytoprotectrices (HSP) (en particulier HSP27, HSP60, HSP70 et HSP90) intracellulaire (i) et extracellulaire (e) en réponse à l'augmentation de la température corporelle profonde. Il a été démontré que l'augmentation de l'expression de ces HSP joue un rôle dans la réduction de l'inflammation et la protection du système vasculaire via l'augmentation de l'activité de l'oxyde nitrique synthase endothéliale. Des concentrations accrues de HSP peuvent également empêcher l'accumulation de biomarqueurs nocifs dans le cerveau qui jouent un rôle dans le déclin cognitif et le développement de maladies neurodégénératives. Il existe également des preuves que des niveaux préopératoires accrus d'iHSP70 et d'eHSP70 sont corrélés à de meilleurs résultats postopératoires après une chirurgie cardiaque. Le vieillissement, cependant, est associé à une réduction de l'activité de transcription des HSP dans divers tissus, entraînant une réponse altérée au choc thermique et le développement d'un état pro-inflammatoire.
Des travaux antérieurs utilisant une immersion aiguë dans l'eau chaude ont montré des résultats mitigés, diverses études montrant des augmentations de eHSP70, iHSP70 et iHSP90, tandis que d'autres n'ont signalé aucun changement d'expression. Les stimuli de chauffage appliqués dans ces études ont varié en amplitude, durée et corps entier ou non, et des mesures de HSP ont eu lieu à différents moments avant, pendant et après PHT. Par conséquent, il est possible que la régulation à la hausse des HSP ait été manquée, car aucune relation temporelle n'existe entre un seul épisode de PHT et la régulation à la hausse des HSP. De plus, la durée des avantages vasculaires et cognitifs aigus de la PHT et le moment où la fonction revient à la ligne de base restent à déterminer. Une étude de la relation temporelle pour déterminer la réponse maximale des HSP à la thermothérapie passive aiguë chez les personnes âgées donnerait un aperçu de la relation entre les changements aigus de la fonction vasculaire ou cognitive et la régulation à la hausse simultanée des HSP intracellulaires et extracellulaires, ainsi que ses implications potentielles pour amélioration des résultats chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO4 0SU
- Spinnaker Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âge ≥ 55
- Exempt de maladie cardiométabolique
- Indice de masse corporelle de 18-35 kg/m2
- Réception d'un ECG normal à 12 dérivations approuvé par le médecin indépendant de l'école
- Capacité à comprendre et à fournir leur consentement écrit et éclairé pour participer au protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre ou de coopérer avec le protocole d'étude en raison de difficultés d'apprentissage ou autres
- Tout antécédent médical actuel ou passé (cinq dernières années), de toute maladie cardiovasculaire, respiratoire, cancéreuse, rénale, hépatique, gastro-intestinale, hématologique, lymphatique, neurologique, psychiatrique ou de toute autre maladie ou affection.
- Tout médicament régulier au cours des cinq dernières années (à l'exclusion des traitements aigus de moins d'un mois pour des affections discrètes et résolues).
- Médicaments susceptibles d'influencer les réponses physiologiques à l'intervention de chauffage passif Hypertension non contrôlée (≥ 150 mmHg systolique et/ou ≥ 90 mmHg diastolique)
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Exposition récente à long terme à un climat chaud (au cours des trois derniers mois)
- Fumeur actuel (ou ayant arrêté de fumer au cours des trois derniers mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention chauffage passif
1 h d'immersion dans l'eau chaude (jusqu'à la clavicule, @40°C, température rectale ~38,5°C et
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1 h d'immersion dans l'eau chaude (jusqu'à la clavicule, @40°C, température rectale ~38,5°C et
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Pourcentage de modification du diamètre de l'artère brachiale et retour à la ligne de base, évalué par échographie.
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Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction microvasculaire
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Changement de la fonction microvasculaire et retour à la ligne de base évalués par iontophorèse sur l'avant-bras avec de l'acétylcholine (Ach) et de l'insuline, l'aire sous la courbe est l'unité.
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Volume de course
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification du volume d'éjection systolique et retour à la ligne de base mesurés de manière non invasive via l'impédance thoracique.
mL/m^2 est l'unité
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Résistance périphérique totale
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la résistance périphérique totale et retour à la ligne de base mesurés de manière non invasive via l'impédance thoracique
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Débit cardiaque
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification du débit cardiaque et retour à la ligne de base mesurés de manière non invasive via l'impédance thoracique.
L/min est l'unité.
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Concentration intracellulaire de HSP27
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la concentration d'iHSP27 et retour à la ligne de base.
Mesuré par immunotransfert dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Concentration intracellulaire en HSP60
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la concentration d'iHSP60 et retour à la ligne de base.
Mesuré par immunotransfert dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Concentration intracellulaire de HSP70
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la concentration d'iHSP70 et retour à la ligne de base.
Mesuré par immunotransfert dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Concentration intracellulaire en HSP90
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la concentration d'iHSP90 et retour à la ligne de base.
Mesuré par immunotransfert dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Concentration plasmatique d'eHSP27
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la concentration plasmatique d'eHSP27 et retour à la ligne de base.
Mesuré par ELISA.
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Concentration plasmatique en eHSP60
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la concentration plasmatique d'eHSP60 et retour à la ligne de base.
Mesuré par ELISA.
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Concentration plasmatique d'eHSP70
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la concentration plasmatique d'eHSP70 et retour à la ligne de base.
Mesuré par ELISA.
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Concentration plasmatique d'eHSP90
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la concentration plasmatique d'eHSP90 et retour à la ligne de base.
Mesuré par ELISA.
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après
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Temps de réaction
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Changement du temps de réaction et retour à la ligne de base tel qu'évalué à l'aide de l'ANAM : Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Raisonnement logique
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Changement dans le raisonnement logique et retour à la ligne de base tel qu'évalué à l'aide de l'ANAM : Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Mémoire
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la fonction de mémoire et retour à la ligne de base évaluée à l'aide de l'ANAM : Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Oxygénation cérébrale
Délai: Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de l'oxygénation cérébrale et retour à la ligne de base.
Évalué à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) attachée au front
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Pré immersion dans l'eau chaude, puis immédiatement après, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Vitesse du flux sanguin dans les artères brachiale et carotide
Délai: Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification par rapport à la valeur initiale de la vitesse du flux sanguin de l'artère brachiale et de l'artère carotide commune droite, évaluée par échographie.
cm/s est l’unité.
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Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Diamètre du vaisseau carotide
Délai: Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification du diamètre du vaisseau de l'artère carotide commune droite et retour à la ligne de base, tel qu'évalué par échographie.
mm est l'unité.
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Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Épaisseur intima-média carotidienne
Délai: Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de l'épaisseur intima-média de l'artère carotide commune droite et retour à la ligne de base, évalué par échographie.
mm est l'unité.
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Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Compliance carotidienne
Délai: Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la conformité de l'artère carotide commune droite et retour à la ligne de base évaluée par échographie.
µm^2 par kilopascal est l'unité.
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Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Distensibilité carotidienne
Délai: Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la distensibilité de l'artère carotide commune droite et retour à la ligne de base évaluée par échographie.
10^-3/kPa est l'unité.
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Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Raideur carotidienne
Délai: Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Modification de la rigidité de l'artère carotide commune droite et retour à la ligne de base, évalué par échographie.
Les mètres par seconde sont l'unité.
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Pré-immersion dans l'eau chaude, puis 1 heure, 3 heures, 24 heures et 48 heures après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UoPAPHHOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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