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Calentamiento Pasivo Agudo en Adultos Mayores Sanos

19 de febrero de 2024 actualizado por: Ant Shepherd, University of Portsmouth

El curso temporal de la función cardiovascular, la función cognitiva y las proteínas de choque térmico en respuesta al calentamiento pasivo agudo en adultos mayores

El envejecimiento se asocia con una disminución de la salud cardiovascular, la función cognitiva y la pérdida de fuerza muscular, y la mitad o más de los mayores de 65 años sufren dos o más comorbilidades (por ejemplo, enfermedad cardíaca, diabetes tipo 2). La población mundial de adultos mayores está creciendo rápidamente, y se espera que una de cada seis personas tenga más de 65 años para 2050. Esto supondrá una carga financiera adicional de las enfermedades crónicas en los sistemas de salud ya sobrecargados. Si bien los estudios muestran que el ejercicio frecuente es una forma efectiva para que los adultos mayores mantengan o mejoren la salud cardiovascular y metabólica, las personas mayores son menos activas físicamente y no se adhieren bien a los programas de ejercicio, a menudo debido a limitaciones físicas o médicas. Por lo tanto, los métodos alternativos para que los adultos mayores obtengan los mismos beneficios para la salud que el ejercicio requieren más exploración. Trabajos recientes han demostrado que una sola sesión de terapia de calor pasiva podría ser una forma alternativa de mejorar la salud cardiovascular y la función cognitiva en varias poblaciones; sin embargo, aún no se ha explorado la duración de estos beneficios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El envejecimiento está asociado con la disminución de la salud cardiovascular y la función cognitiva, así como con la inflamación crónica y el desarrollo de afecciones neurodegenerativas como el Alzheimer y la enfermedad de Parkinson. Además, el envejecimiento da como resultado una pérdida de tamaño y fuerza muscular, comúnmente conocida como sarcopenia, lo que lleva a un mayor riesgo de caídas o eventos adversos relacionados con el ejercicio. Es bien sabido que el ejercicio frecuente mejora la salud cardiovascular y metabólica al tiempo que reduce el riesgo de enfermedad y mortalidad por todas las causas, actuando como un tratamiento para muchas condiciones de salud diferentes. A pesar de la evidencia de su eficacia, muchas personas luchan con la adherencia a los programas de ejercicio, en particular los adultos mayores y las poblaciones clínicas, y muchas personas dentro de estas poblaciones no pueden realizar ejercicio debido a limitaciones físicas o contraindicaciones médicas. Dado que se espera que una de cada seis personas tenga más de 65 años para 2050 y los correspondientes aumentos de enfermedades no transmisibles (p. ej., cáncer, diabetes, enfermedades cardiovasculares) previstos a partir de esta población que envejece, el desarrollo de tratamientos complementarios o alternativas al ejercicio para es necesario mejorar la salud general en las poblaciones de mayor edad.

Trabajos recientes han demostrado que una de esas posibles soluciones podría ser el uso de terapia de calor pasiva (PHT) (p. ej., inmersión en agua caliente, sauna), que puede lograr beneficios para la salud comparables al ejercicio. La PHT aguda induce mejoras vasculares, incluido el aumento del flujo sanguíneo y la reducción de la presión arterial. y función dilatadora macro y microvascular en varias poblaciones. También se ha demostrado que la PHT aguda aumenta el tiempo de reacción, mientras que se han observado resultados mixtos en su efecto sobre la función ejecutiva tanto en poblaciones jóvenes como mayores. Sin embargo, los mecanismos para estas mejoras actualmente no están claros y pueden estar relacionados con aumentos en la actividad del óxido nítrico o reducciones en los biomarcadores de inflamación.

Un mecanismo potencial para los beneficios fisiológicos obtenidos de la PHT es el aumento de las proteínas de choque térmico (HSP) citoprotectoras (específicamente HSP27, HSP60, HSP70 y HSP90) intracelularmente (i) y extracelularmente (e) en respuesta a aumentos en la temperatura corporal profunda. Se ha demostrado que los aumentos en la expresión de estas HSP desempeñan un papel en la reducción de la inflamación y la protección de la vasculatura mediante aumentos en la actividad de la sintasa de óxido nítrico endotelial. El aumento de las concentraciones de HSP también puede prevenir la acumulación de biomarcadores dañinos en el cerebro que desempeñan un papel en el deterioro cognitivo y el desarrollo de enfermedades neurodegenerativas. También hay evidencia de que el aumento de los niveles preoperatorios de iHSP70 y eHSP70 se correlaciona con mejores resultados posoperatorios después de la cirugía cardíaca. Sin embargo, el envejecimiento se asocia con una reducción en la actividad de transcripción de HSP en varios tejidos, lo que da como resultado una respuesta deficiente al choque térmico y el desarrollo de un estado proinflamatorio.

El trabajo previo que utilizó inmersión aguda en agua caliente mostró resultados mixtos, con varios estudios que mostraron aumentos en eHSP70, iHSP70 e iHSP90, mientras que otros no informaron cambios en la expresión. Los estímulos de calor aplicados en estos estudios han variado en magnitud, duración y en todo el cuerpo o no, y las mediciones de las HSP se han realizado en varios momentos antes, durante y después de la PHT. Por lo tanto, es posible que se haya pasado por alto la regulación al alza de las HSP, ya que no existe una relación temporal entre un episodio único de PHT y la regulación al alza de las HSP. Además, aún no se ha determinado la duración de los beneficios vasculares y cognitivos agudos de la PHT y cuándo la función vuelve a la línea de base. Un estudio de la relación del transcurso del tiempo para determinar la respuesta máxima de las HSP a la terapia de calor pasiva aguda en adultos mayores proporcionaría información sobre la relación entre los cambios agudos en la función vascular o cognitiva y la regulación ascendente simultánea de las HSP tanto intracelulares como extracelulares, así como sus posibles implicaciones para mejores resultados quirúrgicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO4 0SU
        • Reclutamiento
        • Spinnaker Building
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

53 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer edad ≥ 55
  • Libre de enfermedad cardiometabólica
  • Índice de masa corporal de 18-35 kg/m2
  • Recepción de un ECG normal de 12 derivaciones aprobado por el oficial médico independiente de la escuela
  • Capacidad para comprender y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de entender o cooperar con el protocolo de estudio debido a dificultades de aprendizaje o de otra manera
  • Cualquier historial médico actual o pasado (últimos cinco años) de cualquier enfermedad cardiovascular, respiratoria, de cáncer, renal, hepática, gastrointestinal, hematológica, linfática, neurológica, psiquiátrica o cualquier otra enfermedad.
  • Cualquier medicamento regular durante los últimos cinco años (sin incluir cursos agudos de tratamiento de menos de un mes para condiciones discretas resueltas).
  • Medicamentos que pueden influir en las respuestas fisiológicas a la intervención de calentamiento pasivo Hipertensión no controlada (≥ 150 mmHg sistólica y/o ≥ 90 mmHg diastólica)
  • Índice de masa corporal > 35 kg/m2
  • Exposición reciente a largo plazo a un clima cálido (dentro de los tres meses anteriores)
  • Fumador actual (o ha dejado de fumar en los últimos tres meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de calefacción pasiva
1 h de inmersión en agua caliente (hasta la clavícula, @40°C, temperatura rectal ~38,5°C y
1 h de inmersión en agua caliente (hasta la clavícula, @40°C, temperatura rectal ~38,5°C y

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio porcentual en el diámetro de la arteria braquial y retorno al valor inicial según lo evaluado por ecografía.
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función microvascular
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas después
Cambio en la función microvascular y regreso a la línea de base evaluado mediante iontoforesis en el antebrazo con acetilcolina (Ach) e insulina. El área bajo la curva es la unidad.
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas después
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas después
Cambio en el volumen sistólico y retorno a la línea de base medido de forma no invasiva a través de la impedancia torácica. ml/m^2 es la unidad
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas después
Resistencia periférica total
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas después
Cambio en la resistencia periférica total y retorno al valor inicial medido de forma no invasiva a través de la impedancia torácica
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas después
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas después
Cambio en el gasto cardíaco y retorno a la línea de base medido de forma no invasiva a través de la impedancia torácica. L/min es la unidad.
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas después
Concentración intracelular de HSP27
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la concentración de iHSP27 y regreso a la línea de base. Medido mediante inmunotransferencia en células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Concentración intracelular de HSP60
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la concentración de iHSP60 y regreso a la línea de base. Medido mediante inmunotransferencia en células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Concentración intracelular de HSP70
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la concentración de iHSP70 y regreso a la línea de base. Medido mediante inmunotransferencia en células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Concentración intracelular de HSP90
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la concentración de iHSP90 y regreso a la línea de base. Medido mediante inmunotransferencia en células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Concentración plasmática de eHSP27
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la concentración plasmática de eHSP27 y retorno al valor inicial. Medido por ELISA.
Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Concentración plasmática de eHSP60
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la concentración plasmática de eHSP60 y retorno al valor inicial. Medido por ELISA.
Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Concentración plasmática de eHSP70
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la concentración plasmática de eHSP70 y retorno al valor inicial. Medido por ELISA.
Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Concentración plasmática de eHSP90
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la concentración plasmática de eHSP90 y retorno al valor inicial. Medido por ELISA.
Preinmersión en agua caliente, luego post inmediatamente, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas post
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Inmersión previa en agua caliente, luego post inmediatamente, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en el tiempo de reacción y regreso a la línea de base según lo evaluado usando ANAM: métricas de evaluación neurofisiológica automatizada.
Inmersión previa en agua caliente, luego post inmediatamente, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Razonamiento logico
Periodo de tiempo: Inmersión previa en agua caliente, luego post inmediatamente, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en el razonamiento lógico y regreso a la línea de base según lo evaluado usando ANAM: Métricas de evaluación neurofisiológica automatizada.
Inmersión previa en agua caliente, luego post inmediatamente, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Memoria
Periodo de tiempo: Inmersión previa en agua caliente, luego post inmediatamente, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la función de la memoria y regreso a la línea de base según lo evaluado usando ANAM: métricas de evaluación neurofisiológica automatizada.
Inmersión previa en agua caliente, luego post inmediatamente, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: Inmersión previa en agua caliente, luego post inmediatamente, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la oxigenación cerebral y regreso a la línea de base. Evaluado mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) adherida a la frente
Inmersión previa en agua caliente, luego post inmediatamente, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Velocidad del flujo sanguíneo de las arterias braquial y carótida
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio desde el valor inicial en la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria braquial y la arteria carótida común derecha según lo evaluado mediante ecografía. cm/s es la unidad.
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Diámetro del vaso carotídeo
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en el diámetro del vaso de la arteria carótida común derecha y retorno al valor inicial según la evaluación mediante ecografía. mm es la unidad.
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Grosor íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en el grosor íntima-media de la arteria carótida común derecha y retorno al valor inicial según lo evaluado mediante ecografía. mm es la unidad.
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cumplimiento carotideo
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la distensibilidad de la arteria carótida común derecha y retorno al valor inicial según la evaluación mediante ecografía. µm^2 por kilopascal es la unidad.
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Distensibilidad carotidea
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la distensibilidad de la arteria carótida común derecha y retorno al valor inicial según la evaluación mediante ecografía. 10^-3/kPa es la unidad.
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Rigidez carotidea
Periodo de tiempo: Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post
Cambio en la rigidez de la arteria carótida común derecha y retorno al valor inicial según lo evaluado mediante ecografía. Metros por segundo es la unidad.
Preinmersión en agua caliente, luego 1 hora, 3 horas, 24 horas y 48 horas post

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UoPAPHHOA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos se anonimizarán y los datos sin procesar se cargarán en el repositorio de la Universidad de Portsmouth.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez que se hayan recopilado y analizado los datos, estarán disponibles indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible al público en el sitio web del repositorio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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