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Aquecimento passivo agudo em idosos saudáveis

1 de agosto de 2025 atualizado por: Ant Shepherd, University of Portsmouth

O Curso de Tempo da Função Cardiovascular, Função Cognitiva e Proteínas de Choque Térmico em Resposta ao Aquecimento Passivo Agudo em Adultos Idosos

O envelhecimento está associado a um declínio na saúde cardiovascular, função cognitiva e perdas na força muscular, com metade ou mais das pessoas com mais de 65 anos sofrendo de duas ou mais comorbidades (por exemplo, doenças cardíacas, diabetes tipo 2). A população mundial de idosos está crescendo rapidamente, com uma em cada seis pessoas devendo ter mais de 65 anos em 2050. Isso colocará mais carga financeira de doenças crônicas em sistemas de saúde já estressados. Embora os estudos mostrem que o exercício frequente é uma forma eficaz para os idosos manterem ou melhorarem a saúde cardiovascular e metabólica, os indivíduos mais velhos são menos ativos fisicamente e não aderem bem aos programas de exercícios, muitas vezes devido a limitações físicas ou médicas. Portanto, métodos alternativos para adultos mais velhos obterem os mesmos benefícios de saúde que o exercício requerem mais exploração. Trabalhos recentes mostraram que uma única sessão de terapia de calor passivo pode ser uma forma alternativa de melhorar a saúde cardiovascular e a função cognitiva em várias populações, no entanto, o tempo que esses benefícios duram ainda não foi explorado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envelhecimento está associado ao declínio da saúde cardiovascular e da função cognitiva, bem como à inflamação crônica e ao desenvolvimento de condições neurodegenerativas, como Alzheimer e Parkinson. Além disso, o envelhecimento resulta em perda de tamanho e força muscular, comumente referido como sarcopenia, levando ao aumento do risco de quedas ou eventos adversos relacionados ao exercício. É bem entendido que o exercício frequente melhora a saúde cardiovascular e metabólica, ao mesmo tempo em que reduz o risco de doenças e mortalidade por todas as causas, atuando como um tratamento para muitas condições de saúde diferentes. Apesar da evidência de sua eficácia, muitos indivíduos lutam com a adesão a programas de exercícios, particularmente adultos mais velhos e populações clínicas, com muitos indivíduos dentro dessas populações incapazes de realizar exercícios devido a limitações físicas ou contra-indicações médicas. Com uma em cada seis pessoas com idade superior a 65 anos até 2050 e aumentos correspondentes em doenças não transmissíveis (por exemplo, câncer, diabetes, doenças cardiovasculares) antecipadas a partir desta população envelhecida, o desenvolvimento de tratamentos adjuvantes ou alternativas ao exercício para melhorar a saúde geral em populações mais velhas.

Trabalhos recentes mostraram que uma solução potencial poderia ser o uso de terapia de calor passiva (PHT) (por exemplo, imersão em água quente, sauna), que pode alcançar benefícios à saúde comparáveis ​​aos exercícios. A HP aguda induz melhorias vasculares, incluindo aumento do fluxo sanguíneo e redução da pressão arterial. e função dilatadora macro e microvascular em várias populações. A HP aguda também demonstrou aumentar o tempo de reação, enquanto resultados mistos foram observados em seu efeito na função executiva em populações jovens e idosas. Os mecanismos para essas melhorias, no entanto, não são claros e podem estar relacionados a aumentos na atividade do óxido nítrico ou reduções nos biomarcadores de inflamação.

Um mecanismo potencial para os benefícios fisiológicos obtidos com o PHT é o aumento de proteínas citoprotetoras de choque térmico (HSP) (especificamente HSP27, HSP60, HSP70 e HSP90) intracelularmente (i) e extracelularmente (e) em resposta a aumentos na temperatura corporal profunda. Demonstrou-se que aumentos na expressão desses HSPs desempenham um papel na redução da inflamação e na proteção da vasculatura por meio de aumentos na atividade da sintase do óxido nítrico endotelial. O aumento das concentrações de HSP também pode prevenir o acúmulo de biomarcadores nocivos no cérebro que desempenham um papel no declínio cognitivo e no desenvolvimento de doenças neurodegenerativas. Também há evidências de que níveis pré-operatórios aumentados de iHSP70 e eHSP70 estão correlacionados com melhores resultados pós-operatórios após cirurgia cardíaca. O envelhecimento, no entanto, está associado a uma redução na atividade de transcrição de HSP em vários tecidos, resultando em uma resposta de choque térmico prejudicada e desenvolvimento de um estado pró-inflamatório.

Trabalhos anteriores usando imersão aguda em água quente mostraram resultados mistos, com vários estudos mostrando aumentos em eHSP70, iHSP70 e iHSP90, enquanto outros relataram nenhuma alteração na expressão. Os estímulos de aquecimento aplicados nesses estudos variaram em magnitude, duração e corpo inteiro ou não, e as medições de HSPs ocorreram em vários momentos antes, durante e após o PHT. Portanto, é possível que a regulação positiva de HSPs possa ter sido perdida, já que não existe relação de curso de tempo entre uma única sessão de PHT e a regulação positiva de HSPs. Além disso, a duração dos benefícios vasculares e cognitivos agudos da HP e quando a função retorna à linha de base ainda não foi determinada. Um estudo de relação de curso de tempo para determinar a resposta de pico de HSP à terapia de calor passiva aguda em adultos mais velhos forneceria informações sobre a relação entre mudanças agudas na função vascular ou cognitiva e regulação positiva simultânea de HSPs intracelulares e extracelulares, bem como suas possíveis implicações para melhores resultados cirúrgicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO4 0SU
        • Spinnaker Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade masculina ou feminina ≥ 55
  • Livre de doença cardiometabólica
  • Índice de massa corporal de 18-35 kg/m2
  • Recebimento de um ECG normal de 12 derivações aprovado pelo Diretor Médico Independente da Escola
  • Capacidade de entender e fornecer seu consentimento informado por escrito para participar do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender ou cooperar com o protocolo do estudo devido a dificuldades de aprendizagem ou de outra forma
  • Qualquer histórico médico atual ou passado (últimos cinco anos) de qualquer doença cardiovascular, respiratória, câncer, renal, hepática, gastrointestinal, hematológica, linfática, neurológica, psiquiátrica ou qualquer outra doença ou doenças.
  • Qualquer medicação regular nos últimos cinco anos (não incluindo cursos agudos de tratamento de menos de um mês para condições discretas e resolvidas).
  • Medicamentos que podem influenciar as respostas fisiológicas à intervenção de aquecimento passivo Hipertensão não controlada (≥ 150 mmHg sistólica e/ou ≥ 90 mmHg diastólica)
  • Índice de massa corporal de > 35 kg/m2
  • Exposição recente a longo prazo a um clima quente (nos três meses anteriores)
  • Fumante atual (ou parou de fumar nos últimos três meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de aquecimento passivo
1 h de imersão em água quente (até a clavícula, @40°C, temperatura retal ~38,5°C e
1 h de imersão em água quente (até a clavícula, @40°C, temperatura retal ~38,5°C e

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração percentual no diâmetro da artéria braquial e retorno à linha de base avaliada por ultrassom.
Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função microvascular
Prazo: Pré imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração na função microvascular e retorno à linha de base conforme avaliado por iontoforese no antebraço com acetilcolina (Ach) e insulina. A área sob a curva é a unidade.
Pré imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Volume de curso
Prazo: Pré imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração no volume sistólico e retorno à linha de base medido de forma não invasiva por impedância torácica. mL/m^2 é a unidade
Pré imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Resistência periférica total
Prazo: Pré imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração na resistência periférica total e retorno à linha de base medido de forma não invasiva por impedância torácica
Pré imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Débito cardíaco
Prazo: Pré imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração no débito cardíaco e retorno à linha de base medido de forma não invasiva por impedância torácica. L/min é a unidade.
Pré imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Concentração intracelular de HSP27
Prazo: Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Alteração na concentração de iHSP27 e retorno à linha de base. Medido por imunoblotting em células mononucleares de sangue periférico (PBMCs).
Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Concentração intracelular de HSP60
Prazo: Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Alteração na concentração de iHSP60 e retorno à linha de base. Medido por imunoblotting em células mononucleares de sangue periférico (PBMCs).
Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Concentração intracelular de HSP70
Prazo: Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Alteração na concentração de iHSP70 e retorno à linha de base. Medido por imunoblotting em células mononucleares de sangue periférico (PBMCs).
Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Concentração intracelular de HSP90
Prazo: Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Alteração na concentração de iHSP90 e retorno à linha de base. Medido por imunoblotting em células mononucleares de sangue periférico (PBMCs).
Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Concentração plasmática de eHSP27
Prazo: Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Alteração na concentração plasmática de eHSP27 e retorno à linha de base. Medido via ELISA.
Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Concentração plasmática de eHSP60
Prazo: Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Alteração na concentração plasmática de eHSP60 e retorno à linha de base. Medido via ELISA.
Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Concentração plasmática de eHSP70
Prazo: Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Alteração na concentração plasmática de eHSP70 e retorno à linha de base. Medido via ELISA.
Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Concentração plasmática de eHSP90
Prazo: Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Alteração na concentração plasmática de eHSP90 e retorno à linha de base. Medido via ELISA.
Pré imersão em água quente, logo após, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós
Tempo de reação
Prazo: Pré imersão em água quente, logo em seguida pós, 3 horas, 24 horas e 48 horas pós
Mudança no tempo de reação e retorno à linha de base conforme avaliado usando ANAM: Métricas de Avaliação Neurofisiológica Automatizada.
Pré imersão em água quente, logo em seguida pós, 3 horas, 24 horas e 48 horas pós
Raciocínio lógico
Prazo: Pré imersão em água quente, logo em seguida pós, 3 horas, 24 horas e 48 horas pós
Mudança no raciocínio lógico e retorno à linha de base conforme avaliado usando ANAM: Métricas de Avaliação Neurofisiológica Automatizada.
Pré imersão em água quente, logo em seguida pós, 3 horas, 24 horas e 48 horas pós
Memória
Prazo: Pré imersão em água quente, logo em seguida pós, 3 horas, 24 horas e 48 horas pós
Alteração na função de memória e retorno à linha de base conforme avaliado usando ANAM: Métrica de Avaliação Neurofisiológica Automatizada.
Pré imersão em água quente, logo em seguida pós, 3 horas, 24 horas e 48 horas pós
Oxigenação cerebral
Prazo: Pré imersão em água quente, logo em seguida pós, 3 horas, 24 horas e 48 horas pós
Mudança na oxigenação cerebral e retorno à linha de base. Avaliado usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) anexado à testa
Pré imersão em água quente, logo em seguida pós, 3 horas, 24 horas e 48 horas pós
Velocidade do fluxo sanguíneo da artéria braquial e carótida
Prazo: Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração da linha de base na velocidade do fluxo sanguíneo da artéria braquial e da artéria carótida comum direita, avaliada por ultrassom. cm/s é a unidade.
Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Diâmetro do vaso carotídeo
Prazo: Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração no diâmetro do vaso da artéria carótida comum direita e retorno à linha de base avaliada por ultrassom. mm é a unidade.
Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Espessura médio-intimal da carótida
Prazo: Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração na espessura médio-intimal da artéria carótida comum direita e retorno à linha de base avaliada por ultrassom. mm é a unidade.
Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Conformidade carotídea
Prazo: Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração na complacência da artéria carótida comum direita e retorno à linha de base avaliada por ultrassom. µm^2 por quilopascal é a unidade.
Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Distensibilidade carotídea
Prazo: Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração na distensibilidade da artéria carótida comum direita e retorno à linha de base avaliada por ultrassom. 10^-3/kPa é a unidade.
Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Rigidez carotídea
Prazo: Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após
Alteração na rigidez da artéria carótida comum direita e retorno à linha de base avaliada por ultrassom. Metros por segundo é a unidade.
Pré-imersão em água quente, depois 1 hora, 3 horas, 24 horas e 48 horas após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UoPAPHHOA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão anonimizados e os dados brutos enviados para o repositório da Universidade de Portsmouth.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de coletados e analisados, os dados ficarão disponíveis por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível ao público no site do repositório

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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