Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute passieve verwarming bij gezonde oudere volwassenen

1 augustus 2025 bijgewerkt door: Ant Shepherd, University of Portsmouth

Het tijdsverloop van cardiovasculaire functie, cognitieve functie en hitteschokproteïnen als reactie op acute passieve opwarming bij oudere volwassenen

Veroudering gaat gepaard met een achteruitgang van de cardiovasculaire gezondheid, cognitieve functie en verlies van spierkracht, waarbij de helft of meer van de 65-plussers lijdt aan twee of meer comorbiditeiten (bijv. hartaandoeningen, diabetes type 2). De wereldbevolking van oudere volwassenen groeit snel, met naar verwachting een op de zes mensen ouder dan 65 jaar in 2050. Dit zal de toch al onder druk staande gezondheidszorgstelsels nog meer financieel belasten door chronische ziekten. Hoewel studies aantonen dat frequente lichaamsbeweging voor oudere volwassenen een effectieve manier is om de cardiovasculaire en metabolische gezondheid te behouden of te verbeteren, zijn oudere personen minder fysiek actief en houden ze zich niet goed aan oefenprogramma's, vaak als gevolg van fysieke of medische beperkingen. Daarom moeten alternatieve methoden voor oudere volwassenen om dezelfde gezondheidsvoordelen te krijgen als lichaamsbeweging verder worden onderzocht. Recent werk heeft aangetoond dat een enkele sessie passieve warmtetherapie een alternatieve manier kan zijn om de cardiovasculaire gezondheid en cognitieve functie in verschillende populaties te verbeteren, maar hoe lang deze voordelen aanhouden, moet nog worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering wordt geassocieerd met achteruitgang van de cardiovasculaire gezondheid en cognitieve functie, evenals chronische ontsteking en de ontwikkeling van neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer en Parkinson. Bovendien resulteert veroudering in een verlies van spieromvang en -kracht, gewoonlijk aangeduid als sarcopenie, wat leidt tot een verhoogd risico op vallen of nadelige trainingsgerelateerde gebeurtenissen. Het is algemeen bekend dat frequente lichaamsbeweging de cardiovasculaire en metabole gezondheid verbetert, terwijl het risico op ziekte en sterfte door alle oorzaken wordt verlaagd, en werkt het als een behandeling voor veel verschillende gezondheidsproblemen. Ondanks het bewijs van de werkzaamheid ervan, worstelen veel mensen met het vasthouden aan oefenprogramma's, met name oudere volwassenen en klinische populaties, waarbij veel individuen binnen deze populaties niet in staat zijn om te oefenen vanwege fysieke beperkingen of medische contra-indicaties. Met een op de zes mensen die tegen 2050 naar verwachting ouder dan 65 jaar zal zijn en een overeenkomstige toename van niet-overdraagbare ziekten (bijv. verbetering van de algemene gezondheid van oudere bevolkingsgroepen nodig is.

Recent werk heeft aangetoond dat een dergelijke mogelijke oplossing het gebruik van passieve warmtetherapie (PHT) (bijv. onderdompeling in warm water, sauna) zou kunnen zijn, waarmee gezondheidsvoordelen kunnen worden behaald die vergelijkbaar zijn met lichaamsbeweging. Acute PHT induceert vasculaire verbeteringen, waaronder verhoogde bloedstroom, verlaagde bloeddruk. en macro- en microvasculaire dilatatorfunctie in verschillende populaties. Van acute PHT is ook aangetoond dat het de reactietijd verlengt, terwijl gemengde resultaten zijn gezien in het effect op de executieve functie bij zowel jonge als oudere populaties. De mechanismen voor deze verbeteringen zijn momenteel echter onduidelijk en kunnen verband houden met een toename van de stikstofmonoxide-activiteit of een afname van biomarkers van ontsteking.

Een mogelijk mechanisme voor de fysiologische voordelen van PHT is de toename van cytoprotectieve hitteschokeiwitten (HSP) (specifiek HSP27, HSP60, HSP70 en HSP90) intracellulair (i) en extracellulair (e) als reactie op verhogingen van de diepe lichaamstemperatuur. Er is aangetoond dat toenames in de expressie van deze HSP's een rol spelen bij het verminderen van ontstekingen en het beschermen van het vaatstelsel via toenames in endotheliale stikstofoxidesynthase-activiteit. Verhoogde HSP-concentraties kunnen ook de accumulatie van schadelijke biomarkers in de hersenen voorkomen die een rol spelen bij cognitieve achteruitgang en ontwikkeling van neurodegeneratieve ziekten. Er zijn ook aanwijzingen dat verhoogde preoperatieve niveaus van zowel iHSP70 als eHSP70 gecorreleerd zijn met verbeterde postoperatieve resultaten na hartchirurgie. Veroudering gaat echter gepaard met een vermindering van de HSP-transcriptieactiviteit in verschillende weefsels, wat resulteert in een verminderde hitteschokrespons en de ontwikkeling van een pro-inflammatoire toestand.

Eerder werk met acute onderdompeling in heet water heeft gemengde resultaten opgeleverd, waarbij verschillende onderzoeken een toename van eHSP70, iHSP70 en iHSP90 lieten zien, terwijl andere geen verandering in expressie meldden. Verwarmingsprikkels die in deze onderzoeken werden toegepast, varieerden in omvang, duur en al dan niet in het hele lichaam, en metingen van HSP's hebben plaatsgevonden op verschillende tijdstippen vóór, tijdens en na PHT. Daarom is het mogelijk dat opregulatie van HSP's is gemist, aangezien er geen tijdsverlooprelatie bestaat tussen een enkele aanval van PHT en opregulatie van HSP's. Bovendien moet de duur van acute vasculaire en cognitieve voordelen van PHT en wanneer de functie is teruggekeerd naar de basislijn nog worden bepaald. Een tijdsverlooprelatieonderzoek om de piek HSP-respons op acute passieve hittetherapie bij oudere volwassenen te bepalen, zou inzicht verschaffen in de relatie tussen acute veranderingen in vasculaire of cognitieve functie en gelijktijdige opregulatie van zowel intracellulaire als extracellulaire HSP's, evenals de mogelijke implicaties voor verbeterde chirurgische resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO4 0SU
        • Spinnaker Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd man of vrouw ≥ 55 jaar
  • Vrij van cardiometabole ziekte
  • Body mass index van 18-35 kg/m2
  • Ontvangst van een normaal ECG met 12 afleidingen, goedgekeurd door de onafhankelijke medische ambtenaar van de school
  • Capaciteit om hun schriftelijke, geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoeksprotocol te begrijpen en te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen of eraan meewerken vanwege leerproblemen of anderszins
  • Elke huidige of vroegere medische (laatste vijf jaar), geschiedenis van een cardiovasculaire, respiratoire, kanker-, nier-, lever-, gastro-intestinale, hematologische, lymfatische, neurologische, psychiatrische of enige andere ziekte of ziekten.
  • Elke reguliere medicatie gedurende de afgelopen vijf jaar (exclusief acute behandelingskuren van minder dan een maand voor discrete, verdwenen aandoeningen).
  • Medicijnen die de fysiologische reacties op de passieve verwarmingsinterventie kunnen beïnvloeden Ongecontroleerde hypertensie (≥ 150 mmHg systolisch en/of ≥ 90 mmHg diastolisch)
  • Body mass index van > 35 kg/m2
  • Recente langdurige blootstelling aan een warm klimaat (in de afgelopen drie maanden)
  • Huidige roker (of bent gestopt met roken in de afgelopen drie maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Passieve verwarmingsinterventie
1 uur onderdompeling in heet water (naar het sleutelbeen, @40°C, rectale temperatuur ~38,5°C en
1 uur onderdompeling in heet water (naar het sleutelbeen, @40°C, rectale temperatuur ~38,5°C en

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door stroom gemedieerde dilatatie van de brachiale slagader
Tijdsspanne: Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Percentage verandering in de diameter van de arteria brachialis en terugkeer naar de basislijn, zoals beoordeeld door middel van echografie.
Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: Pre onderdompeling in heet water, dan 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur daarna
Verandering in microvasculaire functie en terugkeer naar basislijn zoals beoordeeld via iontoforese op de onderarm met acetylcholine (Ach) en insuline, gebied onder de curve is de eenheid.
Pre onderdompeling in heet water, dan 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur daarna
Slagvolume
Tijdsspanne: Pre onderdompeling in heet water, dan 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur daarna
Verandering in slagvolume en terugkeer naar basislijn niet-invasief gemeten via thoracale impedantie. ml/m^2 is de eenheid
Pre onderdompeling in heet water, dan 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur daarna
Totale perifere weerstand
Tijdsspanne: Pre onderdompeling in heet water, dan 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur daarna
Verandering in totale perifere weerstand en terugkeer naar basislijn, niet-invasief gemeten via thoracale impedantie
Pre onderdompeling in heet water, dan 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur daarna
Cardiale output
Tijdsspanne: Pre onderdompeling in heet water, dan 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur daarna
Verandering in hartminuutvolume en terugkeer naar basislijn, niet-invasief gemeten via thoracale impedantie. L/min is de eenheid.
Pre onderdompeling in heet water, dan 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur daarna
Intracellulaire HSP27-concentratie
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in iHSP27-concentratie en terugkeer naar basislijn. Gemeten via immunoblotting in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's).
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Intracellulaire HSP60-concentratie
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in iHSP60-concentratie en terugkeer naar basislijn. Gemeten via immunoblotting in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's).
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Intracellulaire HSP70-concentratie
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in iHSP70-concentratie en terugkeer naar basislijn. Gemeten via immunoblotting in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's).
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Intracellulaire HSP90-concentratie
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in iHSP90-concentratie en terugkeer naar basislijn. Gemeten via immunoblotting in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's).
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Plasma-eHSP27-concentratie
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in plasma-eHSP27-concentratie en terugkeer naar basislijn. Gemeten via ELISA.
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Plasma eHSP60-concentratie
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in plasma-eHSP60-concentratie en terugkeer naar basislijn. Gemeten via ELISA.
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Plasma eHSP70-concentratie
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in plasma-eHSP70-concentratie en terugkeer naar basislijn. Gemeten via ELISA.
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Plasma eHSP90-concentratie
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in plasma-eHSP90-concentratie en terugkeer naar basislijn. Gemeten via ELISA.
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na
Reactietijd
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 3 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in reactietijd en terugkeer naar basislijn zoals beoordeeld met behulp van ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 3 uur, 24 uur en 48 uur na
Logische redenering
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 3 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in logisch redeneren en terugkeer naar basislijn zoals beoordeeld met behulp van ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 3 uur, 24 uur en 48 uur na
Geheugen
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 3 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in geheugenfunctie en terugkeer naar basislijn zoals beoordeeld met behulp van ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 3 uur, 24 uur en 48 uur na
Cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 3 uur, 24 uur en 48 uur na
Verandering in cerebrale oxygenatie en terugkeer naar basislijn. Beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) bevestigd aan het voorhoofd
Voor onderdompeling in heet water, daarna onmiddellijk na, 3 uur, 24 uur en 48 uur na
Bloedstroomsnelheid van de brachiale en halsslagader
Tijdsspanne: Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Verandering ten opzichte van de basislijn in de bloedstroomsnelheid van de arteria brachialis en de rechter arteria carotis communis, zoals beoordeeld via echografie. cm/s is de eenheid.
Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Diameter van het halsslagadervat
Tijdsspanne: Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Verandering in de vaatdiameter van de rechter gemeenschappelijke halsslagader en terugkeer naar de basislijn, zoals beoordeeld via echografie. mm is de eenheid.
Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Dikte van de intima-media van de halsslagader
Tijdsspanne: Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Verandering in de dikte van de intima-media van de rechter gemeenschappelijke halsslagader en terugkeer naar de basislijn, zoals beoordeeld via echografie. mm is de eenheid.
Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Conformiteit van de halsslagader
Tijdsspanne: Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Verandering in de compliantie van de rechter gemeenschappelijke halsslagader en terugkeer naar de basislijn, zoals beoordeeld via echografie. µm^2 per kilopascal is de eenheid.
Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Uitrekbaarheid van de halsslagader
Tijdsspanne: Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Verandering in de rekbaarheid van de rechter gemeenschappelijke halsslagader en terugkeer naar de basislijn, zoals beoordeeld via echografie. 10^-3/kPa is de eenheid.
Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Stijfheid van de halsslagader
Tijdsspanne: Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna
Verandering in stijfheid van de rechter gemeenschappelijke halsslagader en terugkeer naar de basislijn zoals beoordeeld via echografie. Meters per seconde is de eenheid.
Vóór onderdompeling in warm water, daarna 1 uur, 3 uur, 24 uur en 48 uur erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UoPAPHHOA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden geanonimiseerd en de onbewerkte gegevens worden geüpload naar de repository van de Universiteit van Portsmouth.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de gegevens zijn verzameld en geanalyseerd, zijn deze voor onbepaalde tijd beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Beschikbaar voor het publiek op de website van de repository

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren