Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní pasivní vytápění u zdravých starších dospělých

1. srpna 2025 aktualizováno: Ant Shepherd, University of Portsmouth

Časový průběh kardiovaskulárních funkcí, kognitivních funkcí a proteinů tepelného šoku v reakci na akutní pasivní zahřívání u starších dospělých

Stárnutí je spojeno s poklesem kardiovaskulárního zdraví, kognitivních funkcí a ztrátou svalové síly, přičemž polovina nebo více osob starších 65 let trpí dvěma nebo více komorbiditami (např. srdeční onemocnění, diabetes 2. typu). Celosvětová populace starších dospělých rychle roste, přičemž se očekává, že každý šestý člověk bude do roku 2050 starší 65 let. To bude klást další finanční zátěž chronickými nemocemi na již tak namáhané zdravotnické systémy. Zatímco studie ukazují, že časté cvičení je pro starší dospělé účinný způsob, jak si udržet nebo zlepšit kardiovaskulární a metabolické zdraví, starší jedinci jsou méně fyzicky aktivní a nedodržují dobře cvičební programy, často kvůli fyzickým nebo zdravotním omezením. Proto alternativní metody pro starší dospělé k získání stejných zdravotních přínosů jako cvičení vyžadují další zkoumání. Nedávná práce ukázala, že jediné sezení pasivní tepelné terapie by mohlo být alternativním způsobem, jak zlepšit kardiovaskulární zdraví a kognitivní funkce u různých populací, avšak doba, po kterou tyto přínosy trvají, je ještě třeba prozkoumat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí je spojeno s poklesem kardiovaskulárního zdraví a kognitivních funkcí, stejně jako s chronickým zánětem a rozvojem neurodegenerativních stavů, jako je Alzheimerova a Parkinsonova choroba. Navíc stárnutí vede ke ztrátě velikosti a síly svalů, běžně označované jako sarkopenie, což vede ke zvýšenému riziku pádů nebo nežádoucích příhod souvisejících s cvičením. Je dobře známo, že časté cvičení zlepšuje kardiovaskulární a metabolické zdraví a zároveň snižuje riziko onemocnění a úmrtnosti ze všech příčin a působí jako léčba mnoha různých zdravotních stavů. Navzdory důkazům o jeho účinnosti se mnoho jedinců potýká s dodržováním cvičebních programů, zejména starší dospělí a klinická populace, přičemž mnoho jedinců v těchto populacích není schopno vykonávat cvičení kvůli fyzickým omezením nebo zdravotním kontraindikacím. Vzhledem k tomu, že se očekává, že každý šestý člověk bude do roku 2050 starší 65 let a odpovídající nárůst nepřenosných nemocí (např. rakovina, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění) očekávaný od této stárnoucí populace, vývoj doplňkové léčby nebo alternativ k cvičení je zapotřebí zlepšit celkový zdravotní stav u starší populace.

Nedávná práce ukázala, že jedním z takových potenciálních řešení by mohlo být použití pasivní tepelné terapie (PHT) (např. ponoření do horké vody, sauna), která může dosáhnout zdravotních výhod srovnatelných s cvičením. Akutní PHT navozuje vaskulární zlepšení včetně zvýšeného průtoku krve, snížení krevního tlaku. a makro- a mikrovaskulární dilatační funkce v různých populacích. Bylo také prokázáno, že akutní PHT prodlužuje reakční dobu, zatímco u mladé i starší populace byly pozorovány smíšené výsledky v jejím účinku na výkonnou funkci. Mechanismy těchto zlepšení jsou však v současnosti nejasné a mohou souviset se zvýšením aktivity oxidu dusnatého nebo snížením biomarkerů zánětu.

Jedním z potenciálních mechanismů pro fyziologické přínosy získané z PHT je zvýšení cytoprotektivních proteinů tepelného šoku (HSP) (konkrétně HSP27, HSP60, HSP70 a HSP90) intracelulárně (i) ​​a extracelulárně (e) v reakci na zvýšení hluboké tělesné teploty. Bylo ukázáno, že zvýšení exprese těchto HSP hraje roli při snižování zánětu a ochraně vaskulatury prostřednictvím zvýšení aktivity endoteliální syntázy oxidu dusnatého. Zvýšené koncentrace HSP mohou také zabránit akumulaci škodlivých biomarkerů v mozku, které hrají roli při poklesu kognitivních funkcí a rozvoji neurodegenerativních onemocnění. Existují také důkazy, že zvýšené předoperační hladiny iHSP70 a eHSP70 korelují se zlepšenými pooperačními výsledky po kardiochirurgickém výkonu. Stárnutí je však spojeno se snížením transkripční aktivity HSP v různých tkáních, což má za následek zhoršenou reakci na tepelný šok a rozvoj prozánětlivého stavu.

Předchozí práce používající akutní ponoření do horké vody prokázaly smíšené výsledky, přičemž různé studie prokázaly zvýšení eHSP70, iHSP70 a iHSP90, zatímco jiné neuvedly žádnou změnu v expresi. Zahřívací stimuly aplikované v těchto studiích se lišily co do velikosti, trvání a celého těla nebo ne, a měření HSP probíhala v různých časových bodech před, během a po PHT. Proto je možné, že upregulace HSPs mohla být vynechána, protože neexistuje žádný časový průběh mezi jediným záchvatem PHT a upregulací HSP. Kromě toho, trvání akutního vaskulárního a kognitivního přínosu PHT a kdy se funkce vrátí na výchozí hodnotu, je ještě třeba určit. Studie vztahu s časovým průběhem k určení maximální odpovědi HSP na akutní pasivní tepelnou terapii u starších dospělých by poskytla vhled do vztahu mezi akutními změnami ve vaskulární nebo kognitivní funkci a současnou upregulací intracelulárních i extracelulárních HSP, stejně jako její potenciální důsledky pro zlepšené chirurgické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO4 0SU
        • Spinnaker Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk muže nebo ženy ≥ 55
  • Bez kardiometabolických onemocnění
  • Index tělesné hmotnosti 18-35 kg/m2
  • Příjem normálního 12svodového EKG schválený nezávislým lékařem školy
  • Schopnost porozumět a poskytnout svůj písemný informovaný souhlas s účastí na protokolu studie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět nebo spolupracovat s protokolem studie kvůli problémům s učením nebo z jiného důvodu
  • Jakákoli současná nebo minulá lékařská (posledních pět let) anamnéza jakékoli kardiovaskulární, respirační, rakovinné, ledvinové, jaterní, gastrointestinální, hematologické, lymfatické, neurologické, psychiatrické nebo jakékoli jiné nemoci nebo nemoci.
  • Jakékoli pravidelné léky za posledních pět let (kromě akutních léčebných cyklů kratších než jeden měsíc pro diskrétní, vyřešené stavy).
  • Léky, které mohou ovlivnit fyziologické reakce na pasivní zahřívání Nekontrolovaná hypertenze (≥ 150 mmHg systolický a/nebo ≥ 90 mmHg diastolický)
  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • Nedávné dlouhodobé vystavení horkému klimatu (během předchozích tří měsíců)
  • Současný kuřák (nebo přestal kouřit během předchozích tří měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pasivní zásah do topení
1 h ponoření do horké vody (do klíční kosti, @40°C, rektální teplota ~38,5°C a
1 h ponoření do horké vody (do klíční kosti, @40°C, rektální teplota ~38,5°C a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Procentuální změna průměru brachiální arterie a návrat k výchozí hodnotě podle ultrazvuku.
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna mikrovaskulární funkce a návrat k výchozí hodnotě, jak bylo hodnoceno pomocí iontoforézy na předloktí s acetylcholinem (Ach) a inzulínem, plocha pod křivkou je jednotkou.
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Objem tahu
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna zdvihového objemu a návrat k výchozí hodnotě měřeno neinvazivně prostřednictvím hrudní impedance. Jednotkou je ml/m^2
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Celkový obvodový odpor
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna celkového periferního odporu a návrat k výchozí hodnotě měřeno neinvazivně prostřednictvím hrudní impedance
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Srdeční výdej
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna srdečního výdeje a návrat k výchozí hodnotě měřeno neinvazivně prostřednictvím hrudní impedance. L/min je jednotka.
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Intracelulární koncentrace HSP27
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Změna koncentrace iHSP27 a návrat na výchozí hodnotu. Měřeno pomocí imunoblotu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC).
Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Intracelulární koncentrace HSP60
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Změna koncentrace iHSP60 a návrat na výchozí hodnotu. Měřeno pomocí imunoblotu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC).
Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Intracelulární koncentrace HSP70
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Změna koncentrace iHSP70 a návrat na výchozí hodnotu. Měřeno pomocí imunoblotu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC).
Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Intracelulární koncentrace HSP90
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Změna koncentrace iHSP90 a návrat na výchozí hodnotu. Měřeno pomocí imunoblotu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC).
Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Plazmatická koncentrace eHSP27
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Změna plazmatické koncentrace eHSP27 a návrat k výchozí hodnotě. Měřeno pomocí ELISA.
Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Plazmatická koncentrace eHSP60
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Změna plazmatické koncentrace eHSP60 a návrat k výchozí hodnotě. Měřeno pomocí ELISA.
Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Plazmatická koncentrace eHSP70
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Změna plazmatické koncentrace eHSP70 a návrat k výchozí hodnotě. Měřeno pomocí ELISA.
Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Plazmatická koncentrace eHSP90
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Změna plazmatické koncentrace eHSP90 a návrat k výchozí hodnotě. Měřeno pomocí ELISA.
Před ponořením do horké vody, poté ihned odeslání, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po
Reakční čas
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned po 3 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po odeslání
Změna reakční doby a návrat k výchozí hodnotě, jak bylo hodnoceno pomocí ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
Před ponořením do horké vody, poté ihned po 3 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po odeslání
Logické uvažování
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned po 3 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po odeslání
Změna v logickém uvažování a návrat k výchozímu stavu, jak bylo hodnoceno pomocí ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
Před ponořením do horké vody, poté ihned po 3 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po odeslání
Paměť
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned po 3 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po odeslání
Změna funkce paměti a návrat k výchozímu stavu, jak bylo hodnoceno pomocí ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
Před ponořením do horké vody, poté ihned po 3 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po odeslání
Cerebrální okysličení
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté ihned po 3 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po odeslání
Změna okysličení mozku a návrat na výchozí hodnotu. Vyhodnoceno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) připojené na čelo
Před ponořením do horké vody, poté ihned po 3 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po odeslání
Rychlost průtoku krve brachiální a krční tepnou
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna rychlosti průtoku krve v brachiální tepně a pravé společné krční tepně oproti výchozí hodnotě, jak byla hodnocena ultrazvukem. cm/s je jednotka.
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Průměr karotické cévy
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna průměru cévy pravé společné krkavice a návrat na výchozí hodnotu, jak bylo hodnoceno ultrazvukem. mm je jednotka.
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Tloušťka karotické intimy-média
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna tloušťky intima-media pravé společné krkavice a návrat na výchozí hodnotu, jak bylo hodnoceno pomocí ultrazvuku. mm je jednotka.
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Poddajnost karotid
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna poddajnosti pravé společné krkavice a návrat k výchozí hodnotě, jak bylo hodnoceno ultrazvukem. Jednotkou je µm^2 na kilopascal.
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Roztažitelnost karotid
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna roztažitelnosti pravé společné krkavice a návrat k výchozí hodnotě, jak bylo hodnoceno ultrazvukem. Jednotkou je 10^-3/kPa.
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Karotidová ztuhlost
Časové okno: Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po
Změna tuhosti pravé společné krkavice a návrat na výchozí hodnotu, jak bylo hodnoceno ultrazvukem. Jednotkou jsou metry za sekundu.
Před ponořením do horké vody, poté 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UoPAPHHOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou anonymizována a nezpracovaná data budou nahrána do úložiště University of Portsmouth.

Časový rámec sdílení IPD

Po shromáždění a analýze budou data k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnosti je k dispozici na webu úložiště

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit