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Riscaldamento passivo acuto negli anziani sani

19 febbraio 2024 aggiornato da: Ant Shepherd, University of Portsmouth

Il decorso temporale della funzione cardiovascolare, della funzione cognitiva e delle proteine ​​da shock termico in risposta al riscaldamento passivo acuto negli anziani

L'invecchiamento è associato a un declino della salute cardiovascolare, della funzione cognitiva e della perdita di forza muscolare, con la metà o più delle persone di età superiore ai 65 anni che soffrono di due o più comorbidità (ad esempio, malattie cardiache, diabete di tipo 2). La popolazione mondiale di anziani sta crescendo rapidamente, con una persona su sei che dovrebbe avere più di 65 anni entro il 2050. Ciò comporterà un ulteriore onere finanziario derivante dalle malattie croniche sui sistemi sanitari già stressati. Mentre gli studi dimostrano che l'esercizio fisico frequente è un modo efficace per gli anziani di mantenere o migliorare la salute cardiovascolare e metabolica, gli individui più anziani sono meno attivi fisicamente e non aderiscono bene ai programmi di esercizio, spesso a causa di limitazioni fisiche o mediche. Pertanto, metodi alternativi per gli anziani per ottenere gli stessi benefici per la salute dell'esercizio richiedono ulteriori esplorazioni. Un lavoro recente ha dimostrato che una singola sessione di terapia termica passiva potrebbe essere un modo alternativo per migliorare la salute cardiovascolare e la funzione cognitiva in varie popolazioni, tuttavia, la durata di questi benefici deve ancora essere esplorata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato al declino della salute cardiovascolare e della funzione cognitiva, nonché all'infiammazione cronica e allo sviluppo di condizioni neurodegenerative come il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson. Inoltre, l'invecchiamento si traduce in una perdita di dimensioni e forza muscolare, comunemente indicata come sarcopenia, che porta ad un aumento del rischio di cadute o di eventi avversi correlati all'esercizio. È ben noto che l'esercizio fisico frequente migliora la salute cardiovascolare e metabolica riducendo al contempo il rischio di malattie e mortalità per tutte le cause, agendo come trattamento per molte diverse condizioni di salute. Nonostante l'evidenza della sua efficacia, molti individui lottano con l'aderenza ai programmi di esercizio, in particolare gli anziani e le popolazioni cliniche, con molti individui all'interno di queste popolazioni incapaci di eseguire l'esercizio a causa di limitazioni fisiche o controindicazioni mediche. Con una persona su sei che dovrebbe superare i 65 anni entro il 2050 e il corrispondente aumento delle malattie non trasmissibili (ad es. cancro, diabete, malattie cardiovascolari) anticipato da questa popolazione che invecchia, lo sviluppo di trattamenti aggiuntivi o alternative all'esercizio fisico per è necessario migliorare la salute generale delle popolazioni anziane.

Un lavoro recente ha dimostrato che una di queste potenziali soluzioni potrebbe essere l'uso della terapia termica passiva (PHT) (ad esempio, immersione in acqua calda, sauna), che può ottenere benefici per la salute paragonabili all'esercizio fisico. Il PHT acuto induce miglioramenti vascolari tra cui un aumento del flusso sanguigno e una riduzione della pressione sanguigna. e funzione dilatatore macro e microvascolare in varie popolazioni. È stato anche dimostrato che il PHT acuto aumenta il tempo di reazione, mentre sono stati osservati risultati contrastanti nei suoi effetti sulla funzione esecutiva sia nelle popolazioni giovani che in quelle più anziane. I meccanismi di questi miglioramenti, tuttavia, non sono attualmente chiari e potrebbero essere correlati all'aumento dell'attività dell'ossido nitrico o alla riduzione dei biomarcatori dell'infiammazione.

Un potenziale meccanismo per i benefici fisiologici ottenuti dal PHT è l'aumento delle proteine ​​citoprotettive da shock termico (HSP) (in particolare HSP27, HSP60, HSP70 e HSP90) a livello intracellulare (i) ed extracellulare (e) in risposta all'aumento della temperatura corporea profonda. È stato dimostrato che l'aumento dell'espressione di queste HSP svolge un ruolo nella riduzione dell'infiammazione e nella protezione del sistema vascolare attraverso l'aumento dell'attività dell'ossido nitrico sintasi endoteliale. L'aumento delle concentrazioni di HSP può anche impedire l'accumulo di biomarcatori dannosi nel cervello che svolgono un ruolo nel declino cognitivo e nello sviluppo di malattie neurodegenerative. Ci sono anche prove che l'aumento dei livelli preoperatori sia di iHSP70 che di eHSP70 sia correlato con migliori risultati postoperatori dopo la cardiochirurgia. L'invecchiamento, tuttavia, è associato a una riduzione dell'attività di trascrizione delle HSP in vari tessuti, con conseguente compromissione della risposta allo shock termico e sviluppo di uno stato pro-infiammatorio.

Il lavoro precedente che utilizzava l'immersione acuta in acqua calda ha mostrato risultati contrastanti, con vari studi che mostrano aumenti di eHSP70, iHSP70 e iHSP90, mentre altri non hanno riportato alcun cambiamento nell'espressione. Gli stimoli di riscaldamento applicati in questi studi sono variati in grandezza, durata e tutto il corpo o meno, e le misurazioni delle HSP sono avvenute in vari momenti prima, durante e dopo il PHT. Pertanto, è possibile che la sovraregolazione delle HSP sia stata persa, poiché non esiste alcuna relazione temporale tra un singolo attacco di PHT e la sovraregolazione delle HSP. Inoltre, la durata dei benefici vascolari e cognitivi acuti della PHT e il momento in cui la funzione torna al basale deve ancora essere determinata. Uno studio sulla relazione nel corso del tempo per determinare la risposta di picco delle HSP alla terapia termica passiva acuta negli anziani fornirebbe informazioni sulla relazione tra i cambiamenti acuti nella funzione vascolare o cognitiva e la concomitante sovraregolazione delle HSP sia intracellulari che extracellulari, nonché le sue potenziali implicazioni per migliori risultati chirurgici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

53 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maschile o femminile ≥ 55 anni
  • Esente da malattie cardiometaboliche
  • Indice di massa corporea di 18-35 kg/m2
  • Ricezione di un normale ECG a 12 derivazioni approvato dall'ufficiale medico indipendente della scuola
  • Capacità di comprendere e fornire il proprio consenso scritto e informato a partecipare al protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere o collaborare con il protocollo di studio a causa di difficoltà di apprendimento o altro
  • Qualsiasi storia medica attuale o passata (ultimi cinque anni) di qualsiasi malattia cardiovascolare, respiratoria, tumorale, renale, epatica, gastrointestinale, ematologica, linfatica, neurologica, psichiatrica o qualsiasi altra malattia.
  • Qualsiasi farmaco regolare negli ultimi cinque anni (esclusi i cicli acuti di trattamento di meno di un mese per condizioni discrete e risolte).
  • Farmaci che possono influenzare le risposte fisiologiche all'intervento di riscaldamento passivo Ipertensione non controllata (≥ 150 mmHg sistolica e/o ≥ 90 mmHg diastolica)
  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Recente esposizione a lungo termine a un clima caldo (entro i tre mesi precedenti)
  • Fumatore attuale (o ha smesso di fumare nei tre mesi precedenti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento riscaldamento passivo
1 h di immersione in acqua calda (fino alla clavicola, @40°C, temperatura rettale ~38,5°C e
1 h di immersione in acqua calda (fino alla clavicola, @40°C, temperatura rettale ~38,5°C e

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione percentuale del diametro dell'arteria brachiale e ritorno al basale valutato mediante ecografia.
Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione microvascolare
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione della funzione microvascolare e ritorno al basale valutato tramite iontoforesi sull'avambraccio con acetilcolina (Ach) e insulina. L'unità è l'area sotto la curva.
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Volume della corsa
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione della gittata sistolica e ritorno al basale misurati in modo non invasivo tramite l'impedenza toracica. mL/m^2 è l'unità
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Resistenza periferica totale
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione della resistenza periferica totale e ritorno al basale misurati in modo non invasivo tramite l'impedenza toracica
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione della gittata cardiaca e ritorno al basale misurati in modo non invasivo tramite l'impedenza toracica. L/min è l'unità.
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Concentrazione intracellulare di HSP27
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della concentrazione di iHSP27 e ritorno al basale. Misurato tramite immunoblotting nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC).
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Concentrazione intracellulare di HSP60
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della concentrazione di iHSP60 e ritorno al basale. Misurato tramite immunoblotting nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC).
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Concentrazione intracellulare di HSP70
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della concentrazione di iHSP70 e ritorno al basale. Misurato tramite immunoblotting nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC).
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Concentrazione intracellulare di HSP90
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della concentrazione di iHSP90 e ritorno al basale. Misurato tramite immunoblotting nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC).
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Concentrazione plasmatica di eHSP27
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della concentrazione plasmatica di eHSP27 e ritorno al basale. Misurato tramite ELISA.
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Concentrazione plasmatica di eHSP60
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della concentrazione plasmatica di eHSP60 e ritorno al basale. Misurato tramite ELISA.
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Concentrazione plasmatica di eHSP70
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della concentrazione plasmatica di eHSP70 e ritorno al basale. Misurato tramite ELISA.
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Concentrazione plasmatica di eHSP90
Lasso di tempo: Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della concentrazione plasmatica di eHSP90 e ritorno al basale. Misurato tramite ELISA.
Prima dell'immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica del tempo di reazione e ritorno al basale come valutato utilizzando ANAM: Metriche di valutazione neurofisiologica automatizzata.
Pre immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Ragionamento logico
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica del ragionamento logico e ritorno alla linea di base valutata utilizzando ANAM: Metriche di valutazione neurofisiologica automatizzata.
Pre immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Memoria
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della funzione della memoria e ritorno alla linea di base come valutato utilizzando ANAM: Metriche di valutazione neurofisiologica automatizzata.
Pre immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica dell'ossigenazione cerebrale e ritorno alla linea di base. Valutato utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) attaccata alla fronte
Pre immersione in acqua calda, quindi immediatamente dopo, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Velocità del flusso sanguigno nell'arteria brachiale e carotide
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione rispetto al basale della velocità del flusso sanguigno dell'arteria brachiale e dell'arteria carotide comune destra valutata tramite ecografia. cm/s è l'unità.
Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Diametro del vaso carotideo
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione del diametro del vaso dell'arteria carotide comune destra e ritorno al valore basale valutato tramite ecografia. mm è l'unità.
Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione dello spessore intima-media dell'arteria carotide comune destra e ritorno al basale valutato tramite ecografia. mm è l'unità.
Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Compliance carotidea
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Modifica della compliance dell'arteria carotide comune destra e ritorno al basale valutato tramite ecografia. µm^2 per kilopascal è l'unità.
Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Distensibilità carotidea
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione della distensibilità dell'arteria carotide comune destra e ritorno al valore basale valutato tramite ecografia. 10^-3/kPa è l'unità.
Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Rigidità carotidea
Lasso di tempo: Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo
Variazione della rigidità dell'arteria carotide comune destra e ritorno al valore basale valutato tramite ecografia. L'unità è metri al secondo.
Pre immersione in acqua calda, poi 1 ora, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoPAPHHOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno resi anonimi e i dati grezzi caricati nel repository dell'Università di Portsmouth.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che i dati sono stati raccolti e analizzati, saranno disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibile al pubblico sul sito Web del repository

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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