- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05622747
건강한 노인의 급성 수동 발열
노인의 급성 수동발열에 대한 심혈관기능, 인지기능 및 열충격 단백질의 시간경과
연구 개요
상세 설명
노화는 심혈관 건강 및 인지 기능의 저하, 만성 염증 및 알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환의 발달과 관련이 있습니다. 또한, 노화는 일반적으로 근감소증이라고 하는 근육 크기와 근력의 손실을 초래하여 낙상 또는 운동 관련 부작용의 위험을 증가시킵니다. 빈번한 운동은 심혈관 및 신진대사 건강을 개선하는 동시에 질병 및 모든 원인으로 인한 사망의 위험을 낮추어 다양한 건강 상태에 대한 치료법으로 작용한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그 효능에 대한 증거에도 불구하고, 많은 개인, 특히 노인 및 임상 집단과 같은 운동 프로그램 준수에 어려움을 겪고 있으며, 이러한 집단 내의 많은 개인은 신체적 제한이나 의학적 금기 사항으로 인해 운동을 수행할 수 없습니다. 2050년까지 6명 중 1명이 65세 이상이 될 것으로 예상되고 이러한 인구 고령화로 인해 비전염성 질병(예: 암, 당뇨병, 심혈관 질환)의 증가가 예상됨에 따라 보조 치료법 또는 운동 대안이 개발되었습니다. 고령 인구의 일반 건강을 개선하는 것이 필요합니다.
최근 연구에 따르면 그러한 잠재적인 해결책 중 하나는 운동에 필적하는 건강상의 이점을 달성할 수 있는 수동적 열 요법(PHT)(예: 온수 침수, 사우나)의 사용일 수 있음이 나타났습니다. 급성 PHT는 혈류 증가, 혈압 감소를 포함한 혈관 개선을 유도합니다. 다양한 집단에서 대혈관 확장기 및 미세혈관 확장기 기능. 급성 PHT는 또한 반응 시간을 증가시키는 것으로 나타났으며, 젊은 인구와 노인 인구 모두에서 실행 기능에 미치는 영향에서 혼합된 결과가 나타났습니다. 그러나 이러한 개선을 위한 메커니즘은 현재 불분명하며 산화질소 활동의 증가 또는 염증의 바이오마커 감소와 관련이 있을 수 있습니다.
PHT에서 얻은 생리적 이점에 대한 한 가지 잠재적인 메커니즘은 심부 체온의 증가에 대한 반응으로 세포 내(i) 및 세포 외(e)에서 세포 보호 열 충격 단백질(HSP)(특히 HSP27, HSP60, HSP70 및 HSP90)의 증가입니다. 이러한 HSP 발현의 증가는 내피 산화질소 신타제 활성의 증가를 통해 염증을 줄이고 맥관 구조를 보호하는 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 증가된 HSP 농도는 또한 인지 저하 및 신경퇴행성 질환의 발달에 역할을 하는 뇌의 유해한 바이오마커의 축적을 예방할 수 있습니다. 또한 iHSP70과 eHSP70의 수술 전 수치 증가가 심장 수술 후 개선된 수술 후 결과와 상관관계가 있다는 증거도 있습니다. 그러나 노화는 다양한 조직에서 HSP 전사 활동의 감소와 관련되어 열 충격 반응 장애 및 전 염증 상태의 발달을 초래합니다.
급성 온수 침수를 사용한 이전 작업은 eHSP70, iHSP70 및 iHSP90의 증가를 보여주는 다양한 연구와 함께 혼합된 결과를 보인 반면 다른 연구에서는 표현의 변화가 없다고 보고했습니다. 이 연구에 적용된 가열 자극은 크기, 기간 및 전신 여부에 따라 다양했으며 HSP 측정은 PHT 전, 중 및 후에 다양한 시점에서 이루어졌습니다. 따라서 PHT의 단일 시합과 HSP의 상향 조절 사이에 시간 경과 관계가 없기 때문에 HSP의 상향 조절이 누락되었을 수 있습니다. 또한 PHT로 인한 급성 혈관 및 인지 혜택의 지속 기간과 기능이 기준선으로 돌아오는 시기는 아직 결정되지 않았습니다. 노인의 급성 수동 열 요법에 대한 최고 HSP 반응을 결정하기 위한 시간 경과 관계 연구는 혈관 또는 인지 기능의 급성 변화와 세포 내 및 세포 외 HSP의 동시 상향 조절 사이의 관계에 대한 통찰력을 제공할 뿐만 아니라 향상된 수술 결과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO4 0SU
- Spinnaker Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 연령 ≥ 55
- 심장 대사 질환이 없음
- 18-35 kg/m2의 체질량 지수
- 학교 독립 의료 담당관이 승인한 정상적인 12-리드 ECG 수령
- 연구 프로토콜 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 학습 장애 또는 기타 이유로 연구 프로토콜을 이해하거나 협조할 수 없음
- 심혈관계, 호흡기계, 암, 신장계, 간계, 위장계, 혈액계, 림프계, 신경계, 정신계 또는 기타 질병의 현재 또는 과거 의료(지난 5년) 병력.
- 지난 5년 동안의 모든 일반 약물(불연속적이고 해결된 상태에 대해 1개월 미만의 급성 치료 과정은 포함하지 않음).
- 수동적 온찜질 개입에 대한 생리적 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물 조절되지 않는 고혈압(≥ 150 mmHg 수축기 및/또는 ≥ 90 mmHg 확장기)
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 최근 더운 기후에 장기간 노출(지난 3개월 이내)
- 현재 흡연자(또는 지난 3개월 이내에 금연한 사람)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 난방 개입
1시간 뜨거운 물에 담그기(쇄골까지, @40°C, 직장 온도 ~38.5°C 및
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1시간 뜨거운 물에 담그기(쇄골까지, @40°C, 직장 온도 ~38.5°C 및
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 흐름 매개 확장
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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상완 동맥 직경의 변화율과 초음파로 평가한 기준선으로의 복귀.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 기능
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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아세틸콜린(Ach)과 인슐린으로 팔뚝에 이온삼투압을 통해 평가한 미세혈관 기능의 변화 및 기준선으로의 복귀, 곡선 아래 면적이 단위입니다.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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박출량
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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박출량의 변화 및 흉부 임피던스를 통해 비침습적으로 측정된 기준선으로 돌아갑니다.
mL/m^2는 단위입니다.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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총 주변 저항
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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총 말초 저항의 변화 및 흉부 임피던스를 통해 비침습적으로 측정된 기준선으로 복귀
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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심 박출량
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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흉부 임피던스를 통해 비침습적으로 측정된 심박출량의 변화 및 기준선으로의 복귀.
L/min은 단위입니다.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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세포내 HSP27 농도
기간: 사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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IHSP27 농도를 변경하고 기준선으로 돌아갑니다.
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 면역블롯팅을 통해 측정됩니다.
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사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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세포내 HSP60 농도
기간: 사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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IHSP60 농도를 변경하고 기준선으로 돌아갑니다.
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 면역블롯팅을 통해 측정됩니다.
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사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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세포내 HSP70 농도
기간: 사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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IHSP70 농도를 변경하고 기준선으로 돌아갑니다.
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 면역블롯팅을 통해 측정됩니다.
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사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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세포내 HSP90 농도
기간: 사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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IHSP90 농도를 변경하고 기준선으로 돌아갑니다.
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 면역블롯팅을 통해 측정됩니다.
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사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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혈장 eHSP27 농도
기간: 사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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혈장 eHSP27 농도의 변화 및 기준선으로 돌아갑니다.
ELISA를 통해 측정됩니다.
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사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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혈장 eHSP60 농도
기간: 사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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혈장 eHSP60 농도의 변화 및 기준선으로 돌아갑니다.
ELISA를 통해 측정됩니다.
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사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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혈장 eHSP70 농도
기간: 사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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혈장 eHSP70 농도의 변화 및 기준선으로 돌아갑니다.
ELISA를 통해 측정됩니다.
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사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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혈장 eHSP90 농도
기간: 사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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혈장 eHSP90 농도의 변화 및 기준선으로 돌아갑니다.
ELISA를 통해 측정됩니다.
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사전 온수 침지 후 즉시, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후
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반응 시간
기간: 뜨거운 물에 담그기 전, 즉시 게시, 3시간, 24시간 및 48시간 게시
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ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics를 사용하여 평가한 반응 시간의 변화 및 기준선으로의 복귀.
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뜨거운 물에 담그기 전, 즉시 게시, 3시간, 24시간 및 48시간 게시
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논리적 추론
기간: 뜨거운 물에 담그기 전, 즉시 게시, 3시간, 24시간 및 48시간 게시
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ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics를 사용하여 평가한 논리적 추론의 변화 및 기준선으로의 복귀.
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뜨거운 물에 담그기 전, 즉시 게시, 3시간, 24시간 및 48시간 게시
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메모리
기간: 뜨거운 물에 담그기 전, 즉시 게시, 3시간, 24시간 및 48시간 게시
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ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics를 사용하여 평가한 대로 기억 기능의 변화 및 기준선으로 돌아갑니다.
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뜨거운 물에 담그기 전, 즉시 게시, 3시간, 24시간 및 48시간 게시
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대뇌 산소화
기간: 뜨거운 물에 담그기 전, 즉시 게시, 3시간, 24시간 및 48시간 게시
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대뇌 산소화의 변화 및 기준선으로 돌아갑니다.
이마에 부착된 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 평가
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뜨거운 물에 담그기 전, 즉시 게시, 3시간, 24시간 및 48시간 게시
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상완 및 경동맥 혈류 속도
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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초음파를 통해 평가한 상완 동맥 및 우측 총경동맥의 혈류 속도의 기준선 대비 변화.
cm/s 단위입니다.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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경동맥 혈관 직경
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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오른쪽 총경동맥의 혈관 직경 변화 및 초음파를 통해 평가된 기준선으로 복귀.
mm는 단위입니다.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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경동맥 내막-중막 두께
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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오른쪽 총경동맥의 내막-중막 두께의 변화 및 초음파를 통해 평가된 기준선으로 복귀.
mm는 단위입니다.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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경동맥 순응도
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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오른쪽 총경동맥의 순응도 변화 및 초음파를 통해 평가된 기준선으로 복귀.
킬로파스칼당 µm^2가 단위입니다.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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경동맥 확장성
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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초음파를 통해 평가할 때 오른쪽 총경동맥의 확장성 변화 및 기준선으로 복귀.
10^-3/kPa가 단위입니다.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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경동맥 강성
기간: 온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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초음파를 통해 평가할 때 오른쪽 총경동맥의 강직도 변화 및 기준선으로 복귀.
초당 미터가 단위입니다.
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온수 침지 전, 침지 후 1시간, 3시간, 24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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