感染を伴う原発性ネフローゼ症候群における CD4+T リンパ球の動的変化の予測値
2022年11月20日 更新者：Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
この観察研究の目的は、CD4+T リンパ球の動的変化が原発性ネフローゼ症候群患者の感染を予測できるかどうかをテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- CD4+T リンパ球の動的変化が原発性ネフローゼ症候群患者の感染を予測できるかどうか
- 原発性ネフローゼ症候群患者におけるTリンパ球サブセットの数と機能に対するさまざまな免疫抑制療法の効果
参加者は、感染しているかどうかに応じて、感染グループと非感染グループに分けられます
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Ping Zhu
- 電話番号：0756-2528701 13926927805
- メール：zhuwp@mail.sysu.edu.cn
研究場所
-
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Guangdong
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- 募集
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
コンタクト：
- ZHU weiping, associate chief physician
- 電話番号：13926927805 13926927805
- メール：292428893@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性ネフローゼ症候群の患者
説明
包含基準:
- 年齢が14歳以上75歳未満。
- これは、原発性ネフローゼ症候群の診断基準を満たしています。 大量のタンパク尿 (24 時間尿タンパク量 > 3.5g/日); b. 低アルブミン血症 (肝機能: アルブミン<30g/L); c. 浮腫; d. 血中脂質が上昇している。 このうちaとbが診断の必要条件です。
- 腎穿刺病理学は、ネフローゼ症候群の病理学的タイプを示します（最小変化糸球体腎炎、膜性腎症、限局性分節性糸球体腎炎、膜性増殖性糸球体腎炎、メサンギウム増殖性糸球体腎炎）。
- 免疫抑制剤と組み合わせたグルココルチコイドまたはコルチコステロイドを臨床的に使用する必要があります。
除外基準:
- 全身性エリテマトーデスに続発する二次性ネフローゼ症候群、B型肝炎、C型肝炎、腫瘍、有機溶剤、重金属中毒など
- HIV感染、心不全、急性肝炎、トランスアミナーゼなどの腫瘍や慢性感染症の患者は、正常値の2倍以上に増加し、深部静脈血栓症になります。
- 被験者は妊娠中および授乳中の女性でした。
- 心臓、脳、肝臓、造血器系などの重大な原疾患を有する患者。
- 精神疾患の方などご協力いただけない方。
- グルココルチコイド、FK506、MMF、CTXのいずれかの成分に対してアレルギーまたは禁忌があることが知られています。
- 血清クレアチニン (SCR) > 265.2 μ mol/L（3mg/dl）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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感染症群
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この研究は介入のない観察研究です
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非感染群
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この研究は介入のない観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CD4+T細胞の動的変化
時間枠：プロジェクト開始から3年後
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CD4+T リンパ球数の変化が原発性ネフローゼ症候群患者の感染を予測できるかどうか
|
プロジェクト開始から3年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月16日
一次修了 (予想される)
2025年8月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月17日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月20日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。