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Il valore predittivo dei cambiamenti dinamici dei linfociti CD4+T nella sindrome nefrosica primaria con infezione

L'obiettivo di questo studio osservazionale è verificare se i cambiamenti dinamici dei linfociti T CD4+ possano predire le infezioni nei pazienti con sindrome nefrosica primaria. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • se i cambiamenti dinamici dei linfociti T CD4+ possano predire le infezioni nei pazienti con sindrome nefrosica primaria
  • effetto di diverse terapie immunosoppressive sul numero e sulla funzione dei sottoinsiemi di linfociti T in pazienti con sindrome nefrosica primaria

I partecipanti saranno divisi in gruppo di infezione e gruppo di non infezione a seconda che siano infetti

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
        • Reclutamento
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Contatto:
          • ZHU weiping, associate chief physician
          • Numero di telefono: 13926927805 13926927805
          • Email: 292428893@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sindrome nefrosica primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 14 anni e <75 anni.
  2. Soddisfa i criteri diagnostici della sindrome nefrosica primaria, cioè a. Una grande quantità di proteinuria (quantità di proteine ​​nelle urine delle 24 ore > 3,5 g/die); b. Ipoalbuminemia (funzione epatica: albumina <30 g/L); c. Edema; d. I lipidi nel sangue sono elevati. Tra questi, gli elementi a e b sono condizioni necessarie per la diagnosi.
  3. La patologia della nefrocentesi indica il tipo patologico della sindrome nefrosica (glomerulonefrite a cambiamento minimo, nefropatia membranosa, glomerulonefrite segmentale focale, glomerulonefrite proliferativa membranosa, glomerulonefrite proliferativa mesangiale).
  4. In clinica devono essere utilizzati glucocorticoidi o corticosteroidi combinati con immunosoppressori.

Criteri di esclusione:

  1. Sindrome nefrosica secondaria, come secondaria a lupus eritematoso sistemico, epatite B, epatite C, tumore, solvente organico, avvelenamento da metalli pesanti, ecc.
  2. I pazienti con tumore e malattie infettive croniche, come l'infezione da HIV, l'insufficienza cardiaca, l'epatite acuta, le transaminasi aumentano più del doppio del valore normale, la trombosi venosa profonda.
  3. I soggetti erano donne in gravidanza e in allattamento.
  4. Pazienti con gravi malattie primarie come cuore, cervello, fegato e sistema ematopoietico.
  5. Coloro che non possono collaborare, come i malati di mente.
  6. È noto che è allergico o presenta controindicazioni a qualsiasi componente di glucocorticoidi, FK506, MMF e CTX.
  7. Creatinina sierica (SCR) > 265,2 μmol/L(3mg/dl).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di infezione
Lo studio è uno studio osservazionale senza intervento
gruppo non infetto
Lo studio è uno studio osservazionale senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dinamici delle cellule T CD4+
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'inizio del progetto
Se il cambiamento della conta dei linfociti T CD4+ può predire le infezioni nei pazienti con sindrome nefrosica primaria
3 anni dopo l'inizio del progetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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