Wartość predykcyjna dynamicznych zmian limfocytów T CD4+ w pierwotnym zespole nerczycowym z zakażeniem
20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy dynamiczne zmiany limfocytów T CD4+ mogą przewidywać infekcje u pacjentów z pierwotnym zespołem nerczycowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- czy dynamiczne zmiany limfocytów T CD4+ mogą przewidywać infekcje u pacjentów z pierwotnym zespołem nerczycowym
- wpływ różnych terapii immunosupresyjnych na liczbę i funkcję podzbiorów limfocytów T u pacjentów z pierwotnym zespołem nerczycowym
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę zakażoną i niezainfekowaną w zależności od tego, czy są zarażeni
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Ping Zhu
- Numer telefonu: 0756-2528701 13926927805
- E-mail: zhuwp@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
- Rekrutacyjny
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Kontakt:
- ZHU weiping, associate chief physician
- Numer telefonu: 13926927805 13926927805
- E-mail: 292428893@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z pierwotnym zespołem nerczycowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 14 lat i <75 lat.
- Spełnia kryteria diagnostyczne pierwotnego zespołu nerczycowego, tj. Duża ilość białkomoczu (dobowa ilość białka w moczu > 3,5 g/d); b. Hipoalbuminemia (czynność wątroby: albuminy <30g/L); c. Obrzęk; d. Stężenie lipidów we krwi jest podwyższone. Wśród nich pozycja aib to warunki konieczne do postawienia diagnozy.
- Patologia nakłucia nerek wskazuje na patologiczny typ zespołu nerczycowego (zapalenie kłębuszków nerkowych z minimalnymi zmianami, nefropatia błoniasta, ogniskowe segmentalne zapalenie kłębuszków nerkowych, błoniaste rozplemowe zapalenie kłębuszków nerkowych, mezangium proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek).
- Glikokortykosteroidy lub kortykosteroidy w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi powinny być stosowane klinicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Wtórny zespół nerczycowy, taki jak wtórny do tocznia rumieniowatego układowego, zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, guz, rozpuszczalnik organiczny, zatrucie metalami ciężkimi itp.
- Pacjenci z nowotworami i przewlekłymi chorobami zakaźnymi, takimi jak zakażenie wirusem HIV, niewydolność serca, ostre zapalenie wątroby, transaminazy zwiększają ponad dwukrotnie normalną wartość, zakrzepicę żył głębokich.
- Badanymi były kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci z poważnymi chorobami pierwotnymi, takimi jak serce, mózg, wątroba i układ krwiotwórczy.
- Ci, którzy nie mogą współpracować, na przykład chorzy psychicznie.
- Wiadomo, że jest uczulony lub ma przeciwwskazania do któregokolwiek składnika glukokortykoidów, FK506, MMF i CTX.
- Stężenie kreatyniny w surowicy (SCR) > 265,2 μmol/L（3mg/dl）.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa infekcji
|
Badanie jest badaniem obserwacyjnym bez interwencji
|
|
grupa niezakaźna
|
Badanie jest badaniem obserwacyjnym bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczne zmiany limfocytów T CD4+
Ramy czasowe: 3 lata po rozpoczęciu projektu
|
Czy zmiana liczby limfocytów T CD4+ może przewidywać infekcje u pacjentów z pierwotnym zespołem nerczycowym
|
3 lata po rozpoczęciu projektu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WPZhu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .