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O valor preditivo das alterações dinâmicas dos linfócitos CD4+T na síndrome nefrótica primária com infecção

20 de novembro de 2022 atualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

O objetivo deste estudo observacional é testar se as alterações dinâmicas dos linfócitos T CD4+ podem predizer infecções em pacientes com síndrome nefrótica primária. As principais questões que pretende responder são:

  • se as alterações dinâmicas dos linfócitos T CD4+ podem predizer infecções em pacientes com síndrome nefrótica primária
  • efeito de diferentes terapias imunossupressoras no número e função de subconjuntos de linfócitos T em pacientes com síndrome nefrótica primária

Os participantes serão divididos em grupo de infecção e grupo de não infecção de acordo com o fato de estarem infectados

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Recrutamento
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Contato:
          • ZHU weiping, associate chief physician
          • Número de telefone: 13926927805 13926927805
          • E-mail: 292428893@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com síndrome nefrótica primária

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 14 anos e < 75 anos.
  2. Ele atende aos critérios diagnósticos da síndrome nefrótica primária, ou seja, a. Grande quantidade de proteinúria (quantidade de proteína na urina de 24h > 3,5g/d); b. Hipoalbuminemia (função hepática: albumina <30g/L); c. Edema; d. O lipídio no sangue está elevado. Dentre eles, os itens aeb são condições necessárias para o diagnóstico.
  3. A patologia da nefrocentese indica o tipo patológico da síndrome nefrótica (glomerulonefrite de alteração mínima, nefropatia membranosa, glomerulonefrite segmentar focal, glomerulonefrite proliferativa membranosa, glomerulonefrite proliferativa mesangial).
  4. Glicocorticóides ou corticosteróides combinados com imunossupressores devem ser usados ​​clinicamente.

Critério de exclusão:

  1. Síndrome nefrótica secundária, como secundária ao lúpus eritematoso sistêmico, hepatite B, hepatite C, tumor, solvente orgânico, intoxicação por metais pesados, etc.
  2. Pacientes com tumor e doenças infecciosas crônicas, como infecção por HIV, insuficiência cardíaca, hepatite aguda, transaminase aumentam mais que o dobro do valor normal, trombose venosa profunda.
  3. Os sujeitos eram mulheres grávidas e lactantes.
  4. Pacientes com doenças primárias graves, como coração, cérebro, fígado e sistema hematopoiético.
  5. Aqueles que não podem cooperar, como os doentes mentais.
  6. Sabe-se que é alérgico ou tem contra-indicações a qualquer componente do glicocorticoide, FK506, MMF e CTX.
  7. Creatinina sérica (SCR) > 265,2 μ mol/L(3mg/dl)。

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de infecção
O estudo é um estudo observacional sem intervenção
grupo sem infecção
O estudo é um estudo observacional sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações dinâmicas de células CD4+T
Prazo: 3 anos após o início do projeto
Se a alteração na contagem de linfócitos T CD4+ pode predizer infecções em pacientes com síndrome nefrótica primária
3 anos após o início do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

16 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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