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La valeur prédictive des changements dynamiques des lymphocytes T CD4+ dans le syndrome néphrotique primaire avec infection

20 novembre 2022 mis à jour par: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Le but de cette étude observationnelle est de tester si les changements dynamiques des lymphocytes T CD4+ peuvent prédire les infections chez les patients atteints du syndrome néphrotique primaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • si les changements dynamiques des lymphocytes T CD4+ peuvent prédire les infections chez les patients atteints du syndrome néphrotique primaire
  • effet de différents traitements immunosuppresseurs sur le nombre et la fonction des sous-ensembles de lymphocytes T chez les patients atteints du syndrome néphrotique primaire

Les participants seront divisés en groupe d'infection et en groupe de non-infection selon qu'ils sont infectés

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

156

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
        • Recrutement
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • ZHU weiping, associate chief physician
          • Numéro de téléphone: 13926927805 13926927805
          • E-mail: 292428893@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints du syndrome néphrotique primaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 14 ans et < 75 ans.
  2. Il répond aux critères diagnostiques du syndrome néphrotique primitif, c'est-à-dire a. Une protéinurie importante (quantité de protéines urinaires 24h > 3,5g/j) ; b. Hypoalbuminémie (fonction hépatique : albumine<30 g/L) ; c. Œdème; ré. Le taux de lipides sanguins est élevé. Parmi eux, les points a et b sont des conditions nécessaires au diagnostic.
  3. La pathologie de la néphrocentèse indique le type pathologique du syndrome néphrotique (glomérulonéphrite à changement minime, néphropathie membraneuse, glomérulonéphrite segmentaire focale, glomérulonéphrite proliférative membraneuse, glomérulonéphrite proliférative mésangiale).
  4. Les glucocorticoïdes ou les corticoïdes associés à des immunosuppresseurs doivent être utilisés en clinique.

Critère d'exclusion:

  1. Syndrome néphrotique secondaire, tel que secondaire au lupus érythémateux systémique, hépatite B, hépatite C, tumeur, solvant organique, empoisonnement aux métaux lourds, etc.
  2. Les patients atteints de tumeurs et de maladies infectieuses chroniques, telles que l'infection par le VIH, l'insuffisance cardiaque, l'hépatite aiguë, la transaminase augmentent plus du double de la valeur normale, la thrombose veineuse profonde.
  3. Les sujets étaient des femmes enceintes et allaitantes.
  4. Patients atteints de maladies primaires graves telles que le cœur, le cerveau, le foie et le système hématopoïétique.
  5. Ceux qui ne peuvent pas coopérer, comme les malades mentaux.
  6. On sait qu'il est allergique ou a des contre-indications à l'un des composants des glucocorticoïdes, FK506, MMF et CTX.
  7. Créatinine sérique (SCR) > 265,2 μ mol/L(3mg/dl)。

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'infections
L'étude est une étude observationnelle sans intervention
groupe non infecté
L'étude est une étude observationnelle sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications dynamiques des cellules CD4+T
Délai: 3 ans après le démarrage du projet
Si le changement du nombre de lymphocytes T CD4+ peut prédire les infections chez les patients atteints du syndrome néphrotique primaire
3 ans après le démarrage du projet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Première publication (Réel)

21 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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