- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05623033
La valeur prédictive des changements dynamiques des lymphocytes T CD4+ dans le syndrome néphrotique primaire avec infection
Le but de cette étude observationnelle est de tester si les changements dynamiques des lymphocytes T CD4+ peuvent prédire les infections chez les patients atteints du syndrome néphrotique primaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- si les changements dynamiques des lymphocytes T CD4+ peuvent prédire les infections chez les patients atteints du syndrome néphrotique primaire
- effet de différents traitements immunosuppresseurs sur le nombre et la fonction des sous-ensembles de lymphocytes T chez les patients atteints du syndrome néphrotique primaire
Les participants seront divisés en groupe d'infection et en groupe de non-infection selon qu'ils sont infectés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Ping Zhu
- Numéro de téléphone: 0756-2528701 13926927805
- E-mail: zhuwp@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
- Recrutement
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- ZHU weiping, associate chief physician
- Numéro de téléphone: 13926927805 13926927805
- E-mail: 292428893@qq.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 14 ans et < 75 ans.
- Il répond aux critères diagnostiques du syndrome néphrotique primitif, c'est-à-dire a. Une protéinurie importante (quantité de protéines urinaires 24h > 3,5g/j) ; b. Hypoalbuminémie (fonction hépatique : albumine<30 g/L) ; c. Œdème; ré. Le taux de lipides sanguins est élevé. Parmi eux, les points a et b sont des conditions nécessaires au diagnostic.
- La pathologie de la néphrocentèse indique le type pathologique du syndrome néphrotique (glomérulonéphrite à changement minime, néphropathie membraneuse, glomérulonéphrite segmentaire focale, glomérulonéphrite proliférative membraneuse, glomérulonéphrite proliférative mésangiale).
- Les glucocorticoïdes ou les corticoïdes associés à des immunosuppresseurs doivent être utilisés en clinique.
Critère d'exclusion:
- Syndrome néphrotique secondaire, tel que secondaire au lupus érythémateux systémique, hépatite B, hépatite C, tumeur, solvant organique, empoisonnement aux métaux lourds, etc.
- Les patients atteints de tumeurs et de maladies infectieuses chroniques, telles que l'infection par le VIH, l'insuffisance cardiaque, l'hépatite aiguë, la transaminase augmentent plus du double de la valeur normale, la thrombose veineuse profonde.
- Les sujets étaient des femmes enceintes et allaitantes.
- Patients atteints de maladies primaires graves telles que le cœur, le cerveau, le foie et le système hématopoïétique.
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer, comme les malades mentaux.
- On sait qu'il est allergique ou a des contre-indications à l'un des composants des glucocorticoïdes, FK506, MMF et CTX.
- Créatinine sérique (SCR) > 265,2 μ mol/L(3mg/dl)。
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe d'infections
|
L'étude est une étude observationnelle sans intervention
|
groupe non infecté
|
L'étude est une étude observationnelle sans intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications dynamiques des cellules CD4+T
Délai: 3 ans après le démarrage du projet
|
Si le changement du nombre de lymphocytes T CD4+ peut prédire les infections chez les patients atteints du syndrome néphrotique primaire
|
3 ans après le démarrage du projet
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WPZhu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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