Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive verdien av dynamiske endringer av CD4+T-lymfocytter i primært nefrotisk syndrom med infeksjon

Målet med denne observasjonsstudien er å teste om de dynamiske endringene av CD4+T-lymfocytter kan forutsi infeksjoner hos pasienter med primært nefrotisk syndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • om de dynamiske endringene av CD4+T-lymfocytter kan forutsi infeksjoner hos pasienter med primært nefrotisk syndrom
  • effekt av forskjellig immunsuppressiv terapi på antall og funksjon av T-lymfocyttundergrupper hos pasienter med primært nefrotisk syndrom

Deltakerne vil bli delt inn i smittegruppe og ikke-smittegruppe etter om de er smittet

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • ZHU weiping, associate chief physician
          • Telefonnummer: 13926927805 13926927805
          • E-post: 292428893@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med primært nefrotisk syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 14 år og <75 år.
  2. Den oppfyller de diagnostiske kriteriene for primært nefrotisk syndrom, dvs. En stor mengde proteinuri (24 timers urinproteinmengde > 3,5 g/d); b. Hypoalbuminemi (leverfunksjon: albumin<30g/L); c. Ødem; d. Blodlipiden er forhøyet. Blant dem er punkt a og b nødvendige betingelser for diagnose.
  3. Nephrocentesis patologi indikerer den patologiske typen nefrotisk syndrom (minimal endring glomerulonefritt, membranøs nefropati, fokal segmentell glomerulonefritt, membranøs proliferativ glomerulonefritt, mesangial proliferativ glomerulonefritt).
  4. Glukokortikoider eller kortikosteroider kombinert med immundempende midler bør brukes klinisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundært nefrotisk syndrom, som sekundært til systemisk lupus erythematosus, hepatitt B, hepatitt C, tumor, organisk løsemiddel, tungmetallforgiftning, etc.
  2. Pasienter med tumor og kroniske infeksjonssykdommer, som HIV-infeksjon, hjertesvikt, akutt hepatitt, transaminase øker mer enn det dobbelte av normalverdien, dyp venetrombose.
  3. Forsøkspersonene var gravide og ammende kvinner.
  4. Pasienter med alvorlige primærsykdommer som hjerte, hjerne, lever og hematopoetisk system.
  5. De som ikke kan samarbeide, som for eksempel psykisk syke.
  6. Det er kjent at det er allergisk mot eller har kontraindikasjoner mot enhver komponent i glukokortikoid, FK506, MMF og CTX.
  7. Serumkreatinin (SCR) > 265,2 μ mol/L (3mg/dl).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
infeksjonsgruppe
Studien er en observasjonsstudie uten intervensjon
ikke-infeksjonsgruppe
Studien er en observasjonsstudie uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske endringer av CD4+T-celler
Tidsramme: 3 år etter prosjektstart
Hvorvidt endringen i antallet CD4+T-lymfocytter kan forutsi infeksjoner hos pasienter med primært nefrotisk syndrom
3 år etter prosjektstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

3
Abonnere