De voorspellende waarde van dynamische veranderingen van CD4+T-lymfocyten bij primair nefrotisch syndroom met infectie
20 november 2022 bijgewerkt door: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Het doel van deze observationele studie is om te testen of de dynamische veranderingen van CD4+T-lymfocyten infecties kunnen voorspellen bij patiënten met het primair nefrotisch syndroom. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- of de dynamische veranderingen van CD4+T-lymfocyten infecties kunnen voorspellen bij patiënten met primair nefrotisch syndroom
- effect van verschillende immunosuppressieve therapieën op het aantal en de functie van subsets van T-lymfocyten bij patiënten met primair nefrotisch syndroom
Deelnemers worden verdeeld in infectiegroep en niet-infectiegroep op basis van of ze besmet zijn
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
156
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei Ping Zhu
- Telefoonnummer: 0756-2528701 13926927805
- E-mail: zhuwp@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Werving
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Contact:
- ZHU weiping, associate chief physician
- Telefoonnummer: 13926927805 13926927805
- E-mail: 292428893@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met primair nefrotisch syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 14 jaar en <75 jaar.
- Het voldoet aan de diagnostische criteria van primair nefrotisch syndroom, d.w.z. Een grote hoeveelheid proteïnurie (24-uurs eiwithoeveelheid in urine > 3,5 g/d); b. Hypoalbuminemie (leverfunctie: albumine<30g/L); c. oedeem; d. Het bloedlipide is verhoogd. Onder hen zijn item a en b noodzakelijke voorwaarden voor diagnose.
- Nefrocentese-pathologie geeft het pathologische type nefrotisch syndroom aan (minimale verandering glomerulonefritis, vliezige nefropathie, focale segmentale glomerulonefritis, vliezige proliferatieve glomerulonefritis, mesangiale proliferatieve glomerulonefritis).
- Glucocorticoïden of corticosteroïden in combinatie met immunosuppressiva moeten klinisch worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Secundair nefrotisch syndroom, zoals secundair aan systemische lupus erythematosus, hepatitis B, hepatitis C, tumor, organisch oplosmiddel, vergiftiging door zware metalen, enz.
- Patiënten met tumoren en chronische infectieziekten, zoals HIV-infectie, hartinsufficiëntie, acute hepatitis, transaminaseverhoging meer dan tweemaal de normale waarde, diepe veneuze trombose.
- De proefpersonen waren zwangere en zogende vrouwen.
- Patiënten met ernstige primaire ziekten zoals hart, hersenen, lever en hematopoietisch systeem.
- Degenen die niet kunnen meewerken, zoals geesteszieken.
- Het is bekend dat het allergisch is voor of contra-indicaties heeft voor elk bestanddeel van glucocorticoïde, FK506, MMF en CTX.
- Serumcreatinine (SCR) > 265,2 μmol/L（3mg/dl）。
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
infectie groep
|
De studie is een observationele studie zonder tussenkomst
|
|
niet-besmettelijke groep
|
De studie is een observationele studie zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische veranderingen van CD4+T-cellen
Tijdsspanne: 3 jaar na de start van het project
|
Of de verandering van het aantal CD4+T-lymfocyten infecties kan voorspellen bij patiënten met primair nefrotisch syndroom
|
3 jaar na de start van het project
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WPZhu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .