Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение динамических изменений CD4+T-лимфоцитов при первичном нефротическом синдроме на фоне инфекции

20 ноября 2022 г. обновлено: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Целью данного обсервационного исследования является проверка того, могут ли динамические изменения CD4+T-лимфоцитов предсказывать инфекции у пациентов с первичным нефротическим синдромом. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • могут ли динамические изменения CD4+T-лимфоцитов предсказывать инфекции у больных с первичным нефротическим синдромом
  • влияние различной иммуносупрессивной терапии на количество и функцию субпопуляций Т-лимфоцитов у больных с первичным нефротическим синдромом

Участники будут разделены на группы инфицированных и незараженных в зависимости от того, инфицированы ли они.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Ping Zhu
  • Номер телефона: 0756-2528701 13926927805
  • Электронная почта: zhuwp@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
        • Рекрутинг
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Контакт:
          • ZHU weiping, associate chief physician
          • Номер телефона: 13926927805 13926927805
          • Электронная почта: 292428893@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с первичным нефротическим синдромом

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 14 лет и <75 лет.
  2. Он соответствует диагностическим критериям первичного нефротического синдрома, т.е. большое количество протеинурии (количество белка в моче за 24 часа > 3,5 г/сутки); б. Гипоальбуминемия (функция печени: альбумин <30 г/л); в. Отек; д. Липиды крови повышены. Среди них пункты а и б являются необходимыми условиями для постановки диагноза.
  3. Патология нефроцентеза указывает на патологический тип нефротического синдрома (гломерулонефрит с минимальными изменениями, мембранозная нефропатия, очагово-сегментарный гломерулонефрит, мембранозный пролиферативный гломерулонефрит, мезангиальный пролиферативный гломерулонефрит).
  4. Клинически следует использовать глюкокортикоиды или кортикостероиды в сочетании с иммунодепрессантами.

Критерий исключения:

  1. Вторичный нефротический синдром, например, вторичный по отношению к системной красной волчанке, гепатиту В, гепатиту С, опухолям, органическим растворителям, отравлению тяжелыми металлами и т. д.
  2. У больных с опухолевыми и хроническими инфекционными заболеваниями, такими как ВИЧ-инфекция, сердечная недостаточность, острый гепатит, повышение активности трансаминаз более чем в два раза превышает норму, тромбоз глубоких вен.
  3. Испытуемыми были беременные и кормящие женщины.
  4. Пациенты с серьезными первичными заболеваниями, такими как сердце, головной мозг, печень и система кроветворения.
  5. Те, кто не может сотрудничать, например, психически больные.
  6. Известно, что он вызывает аллергию или имеет противопоказания к любому компоненту глюкокортикоидов, FK506, MMF и CTX.
  7. Креатинин сыворотки (SCR) > 265,2 мкмоль/л (3 мг/дл).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа инфекции
Исследование является наблюдательным исследованием без вмешательства
неинфекционная группа
Исследование является наблюдательным исследованием без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамические изменения CD4+Т-клеток
Временное ограничение: Через 3 года после старта проекта
Может ли изменение количества CD4+T-лимфоцитов предсказать инфекции у больных с первичным нефротическим синдромом
Через 3 года после старта проекта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

16 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться