- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05623033
Прогностическое значение динамических изменений CD4+T-лимфоцитов при первичном нефротическом синдроме на фоне инфекции
Целью данного обсервационного исследования является проверка того, могут ли динамические изменения CD4+T-лимфоцитов предсказывать инфекции у пациентов с первичным нефротическим синдромом. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- могут ли динамические изменения CD4+T-лимфоцитов предсказывать инфекции у больных с первичным нефротическим синдромом
- влияние различной иммуносупрессивной терапии на количество и функцию субпопуляций Т-лимфоцитов у больных с первичным нефротическим синдромом
Участники будут разделены на группы инфицированных и незараженных в зависимости от того, инфицированы ли они.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei Ping Zhu
- Номер телефона: 0756-2528701 13926927805
- Электронная почта: zhuwp@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- Рекрутинг
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Контакт:
- ZHU weiping, associate chief physician
- Номер телефона: 13926927805 13926927805
- Электронная почта: 292428893@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 14 лет и <75 лет.
- Он соответствует диагностическим критериям первичного нефротического синдрома, т.е. большое количество протеинурии (количество белка в моче за 24 часа > 3,5 г/сутки); б. Гипоальбуминемия (функция печени: альбумин <30 г/л); в. Отек; д. Липиды крови повышены. Среди них пункты а и б являются необходимыми условиями для постановки диагноза.
- Патология нефроцентеза указывает на патологический тип нефротического синдрома (гломерулонефрит с минимальными изменениями, мембранозная нефропатия, очагово-сегментарный гломерулонефрит, мембранозный пролиферативный гломерулонефрит, мезангиальный пролиферативный гломерулонефрит).
- Клинически следует использовать глюкокортикоиды или кортикостероиды в сочетании с иммунодепрессантами.
Критерий исключения:
- Вторичный нефротический синдром, например, вторичный по отношению к системной красной волчанке, гепатиту В, гепатиту С, опухолям, органическим растворителям, отравлению тяжелыми металлами и т. д.
- У больных с опухолевыми и хроническими инфекционными заболеваниями, такими как ВИЧ-инфекция, сердечная недостаточность, острый гепатит, повышение активности трансаминаз более чем в два раза превышает норму, тромбоз глубоких вен.
- Испытуемыми были беременные и кормящие женщины.
- Пациенты с серьезными первичными заболеваниями, такими как сердце, головной мозг, печень и система кроветворения.
- Те, кто не может сотрудничать, например, психически больные.
- Известно, что он вызывает аллергию или имеет противопоказания к любому компоненту глюкокортикоидов, FK506, MMF и CTX.
- Креатинин сыворотки (SCR) > 265,2 мкмоль/л (3 мг/дл).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа инфекции
|
Исследование является наблюдательным исследованием без вмешательства
|
|
неинфекционная группа
|
Исследование является наблюдательным исследованием без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамические изменения CD4+Т-клеток
Временное ограничение: Через 3 года после старта проекта
|
Может ли изменение количества CD4+T-лимфоцитов предсказать инфекции у больных с первичным нефротическим синдромом
|
Через 3 года после старта проекта
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WPZhu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .