감염을 동반한 원발성 신증후군에서 CD4+T 림프구의 동적 변화의 예측적 가치
2022년 11월 20일 업데이트: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
이 관찰 연구의 목표는 CD4+T 림프구의 동적 변화가 원발성 신증후군 환자의 감염을 예측할 수 있는지 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- CD4+T 림프구의 동적 변화가 원발성 신증후군 환자의 감염을 예측할 수 있는지 여부
- 원발성 신증후군 환자에서 T 림프구 하위 집합의 수와 기능에 대한 다양한 면역억제 요법의 효과
참가자는 감염 여부에 따라 감염군과 비감염군으로 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Ping Zhu
- 전화번호: 0756-2528701 13926927805
- 이메일: zhuwp@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
- 모병
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
연락하다:
- ZHU weiping, associate chief physician
- 전화번호: 13926927805 13926927805
- 이메일: 292428893@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 신증후군 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 14세 및 <75세.
- 원발성 신증후군의 진단 기준, 즉 a. 다량의 단백뇨(24시간 소변 단백량 > 3.5g/d); 비. 저알부민혈증(간 기능: 알부민<30g/L); 씨. 부종; 디. 혈중 지질이 높아집니다. 그 중 a, b 항목은 진단에 필요한 조건이다.
- 신천자 병리학은 병리학적 유형의 신증후군(최소 변화 사구체신염, 막성 신병증, 국소 분절성 사구체신염, 막성 증식성 사구체신염, 간질 증식성 사구체신염)을 나타냅니다.
- 글루코코르티코이드 또는 면역억제제와 병용하는 코르티코스테로이드를 임상적으로 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스, B형 간염, C형 간염, 종양, 유기용제, 중금속 중독 등에 속발성 등의 속발성 신증후군
- HIV 감염, 심부전, 급성 간염, 트랜스아미나제가 정상치의 2배 이상 증가, 심부 정맥 혈전증과 같은 종양 및 만성 전염병 환자.
- 대상자는 임산부와 수유부였다.
- 심장, 뇌, 간 및 조혈계와 같은 심각한 원발성 질환을 가진 환자.
- 정신병자 등 협력할 수 없는 자.
- 글루코코르티코이드, FK506, MMF 및 CTX의 성분에 알레르기가 있거나 금기 사항이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 혈청 크레아티닌(SCR) > 265.2 μ mol/L(3mg/dl)。
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감염군
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이 연구는 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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비감염군
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이 연구는 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD4+T 세포의 동적 변화
기간: 프로젝트 시작 후 3년
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CD4+T 림프구 수의 변화가 원발성 신증후군 환자의 감염을 예측할 수 있는지 여부
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프로젝트 시작 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 16일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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