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Der Vorhersagewert dynamischer Veränderungen von CD4+T-Lymphozyten beim primären nephrotischen Syndrom mit Infektion

20. November 2022 aktualisiert von: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu testen, ob die dynamischen Veränderungen von CD4+T-Lymphozyten Infektionen bei Patienten mit primärem nephrotischem Syndrom vorhersagen können. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • ob die dynamischen Veränderungen von CD4+T-Lymphozyten Infektionen bei Patienten mit primärem nephrotischem Syndrom vorhersagen können
  • Wirkung verschiedener immunsuppressiver Therapien auf die Anzahl und Funktion von T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit primärem nephrotischem Syndrom

Die Teilnehmer werden je nachdem, ob sie infiziert sind, in Infektionsgruppen und Nichtinfektionsgruppen eingeteilt

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:
          • ZHU weiping, associate chief physician
          • Telefonnummer: 13926927805 13926927805
          • E-Mail: 292428893@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem nephrotischem Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 14 Jahre und < 75 Jahre.
  2. Es erfüllt die diagnostischen Kriterien des primären nephrotischen Syndroms, d.h. a. Starke Proteinurie (Proteinmenge im 24-Stunden-Urin > 3,5 g/Tag); b. Hypoalbuminämie (Leberfunktion: Albumin < 30 g/L); c. Ödem; d. Die Blutfettwerte sind erhöht. Darunter sind Punkt a und b notwendige Bedingungen für die Diagnose.
  3. Die Pathologie der Nephrozentese zeigt den pathologischen Typ des nephrotischen Syndroms an (Minimal-Change-Glomerulonephritis, membranöse Nephropathie, fokale segmentale Glomerulonephritis, membranöse proliferative Glomerulonephritis, mesangiale proliferative Glomerulonephritis).
  4. Glukokortikoide oder Kortikosteroide in Kombination mit Immunsuppressiva sollten klinisch angewendet werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäres nephrotisches Syndrom, wie sekundär zu systemischem Lupus erythematodes, Hepatitis B, Hepatitis C, Tumor, organischem Lösungsmittel, Schwermetallvergiftung usw.
  2. Patienten mit Tumor- und chronischen Infektionskrankheiten, wie HIV-Infektion, Herzinsuffizienz, akute Hepatitis, Transaminasenanstieg um mehr als das Doppelte des Normalwertes, tiefe Venenthrombose.
  3. Die Probanden waren schwangere und stillende Frauen.
  4. Patienten mit schweren Grunderkrankungen wie Herz, Gehirn, Leber und hämatopoetischem System.
  5. Diejenigen, die nicht kooperieren können, wie die psychisch Kranken.
  6. Es ist bekannt, dass es allergisch ist oder Kontraindikationen gegen einen der Bestandteile von Glucocorticoid, FK506, MMF und CTX hat.
  7. Serumkreatinin (SCR) > 265,2 μmol/L (3 mg/dl)。

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Infektionsgruppe
Die Studie ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Nicht-Infektionsgruppe
Die Studie ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Veränderungen von CD4+T-Zellen
Zeitfenster: 3 Jahre nach Projektstart
Ob die Veränderung der CD4+T-Lymphozytenzahl Infektionen bei Patienten mit primärem nephrotischem Syndrom vorhersagen kann
3 Jahre nach Projektstart

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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