Den forudsigelige værdi af dynamiske ændringer af CD4+T-lymfocytter i primært nefrotisk syndrom med infektion
20. november 2022 opdateret af: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Målet med denne observationsundersøgelse er at teste, om de dynamiske ændringer af CD4+T-lymfocytter kan forudsige infektioner hos patienter med primært nefrotisk syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- om de dynamiske ændringer af CD4+T-lymfocytter kan forudsige infektioner hos patienter med primært nefrotisk syndrom
- effekt af forskellig immunsuppressiv terapi på antallet og funktionen af T-lymfocytundergrupper hos patienter med primært nefrotisk syndrom
Deltagerne vil blive opdelt i infektionsgruppe og ikke-infektionsgruppe alt efter, om de er smittet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Ping Zhu
- Telefonnummer: 0756-2528701 13926927805
- E-mail: zhuwp@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- Rekruttering
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Kontakt:
- ZHU weiping, associate chief physician
- Telefonnummer: 13926927805 13926927805
- E-mail: 292428893@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med primært nefrotisk syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 14 år og <75 år.
- Det opfylder de diagnostiske kriterier for primært nefrotisk syndrom, dvs. En stor mængde proteinuri (24 timers urinproteinmængde > 3,5 g/d); b. Hypoalbuminæmi (leverfunktion: albumin<30g/L); c. Ødem; d. Blodlipidet er forhøjet. Blandt dem er punkt a og b nødvendige betingelser for diagnosticering.
- Nephrocentese patologi indikerer den patologiske type nefrotisk syndrom (minimal ændring glomerulonephritis, membranøs nefropati, fokal segmental glomerulonephritis, membranøs proliferativ glomerulonephritis, mesangial proliferativ glomerulonephritis).
- Glukokortikoider eller kortikosteroider kombineret med immunsuppressiva bør anvendes klinisk.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundært nefrotisk syndrom, såsom sekundært til systemisk lupus erythematosus, hepatitis B, hepatitis C, tumor, organisk opløsningsmiddel, tungmetalforgiftning osv.
- Patienter med tumor og kroniske infektionssygdomme, såsom HIV-infektion, hjerteinsufficiens, akut hepatitis, transaminase øges mere end det dobbelte af den normale værdi, dyb venetrombose.
- Forsøgspersonerne var gravide og ammende kvinder.
- Patienter med alvorlige primære sygdomme som hjerte, hjerne, lever og hæmatopoietiske system.
- Dem der ikke kan samarbejde, som fx psykisk syge.
- Det er kendt, at det er allergisk over for eller har kontraindikationer over for enhver komponent i glukokortikoid, FK506, MMF og CTX.
- Serumkreatinin (SCR) > 265,2 μ mol/L (3mg/dl).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
infektionsgruppe
|
Undersøgelsen er et observationsstudie uden intervention
|
|
ikke-smittende gruppe
|
Undersøgelsen er et observationsstudie uden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske ændringer af CD4+T-celler
Tidsramme: 3 år efter projektets start
|
Om ændringen i antallet af CD4+T-lymfocytter kan forudsige infektioner hos patienter med primært nefrotisk syndrom
|
3 år efter projektets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2022
Først opslået (Faktiske)
21. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WPZhu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .