CD4+T-lymfosyyttien dynaamisten muutosten ennakoiva arvo primaarisessa nefroottisessa oireyhtymässä infektion yhteydessä
sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata, voivatko CD4+T-lymfosyyttien dynaamiset muutokset ennustaa infektioita potilailla, joilla on primaarinen nefroottinen oireyhtymä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- voivatko CD4+T-lymfosyyttien dynaamiset muutokset ennustaa infektioita potilailla, joilla on primaarinen nefroottinen oireyhtymä
- erilaisen immunosuppressiivisen hoidon vaikutus T-lymfosyyttialaryhmien määrään ja toimintaan potilailla, joilla on primaarinen nefroottinen oireyhtymä
Osallistujat jaetaan tartuntaryhmään ja ei-tartuntaryhmään sen mukaan, ovatko he tartunnan saaneet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Ping Zhu
- Puhelinnumero: 0756-2528701 13926927805
- Sähköposti: zhuwp@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Ottaa yhteyttä:
- ZHU weiping, associate chief physician
- Puhelinnumero: 13926927805 13926927805
- Sähköposti: 292428893@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on primaarinen nefroottinen oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 14 vuotta ja < 75 vuotta.
- Se täyttää primaarisen nefroottisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit, ts. Suuri määrä proteinuriaa (24 tunnin virtsan proteiinimäärä > 3,5 g/d); b. hypoalbuminemia (maksan toiminta: albumiini <30 g/l); c. turvotus; d. Veren lipidit ovat koholla. Niiden joukossa kohta a ja b ovat diagnoosin välttämättömiä ehtoja.
- Nefrosenteesin patologia osoittaa nefroottisen oireyhtymän patologisen tyypin (minimaalinen muutos glomerulonefriitti, kalvonefropatia, fokaalinen segmentaalinen glomerulonefriitti, kalvon proliferatiivinen glomerulonefriitti, mesangiaalinen proliferatiivinen glomerulonefriitti).
- Kliinisesti tulee käyttää glukokortikoideja tai kortikosteroideja yhdessä immunosuppressanttien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen nefroottinen oireyhtymä, kuten systeemisen lupus erythematosuksen, hepatiitti B, hepatiitti C, kasvain, orgaaninen liuotin, raskasmetallimyrkytys jne.
- Potilailla, joilla on kasvain ja krooniset infektiotaudit, kuten HIV-infektio, sydämen vajaatoiminta, akuutti hepatiitti, transaminaasiarvot nousevat yli kaksi kertaa normaaliarvoon, syvä laskimotukos.
- Koehenkilöt olivat raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten sydän, aivot, maksa ja hematopoieettinen järjestelmä.
- Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä, kuten mielisairaat.
- Tiedetään, että se on allerginen tai sillä on vasta-aiheita mille tahansa glukokortikoidin, FK506:n, MMF:n ja CTX:n komponenteille.
- Seerumin kreatiniini (SCR) > 265,2 μmol/l (3mg/dl).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
infektioryhmä
|
Tutkimus on havainnointitutkimus ilman interventiota
|
|
ei-infektioryhmä
|
Tutkimus on havainnointitutkimus ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4+T-solujen dynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 3 vuotta projektin alkamisesta
|
Voiko CD4+T-lymfosyyttien määrän muutos ennustaa infektioita potilailla, joilla on primaarinen nefroottinen oireyhtymä
|
3 vuotta projektin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WPZhu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .