転移性センチネルリンパ節を手術中に検出するための蛍光画像の人工知能解析。
乳がん患者の転移性センチネルリンパ節を手術中に検出するための蛍光画像の人工知能分析。
調査の概要
詳細な説明
早期乳がん患者のセンチネル リンパ節 (SLN) の評価は、適切な外科的アプローチの選択に不可欠です。 しかし、腋窩窩標本の線維脂肪組織内の転移性LNの同定は依然として課題です。 最近では、インドシアニン グリーン (ICG) とメチレン ブルーが臨床現場で一般的に使用されています。 蛍光色素としての ICG は、手術中の SLN のマッピングに有効です。 外科医は、蛍光ディスプレイに従って SLN を検出し、同時にリアルタイムの蛍光ビデオ画像をキャプチャできます。 他のいくつかのグループは、乳がん患者のSLNを検出するためのICG蛍光手術ナビゲーションシステムの使用が技術的に実現可能であることを実証しています。 しかし、既存の論文では、転移がある場合とない場合の乳房センチネルリンパ節の蛍光画像間の変動性を調査した研究はありません。 医用画像処理におけるディープ ラーニング (DL) 人工知能 (AI) アルゴリズムは急速に拡大しています。
この研究では、研究者は、使いやすい人工知能予測モデルを開発および検証して、センチネルリンパ節の転移状態を術中に特定することを目指しています。 さらに、この独立した並列術中リンパ節評価ワークフローが、リンパ節蛍光画像解析に基づいて迅速かつ正確な頭蓋骨を提供できるかどうかを調査し、その間、光学イメージングと人工知能を使用して潜在性リンパ節 (微小) 転移を検出します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Xueqi Fan, MD
- 電話番号:19859202604
- メール:fanxq@stu.xmu.edu.cn
研究場所
-
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Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
-
コンタクト:
- Xueqi Fan, MD
- 電話番号:19859202604
- メール:fanxq@stu.xmu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~70歳の女性。
- 術前のコア針生検または開放外科的切除生検で乳がんと診断された。
- 疑わしい腋窩リンパ節陽性の臨床検査なし。
- -遠隔転移のない術前の臨床的または放射線学的証拠(M0)。
- -患者は、研究中に計画されたプロトコルを順守し、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中。
- ICGに対するアレルギー。
- 乳がんの同じ側の腋窩または乳房または胸壁の以前の手術または放射線療法。
- 精神障害または認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インドシアニングリーン
1.25mg/mL 2ml のインドシアニングリーンを 2 ~ 4 点で乳輪の周りに注射します。近赤外 I (NIR-I) 蛍光イメージング装置により、術中蛍光画像を取得します。
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インドシアニングリーン 1.25mg/mL 2mlを2~4点で乳輪周りに注入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ節転移の診断
時間枠:参加者は、入院期間中、平均3か月と予想されます。
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リンパ節転移 (LNM) の状態は、手術標本の病理学的診断に基づいて決定されました。
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参加者は、入院期間中、平均3か月と予想されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Xueqi Fan, MD、School of Medicine, Xiamen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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