Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja Analiza obrazu fluorescencyjnego w celu śródoperacyjnego wykrycia przerzutowego wartowniczego węzła chłonnego.

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Xiang'an Hospital of Xiamen University

Analiza sztucznej inteligencji obrazu fluorescencyjnego w celu śródoperacyjnego wykrycia przerzutowego węzła wartowniczego u pacjentów z rakiem piersi.

Celem tego badania jest analiza obrazu fluorescencyjnego węzła wartowniczego piersi (SLN) przy użyciu zieleni indocyjaninowej (ICG). Ponadto zbadanie, czy protokół sztucznej inteligencji był odpowiedni do identyfikacji stanu przerzutowego SLN podczas operacji oraz ocena spójności diagnostycznej techniki AI i badań patologicznych węzłów chłonnych z przerzutami i bez przerzutów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena węzła chłonnego wartowniczego (SLN) u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium jest kluczowa w wyborze odpowiedniego podejścia chirurgicznego. Jednak identyfikacja przerzutowych węzłów chłonnych w tkance włóknisto-tłuszczowej próbki z dołu pachowego pozostaje wyzwaniem. Ostatnio w praktyce klinicznej powszechnie stosuje się zieleń indocyjaninową (ICG) i błękit metylenowy. ICG jako barwnik fluorescencyjny wykazuje skuteczność w mapowaniu SLN podczas operacji. Chirurdzy mogą podążać za wyświetlaczem fluorescencyjnym, aby wykrywać SLN i jednocześnie rejestrować fluorescencyjne obrazy wideo w czasie rzeczywistym. Kilka innych grup wykazało, że wykorzystanie fluorescencyjnego systemu nawigacji chirurgicznej ICG do wykrywania SLN u pacjentów z rakiem piersi jest technicznie wykonalne. Jednak żadne badanie nie badało zmienności między obrazami fluorescencyjnymi węzła wartowniczego piersi z przerzutami i bez przerzutów w istniejącej pracy. Algorytmy sztucznej inteligencji (AI) głębokiego uczenia się (DL) w obrazowaniu medycznym szybko się rozwijają.

W tym badaniu badacze zamierzają opracować i zweryfikować łatwy w użyciu model przewidywania sztucznej inteligencji, aby śródoperacyjnie zidentyfikować stan przerzutów do węzła wartowniczego. Co więcej, zbadanie, czy ten niezależny i równoległy proces oceny śródoperacyjnej węzłów chłonnych może zapewnić szybką i dokładną analizę obrazów fluorescencyjnych węzłów chłonnych podstawy czaszki, jednocześnie wykrywając utajone (mikro) przerzuty do węzłów chłonnych za pomocą obrazowania optycznego i sztucznej inteligencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Rekrutacyjny
        • Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy byli rekrutowani ze szpitala Xiang'An Uniwersytetu Xiamen w okresie od 30 listopada 2022 r. do 30 listopada 2024 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat kobiety.
  • Przedoperacyjna biopsja gruboigłowa lub otwarta biopsja chirurgiczna rozpoznaje raka piersi.
  • Brak badania klinicznego podejrzanego węzła chłonnego pachowego z dodatnim wynikiem.
  • Przedoperacyjne dowody kliniczne lub radiologiczne bez przerzutów odległych (M0).
  • Pacjent dobrze przestrzegał zaplanowanego protokołu podczas badania i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią.
  • Alergia na ICG.
  • Przebyta operacja lub radioterapia w okolicy pachowej, piersi lub ściany klatki piersiowej po tej samej stronie raka piersi.
  • Zaburzenia psychiczne lub poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zieleń indocyjaninowa
Wstrzyknięcie wokół otoczki za pomocą 2-4 punktów Zieleń indocyjaninowa z 2 ml 1,25 mg/ml; Uzyskaj śródoperacyjne obrazy fluorescencyjne za pomocą instrumentu do obrazowania fluorescencji w bliskiej podczerwieni I (NIR-I).
Lek: Zieleń indocyjaninowa
Wstrzyknięcie wokół otoczki z 2-4 punktami Zieleń indocyjaninowa z 2 ml 1,25 mg/ml
Inne nazwy:
  • ICG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 miesiące
Stan przerzutów do węzłów chłonnych (LNM) określono na podstawie rozpoznania patologicznego próbek chirurgicznych.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiang'an Hospital of Xiamen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Xiang'an Hospital of XMU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Zieleń indocyjaninowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj