Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kunstig intelligens af fluorescensbillede til intraoperativ påvisning af metastatisk sentinel-lymfeknude.

21. november 2022 opdateret af: Xiang'an Hospital of Xiamen University

Analyse af kunstig intelligens af fluorescensbillede til intraoperativ påvisning af metastatisk vagtpostlymfeknude hos patienter med brystkræft.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere fluorescensbilledet af brystvaktens lymfeknude (SLN) ved hjælp af Indocyanine Green (ICG). Desuden for at undersøge, om en kunstig intelligens-protokol var egnet til at identificere metastatisk status for SLN under operationen, og evaluere diagnosekonsistensen af ​​AI-teknikken og patologiske undersøgelser for lymfeknuder med og uden metastase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af sentinel-lymfeknuden (SLN) hos patienter med tidligt stadium af brystkræft er afgørende for at vælge den passende kirurgiske tilgang. Men identifikation af metastatiske LN'er i fibro-fedtvævet i fossa axillaris-prøven er fortsat en udfordring. For nylig er indocyaningrøn (ICG) og methylenblåt almindeligt anvendt i klinisk praksis. ICG som et fluorescerende farvestof har effektivitet til at kortlægge SLN'er under operation. Kirurger kan følge fluorescensdisplayet for at detektere SLN og samtidig optage fluorescerende videobilleder i realtid. Adskillige andre grupper er blevet påvist, at brugen af ​​ICG fluorescerende kirurgisk navigationssystem til at detektere SLN'er hos brystkræftpatienter er teknisk mulig. Men ingen undersøgelse undersøger variabiliteten mellem fluorescerende billeder af brystvagtsvagtslymfeknuder med og uden metastase i det eksisterende papir. Deep learning (DL) kunstig intelligens (AI) algoritmer inden for medicinsk billeddannelse udvides hurtigt.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at udvikle og validere en letanvendelig forudsigelsesmodel for kunstig intelligens til intraoperativt at identificere metastasestatus for sentinel lymfeknuder. Desuden for at undersøge, om denne uafhængige og parallelle intraoperative lymfeknudevurderingsworkflow kan give hurtig og nøjagtig kraniebase på lymfeknudefluorescerende billedanalyse, og i mellemtiden detektere okkulte lymfeknuder (mikro-) metastaser ved hjælp af optisk billeddannelse og kunstig intelligens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret fra Xiang'An Hospital ved Xiamen University, mellem 30. november 2022 og 30. november 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år kvinder.
  • Den præoperative kerne nål biopsi eller åben kirurgisk excision biopsi diagnose som brystkræft.
  • Ingen klinisk undersøgelse af mistænkelig aksillær lymfeknudepositiv.
  • Præoperativ klinisk eller radiologisk evidens uden fjernmetastaser (M0).
  • Patienten har god overensstemmelse med den planlagte protokol under undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning.
  • Allergi over for ICG.
  • Tidligere operation eller strålebehandling i aksillen eller bryst- eller thoraxvæggen i samme side af brystkræft.
  • Psykiatrisk eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indocyanin grøn
Injektion omkring areola med 2-4 punkter Indocyaningrøn med 2ml 1,25mg/ml; Opnå intraoperative fluorescensbilleder med Near-Infrared I (NIR-I) fluorescensbilledinstrument.
Medicin: Indocyanin grøn
Injektion omkring areola med 2-4 punkter Indocyaningrøn med 2ml 1,25mg/ml
Andre navne:
  • ICG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af lymfeknudemetastase
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 måneder
Lymfeknudemetastase (LNM) status blev bestemt baseret på den patologiske diagnose af de kirurgiske prøver.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang'an Hospital of Xiamen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xiang'an Hospital of XMU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Indocyanin grøn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner