Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligensanalys av fluorescensbild för att intraoperativt detektera metastaserande sentinellymfkörtel.

21 november 2022 uppdaterad av: Xiang'an Hospital of Xiamen University

Artificiell intelligensanalys av fluorescensbild för att intraoperativt detektera metastaserande vaktpostlymfkörtel hos patienter med bröstcancer.

Syftet med denna studie är att analysera fluorescensbilden av bröstvaktens lymfkörtel (SLN) med hjälp av indocyaningrönt (ICG). Dessutom för att undersöka om ett protokoll för artificiell intelligens var lämpligt för att identifiera metastatisk status för SLN under operationen, och utvärdera diagnoskonsistensen av AI-tekniken och patologiska undersökningar för lymfkörtel med och utan metastaser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömning av sentinel lymfkörteln (SLN) hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer är avgörande för att välja lämplig kirurgisk metod. Men identifiering av metastaserande LN i fibrofettvävnaden i fossa axillaris-provet är fortfarande en utmaning. Nyligen har indocyaningrönt (ICG) och metylenblått ofta använts i klinisk praxis. ICG som ett fluorescerande färgämne har effektivitet vid kartläggning av SLN under operation. Kirurger kan följa fluorescensskärmen för att detektera SLN och samtidigt fånga fluorescerande videobilder i realtid. Flera andra grupper har visats att användningen av ICG fluorescerande kirurgiska navigationssystem för att upptäcka SLN hos bröstcancerpatienter är tekniskt genomförbart. Men ingen studie undersöker variationen mellan fluorescerande bilder av bröstvaktslymfkörtel med och utan metastaser i det befintliga dokumentet. Algoritmer för djupinlärning (DL) artificiell intelligens (AI) inom medicinsk bildbehandling expanderar snabbt.

I denna studie syftar utredarna till att utveckla och validera en lättanvänd prediktionsmodell för artificiell intelligens för att intraoperativt identifiera vaktpostlymfkörtelmetastas status. Dessutom, för att undersöka om detta oberoende och parallella arbetsflöde för intraoperativ lymfkörtelbedömning kan tillhandahålla snabb och exakt skallbas på lymfkörtelfluorescerande bildanalys, samtidigt som ockult lymfkörtelmetastaser (mikro-) detekteras, med hjälp av optisk avbildning och artificiell intelligens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekrytering
        • Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna rekryterades från Xiang'An Hospital vid Xiamen University, mellan 30 november 2022 och 30 november 2024.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-70 år kvinnor.
  • Den preoperativa kärnnålen biopsi eller öppen kirurgisk excision biopsi diagnos som bröstcancer.
  • Ingen klinisk undersökning av misstänkt axillär lymfkörtelpositiv.
  • Preoperativa kliniska eller röntgenologiska bevis utan fjärrmetastaser (M0).
  • Patienten har god efterlevnad av det planerade protokollet under studien och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning.
  • Allergi mot ICG.
  • Tidigare operation eller strålbehandling i armhålan eller bröst- eller bröstväggen på samma sida av bröstcancer.
  • Psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Indocyanin grön
Injektion runt vårtgården med 2-4 punkter Indocyaningrönt med 2ml 1,25mg/ml; Uppnå intraoperativa fluorescensbilder med Near-Infrared I (NIR-I) fluorescensavbildningsinstrument.
Injektion runt vårtgården med 2-4 punkter indocyaningrönt med 2ml 1,25mg/ml
Andra namn:
  • ICG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av lymfkörtelmetastaser
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 månader
Statusen för lymfkörtelmetastas (LNM) bestämdes baserat på den patologiska diagnosen av de kirurgiska proverna.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Xiang'an Hospital of XMU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera