Análisis de inteligencia artificial de la imagen de fluorescencia para detectar intraoperatoriamente el ganglio linfático centinela metastásico.
Análisis de inteligencia artificial de la imagen de fluorescencia para detectar intraoperatoriamente el ganglio linfático centinela metastásico en pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación del ganglio linfático centinela (GC) en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana es vital para seleccionar el abordaje quirúrgico adecuado. Pero la identificación de LN metastásicos dentro del tejido fibroadiposo de la muestra de la fosa axilar sigue siendo un desafío. Recientemente, el verde de indocianina (ICG) y el azul de metileno se usan comúnmente en la práctica clínica. ICG como tintes fluorescentes, tiene efectividad en el mapeo de SLN durante la cirugía. Los cirujanos pueden seguir la pantalla de fluorescencia para detectar SLN y capturar simultáneamente imágenes de video fluorescentes en tiempo real. Varios otros grupos han demostrado que el uso del sistema de navegación quirúrgica fluorescente ICG para detectar SLN en pacientes con cáncer de mama es técnicamente factible. Pero ningún estudio investiga la variabilidad entre las imágenes fluorescentes del ganglio linfático centinela de mama con y sin metástasis en el documento existente. Los algoritmos de inteligencia artificial (IA) de aprendizaje profundo (DL) en imágenes médicas se están expandiendo rápidamente.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo desarrollar y validar un modelo de predicción de inteligencia artificial fácil de usar para identificar intraoperatoriamente el estado de metástasis del ganglio linfático centinela. Además, para explorar si este flujo de trabajo de evaluación de ganglios linfáticos intraoperatorio independiente y paralelo puede proporcionar una base de cráneo rápida y precisa en el análisis de imágenes fluorescentes de ganglios linfáticos, al tiempo que detecta (micro) metástasis de ganglios linfáticos ocultos, utilizando imágenes ópticas e inteligencia artificial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xueqi Fan, MD
- Número de teléfono: 19859202604
- Correo electrónico: fanxq@stu.xmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Reclutamiento
- Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
-
Contacto:
- Xueqi Fan, MD
- Número de teléfono: 19859202604
- Correo electrónico: fanxq@stu.xmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años mujeres.
- La biopsia con aguja gruesa preoperatoria o el diagnóstico de biopsia por escisión quirúrgica abierta como cáncer de mama.
- Sin examen clínico de ganglios linfáticos axilares sospechosos positivos.
- Evidencia clínica o radiológica preoperatoria sin metástasis a distancia (M0).
- El paciente tiene buen cumplimiento del protocolo planificado durante el estudio y firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia.
- Alergia a ICG.
- Ex operación o radioterapia en la axila o mama o pared torácica en el mismo lado del cáncer de mama.
- Deterioro psiquiátrico o cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Verde de indocianina
Inyección alrededor de la areola con 2-4 puntos Verde de indocianina con 2ml de 1,25mg/mL; Obtenga imágenes de fluorescencia intraoperatorias con el instrumento de imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano I (NIR-I).
|
Inyección alrededor de la areola con 2-4 puntos Verde de indocianina con 2ml de 1,25mg/mL
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de metástasis en los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 meses.
|
El estado de metástasis en los ganglios linfáticos (LNM) se determinó en base al diagnóstico anatomopatológico de las piezas quirúrgicas.
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xiang'an Hospital of XMU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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