此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

荧光图像的人工智能分析术中检测转移性前哨淋巴结。

2022年11月21日 更新者:Xiang'an Hospital of Xiamen University

荧光图像的人工智能分析术中检测乳腺癌患者转移性前哨淋巴结。

本研究的目的是使用吲哚菁绿 (ICG) 分析乳腺前哨淋巴结 (SLN) 的荧光图像。 此外,研究人工智能方案是否适合在手术过程中识别前哨淋巴结的转移状态,并评估人工智能技术与淋巴结转移和未转移淋巴结病理检查的诊断一致性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

评估早期乳腺癌患者的前哨淋巴结 (SLN) 对于选择合适的手术方法至关重要。 但在腋窝标本的纤维脂肪组织内识别转移性淋巴结仍然是一个挑战。 最近,吲哚菁绿(ICG)和亚甲蓝常用于临床实践。 ICG 作为一种荧光染料,在手术过程中对 SLN 的映射具有有效性。 外科医生可以跟随荧光显示来检测 SLN,并同时捕获实时荧光视频图像。 其他几个小组已经证明,使用 ICG 荧光手术导航系统检测乳腺癌患者的前哨淋巴结在技术上是可行的。 但目前尚无研究探讨有转移和无转移的乳腺前哨淋巴结荧光图像之间的变异性。 医学成像中的深度学习 (DL) 人工智能 (AI) 算法正在迅速扩展。

在这项研究中,研究人员旨在开发和验证一种易于使用的人工智能预测模型,以在术中识别前哨淋巴结转移状态。 此外,探讨这种独立和并行的术中淋巴结评估工作流程是否可以提供快速准确的颅底淋巴结荧光图像分析,同时利用光学成像和人工智能检测隐匿性淋巴结(微)转移。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 招聘中
        • Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者于 2022 年 11 月 30 日至 2024 年 11 月 30 日期间从厦门大学翔安医院招募。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄18-70岁女性。
  • 术前空芯针活检或开放手术切除活检诊断为乳腺癌。
  • 临床检查无可疑腋窝淋巴结阳性。
  • 无远处转移的术前临床或放射学证据 (M0)。
  • 患者在研究期间对拟定方案的依从性良好,并签署知情同意书。

排除标准:

  • 怀孕,哺乳。
  • 对 ICG 过敏。
  • 乳腺癌同侧腋窝或乳房或胸壁既往手术或放疗。
  • 精神或认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
吲哚菁绿
用2ml 1.25mg/mL的吲哚菁绿2-4点在乳晕周围注射;通过近红外 I (NIR-I) 荧光成像仪获得术中荧光图像。
乳晕周围注射 2-4 点 吲哚菁绿 2ml 1.25mg/mL
其他名称:
  • ICG

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴结转移的诊断
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 3 个月
根据手术标本的病理诊断确定淋巴结转移(LNM)状态。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xueqi Fan, MD、School of Medicine, Xiamen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月13日

首次发布 (实际的)

2022年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月21日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Xiang'an Hospital of XMU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

吲哚菁绿的临床试验

3
订阅