Analýza fluorescenčního obrazu pomocí umělé inteligence pro intraoperační detekci metastatické sentinelové lymfatické uzliny.
Umělá inteligence analýza fluorescenčního obrazu pro intraoperační detekci metastatické sentinelové lymfatické uzliny u pacientů s rakovinou prsu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetření sentinelové lymfatické uzliny (SLN) u pacientek s časným stadiem karcinomu prsu je zásadní pro volbu vhodného chirurgického přístupu. Identifikace metastatických LN ve fibrotukové tkáni vzorku fossa axillaris však zůstává výzvou. V poslední době se v klinické praxi běžně používá indocyaninová zeleň (ICG) a methylenová modř. ICG jako fluorescenční barvivo je účinné při mapování SLN během operace. Chirurgové mohou sledovat fluorescenční displej k detekci SLN a současně pořizovat fluorescenční video obrazy v reálném čase. Několika dalším skupinám bylo prokázáno, že použití ICG fluorescenčního chirurgického navigačního systému k detekci SLN u pacientek s rakovinou prsu je technicky proveditelné. Žádná studie však ve stávající práci nezkoumala variabilitu mezi fluorescenčními snímky sentinelové lymfatické uzliny prsu s metastázami a bez nich. Algoritmy umělé inteligence (AI) pro hluboké učení (DL) v lékařském zobrazování se rychle rozšiřují.
V této studii si výzkumníci kladou za cíl vyvinout a ověřit snadno použitelný predikční model umělé inteligence pro intraoperační identifikaci stavu metastáz do sentinelové lymfatické uzliny. Dále prozkoumat, zda tento nezávislý a paralelní pracovní postup pro intraoperační hodnocení lymfatických uzlin může poskytnout rychlou a přesnou základnu lebky na základě analýzy fluorescenčních snímků lymfatických uzlin a zároveň detekovat okultní (mikro) metastázy lymfatických uzlin pomocí optického zobrazování a umělé inteligence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xueqi Fan, MD
- Telefonní číslo: 19859202604
- E-mail: fanxq@stu.xmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361000
- Nábor
- Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
-
Kontakt:
- Xueqi Fan, MD
- Telefonní číslo: 19859202604
- E-mail: fanxq@stu.xmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-70 let ženy.
- Diagnóza předoperační jádrové biopsie jehlou nebo otevřené chirurgické excizní biopsie jako rakovina prsu.
- Žádné klinické vyšetření suspektní axilární lymfatické uzliny pozitivní.
- Předoperační klinický nebo radiologický důkaz bez vzdálených metastáz (M0).
- Pacient během studie dobře dodržuje plánovaný protokol a podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, kojení.
- Alergie na ICG.
- Bývalá operace nebo radioterapie v axile nebo prsní nebo hrudní stěně na stejné straně rakoviny prsu.
- Psychiatrické nebo kognitivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Indocyaninová zeleň
Injekce kolem dvorce s 2-4 body Indocyaninová zeleň s 2 ml 1,25 mg/ml; Dosáhněte intraoperačních fluorescenčních snímků pomocí fluorescenčního zobrazovacího zařízení v blízké infračervené oblasti I (NIR-I).
|
Injekce kolem dvorce s 2-4 body Indocyaninová zeleň s 2 ml 1,25 mg/ml
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika metastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Stav metastáz v lymfatických uzlinách (LNM) byl stanoven na základě patologické diagnózy chirurgických vzorků.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Xiang'an Hospital of XMU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika