Анализ искусственного интеллекта флуоресцентного изображения для интраоперационного обнаружения метастатического сторожевого лимфатического узла.
Анализ искусственного интеллекта флуоресцентного изображения для интраоперационного обнаружения метастатического сторожевого лимфатического узла у пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка сторожевого лимфатического узла (СЛУ) у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии имеет жизненно важное значение для выбора соответствующего хирургического доступа. Но идентификация метастатических ЛУ в фиброзно-жировой ткани образца подмышечной ямки остается сложной задачей. В последнее время в клинической практике широко используются индоцианиновый зеленый (ИЦЗ) и метиленовый синий. ICG как флуоресцентный краситель эффективен при картировании СЛУ во время операции. Хирурги могут следить за флуоресцентным дисплеем для обнаружения СЛУ и одновременно захватывать флуоресцентные видеоизображения в реальном времени. Некоторым другим группам было продемонстрировано, что использование флуоресцентной хирургической навигационной системы ICG для обнаружения СЛУ у пациентов с раком молочной железы технически возможно. Но ни одно исследование не исследует вариабельность между флуоресцентными изображениями дозорного лимфатического узла молочной железы с метастазами и без них в существующей статье. Алгоритмы глубокого обучения (DL) искусственного интеллекта (ИИ) в медицинской визуализации быстро расширяются.
В этом исследовании исследователи стремятся разработать и проверить простую в использовании модель прогнозирования искусственного интеллекта для интраоперационной идентификации статуса метастазов в сигнальных лимфатических узлах. Кроме того, чтобы выяснить, может ли этот независимый и параллельный рабочий процесс интраоперационной оценки лимфатических узлов обеспечить быстрое и точное основание черепа на основе анализа флуоресцентных изображений лимфатических узлов, в то же время выявляя скрытые метастазы в лимфатических узлах (микро) с использованием оптической визуализации и искусственного интеллекта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xueqi Fan, MD
- Номер телефона: 19859202604
- Электронная почта: fanxq@stu.xmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Рекрутинг
- Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
-
Контакт:
- Xueqi Fan, MD
- Номер телефона: 19859202604
- Электронная почта: fanxq@stu.xmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-70 лет женского пола.
- Предоперационная пункционная биопсия или открытая хирургическая эксцизионная биопсия ставят диагноз рака молочной железы.
- Нет клинического обследования подозрительных подмышечных лимфатических узлов.
- Предоперационные клинические или рентгенологические данные без отдаленных метастазов (M0).
- Пациент хорошо соблюдает запланированный протокол во время исследования и подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью.
- Аллергия на ICG.
- Бывшая операция или лучевая терапия в подмышечной впадине или молочной железе или грудной стенке на той же стороне рака молочной железы.
- Психические или когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индоцианин зеленый
Инъекция вокруг ареолы 2-4 точками Индоцианин зеленый по 2мл 1,25мг/мл; Получите интраоперационные флуоресцентные изображения с помощью прибора для флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне I (NIR-I).
|
Инъекция вокруг ареолы 2-4 точками Индоцианин зеленый по 2мл 1,25мг/мл
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика метастазов в лимфатические узлы
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 3 месяца.
|
Статус метастазирования в лимфатические узлы (LNM) определяли на основании патологического диагноза операционного материала.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xiang'an Hospital of XMU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .